Para que serve o Champix?
Champix® (tartarato de vareniclina) ajuda pessoas que querem abandonar o cigarro. O tratamento tem mais chances de sucesso quando o paciente está motivado e recebe orientação e apoio durante o processo.
Como o Champix age no corpo?
A vareniclina (componente ativo do Champix®) liga-se aos receptores de nicotina no cérebro, produzindo efeito mais suave que a nicotina. Também bloqueia parcialmente esses receptores quando há nicotina presente.
Champix® diminui a vontade intensa de fumar e os sintomas de abstinência ao parar de fumar.
Apesar de não ser recomendado fumar durante o tratamento, Champix® pode reduzir a satisfação do cigarro caso você fume enquanto estiver usando o medicamento.
Quem não pode tomar Champix?
Não use Champix® se você tem alergia ao tartarato de vareniclina ou qualquer componente da fórmula.
Este medicamento não é indicado para menores de 18 anos.
Como tomar Champix?
Tome os comprimidos inteiros com água. Pode ser usado com ou sem alimentos.
Defina uma data para parar de fumar na segunda semana de tratamento (a partir do 8º dia).
Outra opção para abandonar o cigarro:
Você pode começar o tratamento e parar de fumar entre o 8º e 35º dia.
Se não conseguir parar abruptamente:
Reduza gradualmente os cigarros nas primeiras 12 semanas e pare completamente nas 12 semanas seguintes, totalizando 24 semanas de tratamento.
Dosagem para adultos:
Dias 1-3: 1 comprimido de 0,5 mg uma vez ao dia.
Dias 4-7: 1 comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia (manhã e noite).
Dia 8 até o fim: 1 comprimido de 1 mg duas vezes ao dia (manhã e noite).
Dosagem para casos especiais
Problemas renais leves/moderados, hepáticos ou idosos
Sem ajuste de dose.
Problemas renais graves
Consulte seu médico para ajuste de dose.
Idosos
Sem ajuste, mas o médico avaliará a função renal.
Crianças e adolescentes
Não recomendado para menores de 18 anos.
Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não interrompa sem autorização médica.
Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar Champix?
Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.
Em dúvidas, consulte um profissional de saúde.
Precauções ao usar Champix
Parar de fumar pode alterar o efeito de outros medicamentos (como teofilina, varfarina ou insulina). Converse com seu médico sobre ajustes necessários.
Alguns pacientes apresentam irritabilidade, urgência para fumar, depressão ou insônia ao final do tratamento.
Suspenda imediatamente e busque ajuda médica se notar: mudanças comportamentais, pensamentos suicidas, ansiedade, agressividade, humor depressivo ou sintomas incomuns.
Pare o uso e consulte seu médico imediatamente se tiver reações alérgicas como inchaço facial ou reações cutâneas graves.
Pacientes com problemas cardíacos podem ter eventos cardiovasculares. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou piora. Procure emergência se tiver sinais de infarto ou AVC.
Informe seu médico sobre problemas renais - pode ser necessário ajuste de dose.
Não combine com outros medicamentos para parar de fumar.
Gravidez e amamentação
Não se sabe se é excretado no leite materno. Avalie com seu médico a relação risco-benefício.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Dirigir e operar máquinas
Tenha cautela até saber como o tratamento afeta você.
Efeitos colaterais do Champix
Sintomas comuns ao parar de fumar:
- Mau humor, insônia, irritabilidade, ansiedade, dificuldade de concentração, agitação, redução da frequência cardíaca, aumento de apetite ou peso.
Muito comuns (mais de 10% dos usuários):
- Inflamação nasal, sonhos anormais, insônia, dor de cabeça, enjoo.
Comuns (1-10% dos usuários):
- Bronquite, sinusite, alterações de peso/petite, sonolência, tontura, alteração de paladar, falta de ar, tosse, refluxo, vômito, prisão de ventre, diarreia, gases, dor abdominal, dor de dente, má digestão, boca seca, coceira, vermelhidão, dores musculares/articulares, cansaço.
Incomuns (0,1-1% dos usuários):
- Pensamentos anormais, variações de humor, tremor, lentidão, sensibilidade reduzida, conjuntivite, dor ocular, zumbido, dor no peito, palpitações, pressão alta, ondas de calor, irritação na garganta, congestão nasal, coriza, sangue nas fezes, gastrite, arroto, aftas, espasmos, aumento da micção, fluxo menstrual intenso.
Raros (0,01-0,1% dos usuários):
- Plaquetas baixas, sede excessiva, pensamento lento, dificuldade de fala, alteração do paladar, distúrbio do sono, manchas visuais, fotofobia, arritmia, alterações cardíacas, ronco, vômito com sangue, rigidez articular, glicose na urina, disfunção sexual.
Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.
Apresentações do Champix
Comprimidos Revestidos 0,5 mg e 1 mg
- Kit Início: 11 comprimidos de 0,5 mg + 42 de 1 mg
- Kit Manutenção: 112 comprimidos de 1 mg
- Kit Completo: 11 comprimidos de 0,5 mg + 154 de 1 mg
Via oral. Uso adulto.
Composição do Champix
Champix® 0,5 mg (por comprimido):
0,85 mg de tartarato de vareniclina (equivalente a 0,5 mg de vareniclina). Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, triacetina.
