Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como Claritromicina Eurofarma - Momenta age no organismo?
Eficácia comprovada
Comprimido
Estudos mostram eficácia contra pneumonia, bronquite crônica, sinusite e faringite. A versão de liberação prolongada causa menos efeitos gastrointestinais que formulações imediatas ou amoxicilina/clavulanato.
Pneumonia adquirida na comunidade
Claritromicina mostrou eficácia similar a quinolonas em estudos comparativos.
Bronquite crônica
Taxas de sucesso clínico entre 82-98% em exacerbações.
Sinusite e faringite
Eficácia comparável a claritromicina imediata e penicilina V.
Tabela 1: Estudos de eficácia da claritromicina
| Doença | Referência | Grupos de tratamento | Sucesso clínico | Eliminação bacteriana | ||
| Claritromicina (%) | Comparador (%) | Claritromicina (%) | Comparador (%) | |||
| Pneumonia | Gotfried et al. (2002) | Claritromicina LP 1000 mg por 7 dias ( n= 128) vs levofloxacino 500 mg 1 vez ao dia por 7 dias (n=124) | 88 | 86 | 86 | 88 |
| Sokol et al. (2002) | Claritromicina LP 1g 1 x/dia por 7 dias ( n= 85) vs trovafloxacino 500 mg 1 vez ao dia por 7 dias (n=66) | 87 | 95 | 89 | 96 | |
| Bronquite crônica | Allin et al (2001) | Claritromicina LI 500 mg 2 x/dia por 7-14 dias ( n= 78) vs claritrocina LP 1 g 1 vez ao dia por 7-14 dias (n=82) | 85 | 90 | (-) | (-) |
| Adler et al (2000) | Claritromicina LI 500 mg 2 vezes ao dia (n=82) vs claritromicina LP 1g 1 vez ao dia por 7 dias(n=100) | 82 | (-) | 88 | (-) | |
| - | - | 83 | (-) | 86 | (-) | |
| Adam et al.(2000) | Claritromicina LI 250 mg 2 vezes ao dia por 5 dias (n=124) vs claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia por 5 dias(n=120) | 97 | 98 | 92 | 95 | |
| Anzueto et al.( 2001) | Claritromicina LP 1g 1 vezes ao dia por 7 dias (n=137) vs amoxicilina clavulanato 875 mg duas vezes ao dia por 10 dias(n=133) | 85 | 87 | 88 | 89 | |
| Martinot et al. (2001) | Claritromicina LP 500 mg 1 x/dia por 7 dias ( n= 113) vs amoxicilina clavulanato 500/125 mg 2 vez ao dia por 7 dias (n=106) | 93 | 90 | 74 | 80 | |
| Nalepa et al.(2003) | Claritromicina LI 250 mg 2 vezes ao dia por 5 dias (n=351) vs claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia por 5 dias(n=352) | 98 | (-) | 90 | (-) | |
| - | - | 97 | (-) | 90 | (-) | |
| Sinusite | Murray et al.(2000) | Claritromicina LI 500 mg 2 vezes ao dia por 14 dias (n=123) vs claritromicina LP 1g 1 vez ao dia por 14 dias | 79 | 85 | - | - |
| Faringite | Takker et al. (2003) | Claritromicina LP 500 mg 1 vez ao dia (n=270) vs penicilina V 500 mg 2 vezes ao dia por 10 dias (n=267) | 98 | 94 | 89 | 90 |
Referências Bibliográficas
Adam D, Glaser-Caldow E, Wachter J, et al. “Comparative efficacy of clarithromycin modified-release and clarithromycin immediate release formulations in the treatment of lower respiratory tract infections”: Clin Ther. 2001; 23:585–95.
Adler JL, Jannetti W, Schneider D, Zhang J, Palmer R, Notario G. et al. “Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2000; 22:1410–20.
Allin D, James I, Zachariah J, et al. “Comparison of once- and twice daily clarithromycin in the treatment of adults with severe acute lower respiratory tract infections”. Clin Ther. 2001; 23:1958–68.
Anzueto A, Fisher CL, Busman T, Olson CA. et al. “Comparison of the efficacy of extended-release clarithromycin tablets and amoxicillin/ clavulanate tablets in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2001; 23:72–86.
