Indicações do Cetop: para que serve?
O Cetop xampu é utilizado para tratar dermatite seborreica (caspa) no couro cabeludo de adultos.
Como o Cetop age no organismo?
O Cetop xampu combate infecções no couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.
O cetoconazol, seu princípio ativo, possui forte ação antifúngica, reduzindo coceira e descamação típicas da dermatite seborreica.
Quem não pode usar o Cetop?
Não utilize o Cetop xampu se tiver alergia a qualquer componente da fórmula. Sinais de reação alérgica incluem coceira e vermelhidão após aplicação.
Modo de uso do Cetop
O Cetop xampu é de uso externo, aplicado diretamente no couro cabeludo.
Aplique nas áreas afetadas e deixe agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para dermatite seborreica: use duas vezes por semana durante 2-4 semanas.
Para prevenir retorno da caspa: use 1 vez por semana ou a cada 15 dias.
Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.
O que fazer ao esquecer uma dose?
Se esquecer uma aplicação, use na próxima data programada. Não aumente a quantidade nem a frequência de uso.
Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Precauções no uso do Cetop
Se estiver usando corticoides tópicos há muito tempo, reduza gradualmente durante 2-3 semanas enquanto usa o Cetop.
Evite contato com olhos. Se ocorrer, lave com água.
Gestação e Amamentação
Não há estudos conclusivos em grávidas ou lactantes.
Após aplicação no couro cabeludo, o cetoconazol não foi detectado no sangue. Porém, apareceu quando aplicado no corpo inteiro.
Não são conhecidos riscos durante gravidez ou amamentação.
Não use durante gravidez sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Cetop
Reações observadas em estudos e após comercialização:
Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários)
- Alteração no paladar;
- Foliculite;
- Queda de cabelo;
- Mudança na textura dos fios;
- Irritação ocular;
- Lacrimejamento;
- Acne;
- Dermatite de contato;
- Pele seca;
- Descamação;
- Erupções cutâneas;
- Sensação de queimadura;
- Irritação no local;
- Vermelhidão;
- Reações alérgicas;
- Coceira;
- Pústulas na área aplicada.
Reações com frequência indeterminada
- Urticária (placas vermelhas com coceira e inchaço);
- Mudança na cor do cabelo.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa. Comunique também ao fabricante.
Formas de apresentação do Cetop
Xampu 20 mg/g
Frasco plástico com 100 mL em cartucho.
Uso externo.
Para adultos.
Ingredientes do Cetop
Composição por 1 g de xampu:
Cetoconazol | 20 mg |
Excipientes* q.s.p | 1 g |
*Componentes adicionais: metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, butilidroxitolueno, ácido clorídrico, dietanolamina de ácido graxo de coco, cocoamidopropilbetaína, hidróxido de sódio, laurilpoliglucosídeo, lauriletersulfato de sódio, fragrância herba mar plus, corante rosa brilhante e água purificada.
Superdosagem: riscos e o que fazer
O Cetop xampu não deve ser ingerido. Em caso de ingestão acidental, busque atendimento médico.
Em caso de uso excessivo, procure ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se necessário.
Interações com outros medicamentos
Até o momento não foram relatadas interações com outros remédios.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento em uso.
Como o princípio ativo do Cetop funciona?
Resultados de Eficácia
Estudo multicêntrico comparou doses baixas (400 mg/dia) e altas (800 mg/dia) de cetoconazol oral em pacientes com blastomicose e histoplasmose. Na blastomicose, a dose alta foi mais eficaz (100% sucesso vs 79%). Na histoplasmose, sucesso de 85%.1
Estudo com pacientes de UTI mostrou que 200 mg diários de cetoconazol reduziram colonização por cândida comparado ao placebo.2
Referências
1. Dismukes WE., et al. Treatment of Blastomycosis and Histoplasmosis with Ketoconazole. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Ketoconazole Prevents Candida Sepsis in Critically Ill Surgical Patients. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
O cetoconazol é derivado sintético com ação antifúngica contra Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis.
Atua inibindo a produção de ergosterol nos fungos, alterando componentes lipídicos da membrana.
200 mg duas vezes ao dia por 3-7 dias pode aumentar levemente o intervalo QTc (6-12 mseg), sem relevância clínica.
Em doses terapêuticas, pode causar redução transitória da testosterona. Em doses ≥400 mg/dia, reduz resposta ao cortisol.
Propriedades Farmacocinéticas
Absorção
Pico plasmático em 1-2 horas após dose de 200 mg com alimentos (≈3,5 mcg/mL). Biodisponibilidade reduzida com antiácidos ou inibidores de bomba de prótons.
Distribuição
99% ligado a proteínas plasmáticas. Distribuição ampla nos tecidos, com mínimo alcance no líquor.
Metabolismo
Metabolizado principalmente pela CYP3A4 em metabólitos inativos via oxidação e degradação.
Eliminação
Meia-vida bifásica: 2 horas (inicial) e 8 horas (tardia). 13% excretado na urina (2-4% inalterado), 57% nas fezes.
Populações especiais
Insuficiência renal
Sem diferenças significativas.
Insuficiência hepática
Sem diferenças significativas.
Crianças
Concentrações plasmáticas similares a adultos. Absorção pode ser maior em suspensão. pH gástrico elevado reduz absorção.
Armazenamento do Cetop
Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15-30ºC).
Validade: 24 meses após fabricação.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após validade vencida.
Aspecto físico
Solução viscosa rosa.
Descartar se houver alteração de aspecto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S - 1.4493.0053
Farmacêutica Responsável:
Gisele Fuchter Filipi
CRF/SC 5201
Airela Indústria Farmacêutica Ltda
Rodovia SC 390, km 459, nº 500
Bairro: Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC - CEP: 88720-000
CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira
SAC
0800 646 2010
Siga corretamente o modo de usar. Persistindo sintomas, consulte um médico.