Bula Clarilerg

Princípio ativo: Loratadina

Classe Terapêutica: Anti-Histamínicos Sistêmicos

Para que serve Clarilerg?

Clarilerg® (loratadina) é usado para aliviar sintomas de alergias como:

  • Coceira no nariz, coriza (nariz escorrendo), espirros, ardência e coceira nos olhos.

Clarilerg® (loratadina) também trata sintomas de urticária e outros problemas alérgicos de pele.

Como Clarilerg age no organismo?

Clarilerg® (loratadina) é um anti-histamínico que bloqueia os efeitos da histamina, substância natural do corpo que causa alergias.

Os sintomas nasais e oculares da rinite alérgica melhoram rapidamente após tomar este medicamento.

Quando não devo usar Clarilerg?

Não use se já teve reação alérgica a qualquer componente deste remédio.

Modo de usar: como tomar Clarilerg?

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com mais de 30 Kg

1 comprimido de Clarilerg® (10 mg) por dia. Nunca tome mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico dirá quando parar de usar este remédio.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Clarilerg?

Tome a dose esquecida assim que lembrar e continue no novo horário. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Precauções e advertências ao usar Clarilerg

Se tiver problemas no fígado ou rins, a dose deve ser reduzida para 1 comprimido (10 mg) a cada dois dias. Consulte seu médico.

Advertências


Se estiver grávida, amamentando ou com doenças hepáticas/renais, consulte seu médico.

Uso na gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se Clarilerg® (loratadina) causa riscos na gravidez ou amamentação.

Use somente se os benefícios para a mãe superarem os riscos para o bebê.

Como a loratadina passa para o leite materno, recomenda-se parar a amamentação ou suspender o medicamento.

Pacientes idosos

Idosos usam a mesma dose dos adultos, pois a idade não altera o efeito do remédio.

Efeitos colaterais e reações adversas do Clarilerg

Medicamentos podem causar efeitos indesejados além do tratamento.

Procure atendimento médico se tiver qualquer reação adversa.

Clarilerg® (loratadina) geralmente não causa boca seca ou sonolência.

Efeitos mais comuns:

Dor de cabeça, cansaço, desconforto estomacal, nervosismo e erupções na pele.

Raramente podem ocorrer:

Queda de cabelo, reações alérgicas graves (inclusive inchaço profundo), problemas no fígado, coração acelerado, palpitações, tontura e convulsões.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações do Clarilerg

Clarilerg® (loratadina) comprimidos de 10 mg. Embalagem com 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Composição do Clarilerg

Cada comprimido de 10 mg contém:

Loratadina

10 mg

Excipientes q.s.p

1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

Superdose de Clarilerg: o que fazer?

Use somente a dose recomendada. Em caso de overdose podem ocorrer sonolência, dor de cabeça e batimentos cardíacos acelerados. Procure socorro médico imediato levando a bula.

O que fazer antes de ir ao médico?

Não provoque vômito nem coma ou beba nada. Procure atendimento médico informando a quantidade ingerida.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações com outros remédios: Clarilerg

Clarilerg® (loratadina) não tem efeito aumentado com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames

Avise seu médico se fará teste de alergia na pele. Pare de tomar Clarilerg® (loratadina) dois dias antes, pois pode alterar os resultados.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Como a substância de Clarilerg age?

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos

Rinite alérgica sazonal

Perfil de eficácia para dose de 10mg

Estudos multicêntricos avaliaram a eficácia da Loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal. Em estudo com doses de 10, 20 ou 40mg uma vez ao dia por 14 dias, todas as doses mostraram eficácia superior ao placebo na redução de sintomas.

Outros estudos compararam Loratadina com clemastina e terfenadina, demonstrando alívio significativo dos sintomas. Em análises comparativas com mequitazina, astemizol e clemastina, a Loratadina mostrou eficácia equivalente a esses agentes.

Perfil de eficácia para dose de 40mg

Oito estudos multicêntricos avaliaram a dose de 40mg diários, mostrando eficácia comparável a outros anti-histamínicos e superior ao placebo. O início de ação ocorreu em até quatro horas após a primeira dose.

Rinite alérgica perene

Perfil de eficácia para dose de 10mg

Estudos com pacientes de rinite alérgica perene mostraram que Loratadina 10mg diários foi mais eficaz que placebo e equivalente a terfenadina e clemastina no alívio dos sintomas.

Urticária crônica e outras dermatoses alérgicas

Perfil de eficácia para dose de 10mg

Estudos de até 28 dias demonstraram que Loratadina 10mg diários alivia eficazmente sintomas de urticária crônica e outras condições alérgicas de pele, com eficácia comparável a terfenadina.

Estudos clínicos pediátricos

Rinite alérgica sazonal e transtornos cutâneos

Formulações em xarope para crianças mostraram eficácia comparável a terfenadina e clorfeniramina no tratamento de rinite alérgica e alergias de pele, com redução significativa de sintomas.

Avaliação de segurança

Loratadina foi bem tolerada em doses de 10-160mg, com cefaleia como reação mais comum. Sedação ocorreu em 2-6% em doses mais altas. Estudo de longo prazo (40mg/dia por 13 semanas) mostrou boa tolerância.

Perfil de segurança com dose de 10mg

Em adultos, reações mais comuns foram fadiga (6%), sedação (5%), cefaleia (3%) e boca seca (3%), com incidência similar ao placebo.

Características Farmacológicas


Loratadina é anti-histamínico tricíclico de ação prolongada, com atividade seletiva em receptores H1 periféricos. É rapidamente absorvida após ingestão oral.

Concentrações plasmáticas máximas ocorrem em 1 hora, com meia-vida de 17-24 horas. É metabolizada no fígado em metabólito ativo (descarboetoxiloratadina). Ligação a proteínas plasmáticas é 97-99%.

Insuficiência renal não altera significativamente sua farmacocinética. Em doença hepática, há alterações que exigem ajuste de dose. Idosos não necessitam de ajuste.

Supressão de reações cutâneas à histamina

Estudos demonstraram supressão de pápulas induzidas por histamina em 1 hora após dose única, mantendo efeito por 28 dias em doses múltiplas.

Farmacocinética clínica

Após administração oral, é bem absorvida e amplamente metabolizada. Cerca de 40% da dose é excretada na urina e 41% nas fezes em 10 dias. Em idosos, concentrações plasmáticas são 50% maiores. Pacientes com insuficiência renal têm aumento de 73% na concentração plasmática. Doença hepática dobra a concentração plasmática.

Como guardar Clarilerg?

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Número de lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimidos brancos, oblongos, biconvexos, com vinco em uma face e inscrição "Hexal" na outra.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Clarilerg

M.S.: 1.0047.0306

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379

Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

SAC:
0800 4009192

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure orientação médica.

Bulas Originais Relacionadas

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.