Bula Cetonin

Cetonin é usado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

Cetonin é um remédio para tratar infecções de pele causadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol, seu princípio ativo, combate micoses e alivia rapidamente a coceira causada por essas infecções.

Os sintomas melhoram progressivamente durante o tratamento. Sinais de melhora geralmente aparecem após 4 semanas de uso.

Não use Cetonin se tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente do produto. Coceira e vermelhidão após aplicação são sinais de alergia.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Cetonin é para passar diretamente na pele.

Aplique uma vez por dia nas áreas afetadas. Continue usando por alguns dias após o desaparecimento dos sintomas. Resultados aparecem em cerca de 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da micose.

Mantenha hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

• Abra o tubo girando a tampa.
• Fure o selo com a ponta da tampa.
• Após lavar e secar a área, aplique o creme suavemente com o dedo. Cubra a região afetada e ao redor.
• Lave bem as mãos após aplicar para evitar espalhar a infecção.

Separe roupas e toalhas pessoais. Troque roupas em contato com a pele infectada regularmente.

Siga corretamente as instruções. Em dúvida, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Se esquecer uma aplicação, use na próxima hora normal. Não aplique dose extra nem aumente a frequência.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Não aplique Cetonin nos olhos. Este remédio não é para infecções oculares.

Mantenha hábitos de higiene para evitar contaminação.

Lave bem as mãos antes e depois de aplicar o creme.

Separe roupas e toalhas pessoais. Troque roupas em contato com a área tratada regularmente.

Se usa corticoides (creme, loção ou pomada), consulte seu médico antes de começar Cetonin. Você pode começar Cetonin imediatamente, mas não pare o corticoide de uma vez. A retirada deve ser gradual para evitar vermelhidão ou coceira.

Para combinar com corticoide:

• Use corticoide de manhã e Cetonin à noite por 1 semana.
• Depois, aplique corticoide de manhã a cada 2-3 dias e Cetonin todas as noites por 1-2 semanas.
• Então pare o corticoide e use apenas Cetonin se necessário. Em dúvida, fale com seu médico.

Advertências do Cetonin

Gravidez e Amamentação

Não há riscos conhecidos no uso durante gravidez ou amamentação, mas informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Reações observadas em estudos quando aplicado na pele:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Coceira no local aplicado;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão na área.

Raras (menos de 1% dos usuários)

• Reações no local (sangramento, desconforto, ressecamento, irritação);
• Alergias;
• Bolhas na pele;
• Dermatite de contato;
• Manchas na pele;
• Descamação;
• Pele pegajosa.

Relatos após comercialização

Reação identificada:

• Urticária (manchas vermelhas com coceira e inchaço) - muito rara (0,01% a 0,1% dos usuários).

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver reações indesejadas.

Informe também à empresa pelo SAC.

Creme dermatológico 20mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada 1 g de Cetonin contém:

Componentes adicionais: edetato dissódico, polissorbato 80, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada, metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante não iônica e álcool etílico

Aplicar mais Cetonin que o recomendado pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, pare de usar imediatamente.

Cetonin não deve ser engolido. Se engolir acidentalmente, procure um médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não há relatos de interações com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Resultados de Eficácia

Estudos compararam doses diferentes de cetoconazol oral em pacientes com blastomicose e histoplasmose. Dose alta teve melhor resultado contra blastomicose (100% sucesso vs 79%). Sucesso em 85% dos casos de histoplasmose.¹

Outro estudo mostrou que cetoconazol reduziu colonização por cândida em pacientes de UTI.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas

Como age

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces, Coccidioides, Histoplasma e Paracoccidioides.

Age bloqueando a produção de ergosterol (componente essencial da membrana fúngica).

Em doses terapêuticas, pode causar redução transitória de testosterona.

Como o corpo processa

Absorção

A absorção oral requer ambiente ácido. Concentrações máximas ocorrem em 1-2 horas após ingestão com alimento.

Absorção reduzida ocorre em pacientes com baixa acidez estomacal ou usando antiácidos.

Distribuição

99% ligado a proteínas plasmáticas. Distribui-se amplamente pelos tecidos, mas pouco atinge o sistema nervoso central.

Metabolismo

Transformado no fígado em compostos inativos, principalmente pela enzima CYP3A4.

Eliminação

Eliminação em duas fases (meia-vida de 2h e 8h). 13% excretado na urina (2-4% inalterado) e 57% nas fezes.

Grupos especiais

Problemas renais ou hepáticos

Farmacocinética similar a pacientes saudáveis.

Crianças

Dados limitados, mas absorção observada em doses de 3-13 mg/kg.

Guarde na embalagem original, em lugar fresco. Mantenha o tubo fechado.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento.

Conserve na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco com odor característico.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1560.0085

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

SAC
0800 707 1212

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure médico.