Ação da Substância - Champix

Bula Champix

Princípio ativo: Tartarato de Vareniclina

Classe Terapêutica: Produtos Antitabaco

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Champix funciona no organismo?

Eficácia comprovada

Estudos clínicos demonstraram superioridade sobre placebo e outros tratamentos antitabagismo. Taxas de abstinência confirmada:




 Coorte não-psiquiátricaCoorte psiquiátrica
TAC 9-12 n/N (%)
Vareniclina382/1.005 (38,0%)301/1.032 (29,2%)
Bupropiona261/1.001 (26,1%)199/1.033 (19,3%)
TRN267/1.013 (26,4%)209/1.025 (20,4%)
Placebo138/1.009 (13,7%)117/1.026 (11,4%)
Comparações dos Tratamentos: Odds ratio (IC de 95%), valor de p
Vareniclina vs. Placebo4,00 (3,20, 5,00), p<0,00013,24 (2,56, 4,11), p<0,0001
Bupropiona vs. Placebo2,26 (1,80, 2,85), p<0,00011,87 (1,46, 2,39), p<0,0001
TRN vs. Placebo2,30 (1,83, 2,90), p<0,00012.00 (1,56, 2,55), p<0,0001
Vareniclina vs. bupropiona1,77 (1,46, 2,14), p<0,00011.74 (1,41, 2,14), p<0,0001
Vareniclina vs. TRN1,74 (1,43, 2,10), p<0,00011.62 (1,32, 1,99), p<0,0001
TAC 9-24 n/N (%)
Vareniclina256/1.005 (25,5%)189/1.032 (18,3%)
Bupropiona188/1.001 (18,8%)142/1.033 (13,7%)
TRN187/1.013 (18,5%)133/1.025 (13,0%)
Placebo106/1.009 (10,5%)85/1.026 (8,3%)
Comparações dos Tratamentos: Odds ratio (IC de 95%), valor de p
Vareniclina vs. Placebo2,99 (2,33, 3,83), p<0,00012,50 (1,90, 3,29), p<0,0001
Bupropiona vs. Placebo2,00 (1,54, 2,59), p<0,00011,77 (1,33, 2,36), p<0,0001
TRN vs. Placebo1,96 (1,51, 2,54), p<0,00011,65 (1,24, 2,20), p=0,0007
Vareniclina vs. bupropiona1,49 (1,20, 1,85) p=0,00031,41 (1,11, 1,79), p=0,0047
Vareniclina vs. TRN1,52 (1,23, 1,89), p=0,00011,51 (1,19, 1,93), p=0,0008

TAC: taxa de abstinência contínua, IC: intervalo de confiança.
TRN: terapia de reposição de nicotina transdérmica.

Mecanismo de ação

Liga-se com alta afinidade aos receptores nicotínicos cerebrais α4β2, atuando como agonista parcial (efeito menor que a nicotina) e antagonista na presença de nicotina. Reduz a fissura e sintomas de abstinência.

 Vareniclina (N=1.130)Placebo (N=777)
Pacientes com ideação e/ou comportamento suicida* [n (%)]**28 (2,5)27 (3,5)
Pacientes-anos de exposição325217
Razão de Risco # (RR: 95% IC)0,79 (0,46; 1,36)
 Vareniclina (N=5.072)Placebo (N=3.449)​
Distúrbios e sintomas de ansiedade253 (5,0)206 (6,0)
Transtornos e distúrbios de depressão179 (3,5)108 (3,1)
Transtornos e distúrbios de humor NEC*116 (2,3)53 (1,5)

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