Ação da Substância - Claritromicina Medley

Bula Claritromicina Medley

Princípio ativo: Claritromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância do Claritromicina Medley age no corpo?

Resultados de Eficácia


Comprimido

Estudos mostraram que a claritromicina é eficaz no tratamento de infecções respiratórias, comparável a outros antibióticos.

Pneumonia

Em estudos com pneumonia, a claritromicina mostrou eficácia similar a outros antibióticos como quinolonas.

Bronquite crônica

Seis estudos compararam claritromicina com amoxicilina/clavulanato no tratamento de crises de bronquite crônica. As taxas de eficácia foram altas e semelhantes.

Sinusite e amigdalite

A claritromicina mostrou eficácia similar a outros tratamentos para sinusite aguda e amigdalite por Streptococcus.

Em relação à segurança, a formulação de liberação prolongada causou menos efeitos gastrointestinais e menor interrupção do tratamento comparada a outras formulações.

Tabela 1: Estudos de eficácia da claritromicina de liberação prolongada Claritromicina nas infecções de vias aéreas.

PatologiaReferênciaGrupos de tratamentoCura ou sucesso clínicoErradicação bacteriológica
Claritromicina (%)Comparador (%)Claritromicina (%)Comparador (%)
PneumoniaGotfried et al. (2002)Claritromicina LP 1000 mg por 7 dias ( n= 128) vs levofloxacino 500 mg 1 vez ao dia por 7 dias (n=124)88868688
Sokol et al. (2002)Claritromicina LP 1g 1 x/dia por 7 dias ( n= 85) vs trovafloxacino 500 mg 1 vez ao dia por 7 dias (n=66)87958996
Exacerbação bacteriana de bronquite crônicaAllin et al (2001)Claritromicina LI 500 mg 2 x/dia por 7-14 dias ( n= 78) vs claritrocina LP 1 g 1 vez ao dia por 7-14 dias (n=82)8590(-)(-)
Adler et al (2000)Claritromicina LI 500 mg 2 vezes ao dia (n=82) vs claritromicina LP 1g 1 vez ao dia por 7 dias(n=100)82(-)88(-)
--83(-)86(-)
Adam et al.(2000)Claritromicina LI 250 mg 2 vezes ao dia por 5 dias (n=124) vs claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia por 5 dias(n=120)97989295
Anzueto et al.( 2001)Claritromicina LP 1g 1 vezes ao dia por 7 dias (n=137) vs amoxicilina clavulanato 875 mg duas vezes ao dia por 10 dias(n=133)85878889
Martinot et al. (2001)Claritromicina LP 500 mg 1 x/dia por 7 dias ( n= 113) vs amoxicilina clavulanato 500/125 mg 2 vez ao dia por 7 dias (n=106)93907480
Nalepa et al.(2003)Claritromicina LI 250 mg 2 vezes ao dia por 5 dias (n=351) vs claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia por 5 dias(n=352)98(-)90(-)
--97(-)90(-)
Sinusite agudaMurray et al.(2000)Claritromicina LI 500 mg 2 vezes ao dia por 14 dias (n=123) vs claritromicina LP 1g 1 vez ao dia por 14 dias7985--
Faringoamigdalite por StreptococcusTakker et al. (2003)Claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia (n=270) vs penicilina V 500 mg 2 vezes ao dia por 10 dias (n=267)98948990

