Ação da Substância - Ciloxan Pomada Oftálmica

Bula Ciloxan Pomada Oftálmica

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Antiinfeccios Oftalmológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o princípio ativo de Ciloxan Pomada age?

Resultados de Eficácia


Pomada Oftálmica / Solução Oftálmica

Dois estudos multicêntricos mostraram que ciprofloxacino foi significativamente mais eficaz que placebo e igual à tobramicina. Eliminou ou reduziu bactérias causadoras de infecções oculares externas.1

Em estudo sobre ceratites bacterianas,2 ciprofloxacino teve sucesso em 91,9% dos casos, mostrando-se segura e eficaz como único tratamento.

Referências Bibliográficas

1 Leibowitz HM. Antibacterial effectiveness of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution in the treatment of bacterial conjunctivitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:29S-33S.
2 Leibowitz HM. Clinical evaluation of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution for treatment of bacterial keratitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:34S-47S.

Comprimido 500mg

Estudos clínicos mostraram eliminação de germes em 81,9% dos casos e melhora clínica em 94,2%.1

Alta eficácia contra E. coli (95%), Proteus sp (97-100%), Salmonella sp (100%), Haemophilus influenzae (95%), Streptococcus pneumoniae (>80%), Staphylococcus sp (>80%) e Pseudomonas aeruginosa (74%).1,16

Taxas de cura/melhora:

Trato respiratório

>85%2,3

Infecção urinária simples

>90%4

Infecção urinária complicada

97 - 100%5

Pele e tecidos moles

90%1,6

Ossos e articulações

75%7,8

Infecções intestinais

100%9,10

Infecção no sangue

94%11

Infecções ginecológicas

92%12

Otite grave

90%13,15

Prostatite crônica

84 - 91%14

Referências Bibliográficas

1. Schacht P, Arcieri G, Branolte J, et al. Worldwide clinical data on efficacy and safety of ciprofloxacin. Infection 1988; 16 (Suppl.1): 29-44.
2. Moller M. Ciprofloxacin therapy in outpatients with lower respiratory tract infections. International Journal of Clinical Practice 1990; 6 (Suppl. 1): 72-76.
3. Piccirillo JF, Parnes SM. Ciprofloxacin for the treatment of chronic ear disease. Laryngoscope 99 1990; 510-513.
4. Abbas AMA, Chandra V, Dongaonkar PP, et al. Ciprofloxacion versus amoxycillin/clavulanic acid in the treatment of urinary tract infections on general practice. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 24: 235-239.
5. Fass RJ. Efficacy and safety of oral ciprofloxacin for treatment of serius urinary tract infections. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 1987; 31: 148-150.
6. Campoli-Richards DM, Monk JP, Price A, et al. Ciprofloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic proprerties and therapeutic use. Drugs 1988; 35: 373-447.
7. Norrby SR. Ciprofloxacin in the treatment of acute and chronic osteomyelitis: a review. Scandinavian Journal of Infection Diseases 1989; 60 (Suppl.): 74-78.
8. Trexler Hessen M, Levison ME. Ciprofloxacin for the treatment of osteomyelitis: a review. Journal of Foot Surgery 1989; 28: 100-105.
9. Pithie AD, Wood MJ. Treatment of typhoid fever and infections diarrhoea with ciprofloxacin, Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1990; 26 (Suppl. F): 47-53.
10. Stanley PJ, Flegg PJ, Mandai BK, et ai. Open study of ciprofloxacin in enteric fever. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 23: 789-791.
11. Bouza E, Díaz-López MD, Bernaldo de Quirós JCL, et al. The Spanish Group for the Study of Ciprofloxacin. Ciprofloxacin in patients with bacteremic infection. American Journal of Medicine 1989; 87 (Suppl. 5A): 228-331.
12. Fischbach F, Deckardt R, Graeff H, et al. Comparison of ciprofloxacin metronidazole versus cefoxitin/doxycycline in the treatment of pelvic inflammatory disease. Proceedings of the 3rd International Symposium on New Quinolones, Vancouver, 12-14 Jul, 1990, European Journal of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, pp. 11-13, 1990.
13. Levenson MJ, Parisier SC, Dolitsky J, et al. Ciprofloxacin: drug of choice in the treatment of malignant externel otitis (MEO). Laryngoscope 1991; 101: 821-824.
14. Langemeyer TNM, et al. Treatment of chronic bacterial prostatitis with ciprofloxacin. Phamaceutisch Weekblad Scientific 1987; 9 (Suppl.): 78-81.
15. Gehanno P. Ciprofloxacin in the treatment of malignant external otitis. Chemotherapy 1994; 40 (Suppl. 1): 35-40.
16. Gelfand S. M., M.D., Simmons P. B., M.D., Craft B. R., R.N., Grogan J.T., M.T.- A.S.C.P. et al. Brief Report: Clinical Study of Intravenous and Oral Ciprofloxacin in Complicated Bacterial Infections. The American Journal of Medicine 1989; 87 (suppl. 5A): 235-237.

Solução Otológica

Estudo1 mostrou que solução otológica de Cloridrato de Ciprofloxacino foi eficaz em todos pacientes com otite média crônica, sem casos de toxicidade auditiva.

Referências Bibliográficas

1 Otolaryngal Head Neck Surgery 1997; 117:405-8.

Características Farmacológicas


Pomada Ofálmica / Solução Oftálmica

Bloqueia a DNA girase bacteriana, agindo contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Comprimido

Propriedades farmacodinâmicas

Antibacteriano de amplo espectro que inibe enzimas essenciais para replicação bacteriana.

Mecanismo de Ação:

Age inibindo DNA girase e topoisomerase IV, essenciais para reprodução bacteriana.

Mecanismo de Resistência:

Resistência ocorre por mutações nas enzimas bacterianas. Não há resistência cruzada com outros grupos de antibióticos.

Sensibilidade in vitro:

Ativo contra: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensíveis), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae e outros.

Propriedades farmacocinéticas

Após dose oral de 500mg, concentração máxima média é 2,97 mcg/mL. Ligação proteica baixa (20-30%). Metabolizado parcialmente e excretado principalmente pelos rins.

Dados Pré-Clínicos de Segurança

Estudos mostraram baixa toxicidade aguda. Não há evidências de carcinogenicidade ou danos reprodutivos. Pode causar lesões articulares em animais jovens em altas doses.

Solução Otológica

Age inibindo DNA girase bacteriana. Alta atividade contra germes Gram-negativos como Pseudomonas e Gram-positivos. Após uso no ouvido, absorção sistêmica é insignificante.

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