Champix® 1,0 mg (por comprimido):
1,71 mg de tartarato de vareniclina (equivalente a 1,0 mg de vareniclina). Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul, triacetina.
O que acontece se tomar mais Champix que o recomendado?
Procure atendimento médico imediatamente levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.
Champix com outros remédios: interações
Sempre informe ao médico todos os medicamentos que usa. Champix® não apresenta interações clinicamente significativas com outros remédios.
Pode ocorrer potencialização dos efeitos do álcool. Não se recomenda combinar com outros tratamentos antitabagismo.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Champix com alimentos e bebidas
Álcool
Pode potencializar os efeitos intoxicantes. Relação causal não estabelecida.
Como o Champix funciona no organismo?
Eficácia comprovada
Estudos clínicos demonstraram superioridade sobre placebo e outros tratamentos antitabagismo. Taxas de abstinência confirmada:
| Coorte não-psiquiátrica | Coorte psiquiátrica | |
| TAC 9-12 n/N (%) | ||
| Vareniclina | 382/1.005 (38,0%) | 301/1.032 (29,2%) |
| Bupropiona | 261/1.001 (26,1%) | 199/1.033 (19,3%) |
| TRN | 267/1.013 (26,4%) | 209/1.025 (20,4%) |
| Placebo | 138/1.009 (13,7%) | 117/1.026 (11,4%) |
| Comparações dos Tratamentos: Odds ratio (IC de 95%), valor de p | ||
| Vareniclina vs. Placebo | 4,00 (3,20, 5,00), p<0,0001 | 3,24 (2,56, 4,11), p<0,0001 |
| Bupropiona vs. Placebo | 2,26 (1,80, 2,85), p<0,0001 | 1,87 (1,46, 2,39), p<0,0001 |
| TRN vs. Placebo | 2,30 (1,83, 2,90), p<0,0001 | 2.00 (1,56, 2,55), p<0,0001 |
| Vareniclina vs. bupropiona | 1,77 (1,46, 2,14), p<0,0001 | 1.74 (1,41, 2,14), p<0,0001 |
| Vareniclina vs. TRN | 1,74 (1,43, 2,10), p<0,0001 | 1.62 (1,32, 1,99), p<0,0001 |
| TAC 9-24 n/N (%) | ||
| Vareniclina | 256/1.005 (25,5%) | 189/1.032 (18,3%) |
| Bupropiona | 188/1.001 (18,8%) | 142/1.033 (13,7%) |
| TRN | 187/1.013 (18,5%) | 133/1.025 (13,0%) |
| Placebo | 106/1.009 (10,5%) | 85/1.026 (8,3%) |
| Comparações dos Tratamentos: Odds ratio (IC de 95%), valor de p | ||
| Vareniclina vs. Placebo | 2,99 (2,33, 3,83), p<0,0001 | 2,50 (1,90, 3,29), p<0,0001 |
| Bupropiona vs. Placebo | 2,00 (1,54, 2,59), p<0,0001 | 1,77 (1,33, 2,36), p<0,0001 |
| TRN vs. Placebo | 1,96 (1,51, 2,54), p<0,0001 | 1,65 (1,24, 2,20), p=0,0007 |
| Vareniclina vs. bupropiona | 1,49 (1,20, 1,85) p=0,0003 | 1,41 (1,11, 1,79), p=0,0047 |
| Vareniclina vs. TRN | 1,52 (1,23, 1,89), p=0,0001 | 1,51 (1,19, 1,93), p=0,0008 |
TAC: taxa de abstinência contínua, IC: intervalo de confiança.
TRN: terapia de reposição de nicotina transdérmica.
Mecanismo de ação
Liga-se com alta afinidade aos receptores nicotínicos cerebrais α4β2, atuando como agonista parcial (efeito menor que a nicotina) e antagonista na presença de nicotina. Reduz a fissura e sintomas de abstinência.
| Vareniclina (N=1.130) | Placebo (N=777) | |
| Pacientes com ideação e/ou comportamento suicida* [n (%)]** | 28 (2,5) | 27 (3,5) |
| Pacientes-anos de exposição | 325 | 217 |
| Razão de Risco # (RR: 95% IC) | 0,79 (0,46; 1,36) | |
| Vareniclina (N=5.072) | Placebo (N=3.449) | |
| Distúrbios e sintomas de ansiedade | 253 (5,0) | 206 (6,0) |
| Transtornos e distúrbios de depressão | 179 (3,5) | 108 (3,1) |
| Transtornos e distúrbios de humor NEC* | 116 (2,3) | 53 (1,5) |
Como guardar Champix?
Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.
Características físicas
- Comprimido 0,5 mg: branco, com "Pfizer" e "CHX 0.5"
- Comprimido 1 mg: azul claro, com "Pfizer" e "CHX 1.0"
Verifique o aspecto do medicamento. Não use com validade vencida. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Champix
MS – 1.2110.0463
Farmacêutica Responsável:
Andrea T. Nichele
CRF-SP nº 44063
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860
CEP 04717-904 – São Paulo − SP
CNPJ n° 61.072.393/0001-33
Fabricado por:
Pfizer Italia S.r.l.
Ascoli Piceno – Itália
Embalado por:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.
Freiburg - Alemanha
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Venda sob prescrição médica.