Referências Bibliográficas

Adam D, Glaser-Caldow E, Wachter J, et al. “Comparative efficacy of clarithromycin modified-release and clarithromycin immediate release formulations in the treatment of lower respiratory tract infections”: Clin Ther. 2001; 23:585–95.
Adler JL, Jannetti W, Schneider D, Zhang J, Palmer R, Notario G. et al. “Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2000; 22:1410–20.
Allin D, James I, Zachariah J, et al. “Comparison of once- and twice daily clarithromycin in the treatment of adults with severe acute lower respiratory tract infections”. Clin Ther. 2001; 23:1958–68.
Anzueto A, Fisher CL, Busman T, Olson CA. et al. “Comparison of the efficacy of extended-release clarithromycin tablets and amoxicillin/ clavulanate tablets in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2001; 23:72–86.
Anzueto A, Norris S. “Clarithromycin in 2003: sustained efficacy and safety in an era of rising antibiotic resistance”. Int J Antimicrob Agents. 2004; 24(1):1-17.
Devcich K, Busman T, Olson C, Notario G. et al. “Adverse event severity comparisons with extended-release clarithromycin and immediate release clarithromycin”. In: Proceedings of the Program and Abstracts of the 40th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America, Chicago, IL, 24–27.2002, [abstract 212].
Guay DRP, Gustavson LE, Devcich KJ, Zhang J, Cao G, Olson CA et al. “Pharmacokinetics and tolerability of extended-release clarithromycin”. Clin Ther. 2001; 23:566–77.
Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, et al. “A controlled, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release tablets and levofloxacin tablets in the treatment of communityacquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:736–51.
Martinot JB, Carr WD, Cullen S, et al. “A comparative study of clarithromycin modified release and amoxicillin/clavulanic acid in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Adv Ther. 2001;18:1–11.
Murray JJ, et al. ”Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of adult patients with acute maxillary sinusitis”. Clin Ther. 2000; 22:1421–32.
Nalepa P, Dobryniewska M, Busman T, Notario G. et al. “Short-course therapy of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a double blind, randomized, multicenter comparison of extended release vs. immediate release clarithromycin”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:411–20.
Ramirez J, Mason C, Ali J, Lopez FA. et al. “Mycobacterium avium complex pulmonary disease: management options in HIV negative patients”. J La State Med Soc. 2008; 160(5): 248-54; quiz 254,293.
Sokol WN, Sullivan JG, Acampora MD, et al. “A prospective, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release with trovafloxacin in patients with community-acquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:605–15.
Takker U, Dzyublyk O, Busman T, Notario G. et al. “Comparison of five days of extended-release clarithromycin versus ten days of penicillin v for the treatment of streptococcal pharyngitis/tonsillitis: results of a multicenter, double-blind, randomized study”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:421–9.

Injetável

A formulação injetável mostrou eficácia similar a outros antibióticos no tratamento de infecções respiratórias graves. Estudos indicam que é segura e eficaz.

Referências bibliográficas

Parola D, Dell’Orso D, Tersano C. et al. “Efficacy and safety of clarithomycin in the treatment of community acquired pneumonia”: Recenti Prog Med. 2000, 91910: 12-5.
Erard V, Lamy O, Bochud PY, Bille J, Cometta A, Calandra T. et al. “Full-course oral levofloxacin for treatment of hospitalized patients with comunity-acquired pneumonia”: Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2004; 23(2): 82-8. Epub 2004 Jan 15.
Langtry HD, Brogden RN. “Clarithromycin. A review of its efficacy in the treatment of respiratory tract infections in immunocompetent patients”. Drugs. 1997; 53(6):973-1004.

Características Farmacológicas


Comprimido

Microbiologia

Age impedindo a produção de proteínas nas bactérias. Eficaz contra diversos tipos de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micobactérias e outros microrganismos.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade de cerca de 50%. Deve ser tomado com alimentos para melhor absorção.

Distribuição e Eliminação

Concentra-se mais nos tecidos que no sangue. Meia-vida de eliminação de aproximadamente 5 horas. Cerca de 40% é eliminado pela urina.

Pacientes especiais

Não precisa de ajuste em problemas hepáticos leves/moderados. Precisa de ajuste em insuficiência renal grave. Idosos com função renal normal não precisam de ajuste.

Injetável

Apresenta propriedades microbiológicas semelhantes à formulação oral. Após infusão intravenosa, atinge concentrações terapêuticas rapidamente.

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