Anzueto A, Norris S. “Clarithromycin in 2003: sustained efficacy and safety in an era of rising antibiotic resistance”. Int J Antimicrob Agents. 2004; 24(1):1-17.
Devcich K, Busman T, Olson C, Notario G. et al. “Adverse event severity comparisons with extended-release clarithromycin and immediate release clarithromycin”. In: Proceedings of the Program and Abstracts of the 40th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America, Chicago, IL, 24–27.2002, [abstract 212].
Guay DRP, Gustavson LE, Devcich KJ, Zhang J, Cao G, Olson CA et al. “Pharmacokinetics and tolerability of extended-release clarithromycin”. Clin Ther. 2001; 23:566–77.
Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, et al. “A controlled, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release tablets and levofloxacin tablets in the treatment of communityacquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:736–51.
Martinot JB, Carr WD, Cullen S, et al. “A comparative study of clarithromycin modified release and amoxicillin/clavulanic acid in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Adv Ther. 2001;18:1–11.
Murray JJ, et al. ”Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of adult patients with acute maxillary sinusitis”. Clin Ther. 2000; 22:1421–32.
Nalepa P, Dobryniewska M, Busman T, Notario G. et al. “Short-course therapy of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a double blind, randomized, multicenter comparison of extended release vs. immediate release clarithromycin”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:411–20.
Ramirez J, Mason C, Ali J, Lopez FA. et al. “Mycobacterium avium complex pulmonary disease: management options in HIV negative patients”. J La State Med Soc. 2008; 160(5): 248-54; quiz 254,293.
Sokol WN, Sullivan JG, Acampora MD, et al. “A prospective, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release with trovafloxacin in patients with community-acquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:605–15.
Takker U, Dzyublyk O, Busman T, Notario G. et al. “Comparison of five days of extended-release clarithromycin versus ten days of penicillin v for the treatment of streptococcal pharyngitis/tonsillitis: results of a multicenter, double-blind, randomized study”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:421–9.
Injetável
Eficácia similar a betalactâmicos e outros macrolídeos em infecções respiratórias. Estudo com 290 pacientes mostrou melhora em 90% dos casos em 10-15 dias.
Referências bibliográficas
Parola D, Dell’Orso D, Tersano C. et al. “Efficacy and safety of clarithomycin in the treatment of community acquired pneumonia”: Recenti Prog Med. 2000, 91910: 12-5.
Erard V, Lamy O, Bochud PY, Bille J, Cometta A, Calandra T. et al. “Full-course oral levofloxacin for treatment of hospitalized patients with comunity-acquired pneumonia”: Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2004; 23(2): 82-8. Epub 2004 Jan 15.
Langtry HD, Brogden RN. “Clarithromycin. A review of its efficacy in the treatment of respiratory tract infections in immunocompetent patients”. Drugs. 1997; 53(6):973-1004.
Propriedades farmacológicas
Comprimido
Microbiologia
Age inibindo a síntese proteica em bactérias sensíveis. Ativa contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micobactérias, Legionella e Mycoplasma. Não age contra Enterobacteriaceae ou Pseudomonas.
Farmacocinética
Biodisponibilidade oral de ~50%. Alimentos aumentam absorção. Liga-se a proteínas em ~70%. Metabolizada no fígado em metabólito ativo 14-OH. Excretada por urina (40%) e fezes (30%). Meia-vida ~5 horas. Em idosos ou pacientes renais/hepáticos, ajustar dose conforme função renal.
Segurança pré-clínica
Estudos em animais mostraram toxicidade hepática em altas doses. Sem evidência de teratogenicidade ou mutagenicidade relevante.
Injetável
Pó branco, solúvel em solventes orgânicos, insolúvel em água. Peso molecular 747,96.
Microbiologia
Mecanismo e espectro idênticos à versão oral.
Farmacocinética
Após infusão, picos de concentração proporcional à dose. Meia-vida ~5 horas. Distribui-se bem para tecidos, especialmente pulmão. Excreção similar à oral.
Segurança pré-clínica
DL50 em ratos: 184-227 mg/kg. Irritação venosa em altas concentrações. Sem evidência de teratogenicidade ou mutagenicidade relevante.