Bula Citrato de Sildenafila FURP

Este remédio é usado para tratar pressão alta nas artérias dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar). Ele ajuda a melhorar a capacidade de fazer exercícios, evita que a doença piore e reduz a pressão média nas artérias pulmonares.

O citrato de sildenafila faz parte de um grupo de remédios chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Ele age relaxando os vasos sanguíneos dos pulmões, facilitando o fluxo de sangue e reduzindo a pressão arterial pulmonar.

Não use este remédio se você tem alergia à sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.

É proibido usar junto com remédios que contenham nitratos (usados para dor no peito) ou doadores de óxido nítrico, como nitrato de amila.

Não tome junto com remédios como riociguate, pois pode causar queda perigosa da pressão.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa. Na dúvida, consulte seu médico.

Tome por via oral, com ou sem comida.

Adultos

A dose normal é 20 mg três vezes ao dia, a cada 6-8 horas. Seu médico definirá a dose correta para você.

Idosos

Idosos geralmente não precisam de ajuste de dose.

Problemas nos rins

Pacientes com doença renal normalmente não precisam de ajuste.

Problemas no fígado

Pacientes com doença hepática leve a moderada não precisam de ajuste. Não foi estudado em casos graves.

Tomando outros remédios

A dose pode precisar ser ajustada se você usar certos antibióticos, antifúngicos ou remédios para HIV. Não use com cetoconazol, itraconazol ou ritonavir. O tratamento costuma ser longo - siga sempre as orientações médicas.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Este remédio pode baixar um pouco a pressão arterial. Converse com seu médico se tiver problemas cardíacos.

Foram relatados casos raros de infarto, derrame e problemas de visão ou audição durante o uso. Procure ajuda imediata se tiver perda súbita de visão ou audição.

Não use se tiver doença pulmonar venoclusiva, pressão muito baixa, histórico recente de infarto ou derrame, ou doenças oculares como retinite pigmentosa.

Avise seu médico se tiver sangramentos frequentes ou úlcera ativa.

Use com cuidado se tiver deformações no pênis ou condições que causem ereções prolongadas. Se tiver ereção dolorosa com mais de 4 horas, procure ajuda médica urgente.

Durante a amamentação, consulte seu médico sobre riscos e benefícios. Pode causar tontura - evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta você.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça, vermelhidão no rosto, diarreia, má digestão, dor nas pernas ou braços.
• Comuns (1-10% dos pacientes): sintomas de gripe, dificuldade para dormir, visão turva, sangramento nasal, tosse, nariz entupido, dor muscular, dor nas costas, febre.

Relatos após o lançamento

• Ereções prolongadas ou dolorosas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 20 mg

Embalagem hospitalar com 450 comprimidos.
**Para uso em hospitais.

Para adultos.

Via oral.

Cada comprimido de 20 mg contém:

*Equivalente a 20 mg de sildenafila.

Outros componentes: celulose, lactose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata. O tratamento é de suporte conforme os sintomas.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure um médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem.

Pode causar queda perigosa da pressão se usado com remédios para pressão alta (como alfabloqueadores) ou nitratos.

Sangramentos nasais podem ser mais comuns se você usa anticoagulantes.

Não use com certos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol) ou remédios para HIV (ritonavir). Informe seu médico se usa remédios para próstata, azul de metileno ou nicorandil.

Sempre informe ao médico todos os remédios que você toma.

Nunca tome remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos mostraram que o citrato de sildenafila melhora significativamente a função erétil em homens com disfunção erétil (DE). Em ensaios com doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg, pacientes relataram melhora nas ereções e na capacidade de manter relações sexuais satisfatórias. A eficácia foi mantida em tratamentos longos (até 1 ano).

Melhoras foram observadas em diversos grupos: diabéticos (59%), pacientes após cirurgia de próstata (43%) e pessoas com lesão na medula (83%). O medicamento também melhorou aspectos como orgasmo e satisfação sexual geral.

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Como os estudos foram feitos

A eficácia foi medida através de questionários (IIEF) que avaliaram a capacidade de obter e manter ereções. Os pacientes registraram em diários suas tentativas sexuais bem-sucedidas.

Resultados detalhados

Em estudos com diabéticos, 57% relataram melhora com sildenafila versus 10% com placebo. Em pacientes com lesão medular, 83% melhoraram versus 12% com placebo. Homens com causas psicológicas também tiveram melhora significativa.

Características Farmacológicas

Como age

O citrato de sildenafila inibe a enzima PDE5, aumentando os níveis de GMPc nos corpos cavernosos do pênis. Isso relaxa a musculatura e aumenta o fluxo sanguíneo, facilitando a ereção durante a estimulação sexual. Não age sem estímulo sexual.

Efeitos no coração e visão

Pode causar leve redução temporária da pressão arterial. Em alguns casos, causa alteração temporária na percepção de cores (azul/verde) devido à ação na retina, sem afetar visão ou audição.

Como o corpo processa

Absorção rápvia após ingestão, com pico de concentração em 30-120 minutos. Alimentos gordurosos podem atrasar a absorção. Eliminado principalmente pelo fígado. Idosos e pessoas com problemas graves no fígado podem ter níveis mais altos no sangue.

Segurança em testes

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou danos genéticos. Não afeta a qualidade do esperma em doses terapêuticas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido branco, redondo e liso.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.1039.0212

Farm. Resp.:
Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fabricado por:
CPM Concessionária Paulista de Medicamentos S/A.
Américo Brasiliense - SP
Indústria Brasileira

Registrado por:
Fundação para o Remédio Popular - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira

SAC
0800 055 1530

Uso sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.