Bula Cetoconazol Shampoo Prati-Donaduzzi

Princípio ativo: Cetoconazol

Classe Terapêutica: Antifúngicos Tópicos Do Couro Cabeludo

Para que serve o shampoo de Cetoconazol Prati-Donaduzzi?

Este shampoo é usado para tratar caspa (dermatite seborreica) no couro cabeludo em adultos.

Como o shampoo de Cetoconazol age no cabelo?

Este produto trata infecções no couro cabeludo causadas por fungos.

O cetoconazol combate os fungos que causam micose, aliviando coceira e descamação comuns na caspa.

Quem não pode usar este shampoo?

Não use se tiver alergia a qualquer ingrediente deste shampoo. Sinais de alergia incluem coceira e vermelhidão após o uso.

Modo de usar o shampoo Cetoconazol

Aplique apenas no couro cabeludo.

Coloque nas áreas com caspa, deixe agir por 3-5 minutos e enxágue. Para tratamento, use 2 vezes por semana durante 2-4 semanas.

Para evitar o retorno da caspa, use 1 vez por semana ou a cada 15 dias.

Siga as instruções de uso. Em dúvidas, consulte um farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico.

E se esquecer de usar o shampoo?

Use na próxima aplicação normalmente. Não aplique dose extra nem aumente a frequência.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Cuidados ao usar o shampoo

Evite contato com os olhos. Se acontecer, lave com água.

Grávidas e lactantes

Não há estudos suficientes em grávidas ou lactantes.

O shampoo não foi detectado no sangue após uso no couro cabeludo, mas pode aparecer se usado em todo o corpo.

Não há riscos conhecidos, mas consulte um médico antes de usar na gravidez ou amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Alertas importantes


Se estiver usando corticoides no couro cabeludo, a suspensão deve ser gradual durante 2-3 semanas enquanto usa este shampoo.

Quais efeitos colaterais podem acontecer?

Reações observadas durante testes e após comercialização:

Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

  • Gosto estranho na boca;
  • Inflamação nos folículos capilares;
  • Queda de cabelo;
  • Mudança na textura do cabelo;
  • Irritação nos olhos;
  • Lacrimejamento;
  • Espinhas;
  • Dermatite de contato;
  • Pele seca;
  • Descamação;
  • Manchas vermelhas na pele;
  • Sensação de ardor;
  • Irritação no local;
  • Vermelhidão;
  • Alergia;
  • Coceira;
  • Bolinhas de pus no couro cabeludo.

Reações raras (frequência desconhecida):

  • Urticária (placas vermelhas com coceira);
  • Mudança na cor do cabelo.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Embalagens disponíveis

Frasco de shampoo 20 mg/g com 100 mL.

Uso externo.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Ingredientes do shampoo

Cada mL contém:

Cetoconazol

20 mg

Veículo q.s.p.

1 g

Outros ingredientes: lauriletersulfato de sódio, dietanolamina cocamida, imidazolidinilureia, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, corante vermelho, proteína hidrolisada, espessante, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, essência e água purificada.

Superdose: o que fazer se usar shampoo demais?

Não engula este produto. Se acidentalmente engolir, procure um médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Pode usar com outros remédios?

Não foram identificadas interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre outros remédios que esteja usando.

Como o cetoconazol age no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudos compararam doses diferentes de cetoconazol oral em pacientes com blastomicose e histoplasmose. A dose maior mostrou maior eficácia contra blastomicose. Em pacientes de UTI com risco de candidíase, cetoconazol reduziu significativamente a colonização por fungos.1,2

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas


Como age

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces, Coccidioides e Histoplasma. Age inibindo a produção de ergosterol, componente essencial da membrana fúngica.

Em doses terapêuticas (200mg oral), pode causar redução transitória da testosterona. Doses acima de 400mg podem reduzir resposta ao cortisol.

Como o corpo processa

Absorção

Melhor absorvido com alimentos. A absorção é reduzida em pacientes com baixa acidez estomacal ou usando antiácidos.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas (99%) e distribui-se amplamente pelos tecidos.

Metabolismo

Transformado no fígado pela enzima CYP3A4 em compostos inativos.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%). Apenas 2-4% é excretado inalterado na urina.

Grupos especiais

Problemas renais ou hepáticos

Sem alterações significativas na farmacocinética.

Crianças

Concentrações similares às de adultos quando usado na dose adequada.

Como guardar o shampoo?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), local seco e sem luz. Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Shampoo espesso, transparente, cor rosa a vermelho claro, com odor característico.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações Legais

Reg. MS - 1.2568.0123

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Siga as instruções de uso. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.

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