Ação da Substância - Cetilplex

Bula Cetilplex

Princípio ativo: Acetilcisteína

Classe Terapêutica: Expectorantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância do Cetilplex funciona?

Resultados de Eficácia


Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo com 60 pessoas com rinite alérgica mostrou que acetilcisteína nasal 4x/dia por 2 meses reduziu obstrução nasal, coceira e coriza comparado ao placebo (Bousquet J, 2000).

Injetável

Comparação oral vs intravenosa

Via intravenosa atinge concentração até 20 vezes maior que via oral (Borgstrom L e cols. 1986).

Intoxicação por paracetamol

É antídoto recomendado para overdose com risco de dano hepático (Wolf SJ e cols. 2007).

Estudo mostrou redução de 58% para 2% em dano hepático grave quando usado nas primeiras 10h após overdose (Prescott LF e cols. 1979).

Via intravenosa dentro de 12h reduz dano hepático. Útil para pacientes com vômito (Yarema MC e cols. 2009). Em crianças, via IV por 52h teve eficácia similar à via oral por 72h (Perry HE e Shannon MW. 1998).

Síndrome do Desconforto Respiratório

Pacientes em UTI tiveram melhora na oxigenação e redução de suporte ventilatório com acetilcisteína IV (Suter PM e cols. 1994).

Atelectasias pulmonares

Lavagem com solução salina + acetilcisteína melhorou quadro em 48 de 51 pacientes (Perruchoud A e cols. 1980).

Sinusite crônica

Instilação local após lavagem melhorou 36,25% dos casos (Bertrand B e Eloy P. 1993).

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo com 215 pacientes mostrou melhora no volume/viscosidade do catarro, tosse e função pulmonar com acetilcisteína oral (Brocard H. e cols, 1980).

Bronquite crônica

Estudo com 744 pacientes mostrou melhora significativa em secreção, tosse e crises com 200mg 2x/dia (Multicenter Study Group, 1980).

Outro estudo com 1392 pacientes confirmou melhora em 59-80% dos parâmetros após 2 meses (Tattersall A. B. e cols, 1983).

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva em uso de acetilcisteína oral tiveram menos culturas bacterianas positivas (Riise GC e cols, 1994).

Uso pediátrico

Crianças com infecção respiratória tiveram melhora significativa em febre, ruídos pulmonares e tosse com doses ajustadas por idade (Biscatti G. e cols, 1972).

Intoxicação por paracetamol

Vários estudos comprovam efeito protetor do fígado (Petterson R.G. e cols, 1977; Prescott L.F. e cols, 1977, 1981; Rumack B.H. e cols, 1981; Harrison P.H. e cols, 1990).

Hepatoxicidade ocorreu em 6,1% quando tratamento iniciado em até 10h vs 26,4% entre 10-24h (Smilkstein MJ. e cols, 1988).

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Estudo com 123 pacientes mostrou normalização mais rápida da PCR e melhora clínica com 1200mg/dia (Zuin R. e cols, 2005).

Fibrose Cística

Estudo com 76 crianças/adultos mostrou que via oral pode substituir a inalatória com mesma eficácia, menor custo e menos efeitos adversos (Stephan U. e cols, 1980).

Características Farmacológicas


Solução Nasal

Como age

Fluidifica secreções, age como antioxidante e melhora defesas celulares. Em rinites, reduz viscosidade do muco e inflamação.

Farmacocinética

Pode ser absorvido pela mucosa nasal e trato gastrointestinal.

Injetável

Como age

Fluidifica secreções e protege o fígado contra overdose de paracetamol, repondo glutationa. Mecanismos variam conforme tempo após overdose.

Farmacocinética

Absorção: Via IV atinge altas concentrações rapidamente.

Distribuição: Concentra-se em fígado, rins e pulmões. Atravessa placenta.

Metabolismo: Transformado em cisteína (ativo) no intestino e fígado.

Excreção: Meia-vida terminal de 5,6h. 30% eliminado por rim.

Grupos especiais: Meia-vida maior em recém-nascidos (11h). Reduzida eliminação em doenças hepáticas graves.

Dados Pré-Clínicos

Sem riscos especiais em estudos com animais. Não afetou fertilidade ou desenvolvimento fetal.

Comprimido / Granulado / Xarope

Como age

Fluidifica secreções e protege o fígado contra overdose de paracetamol, repondo glutationa.

Farmacocinética

Absorção: Completa via oral, mas baixa biodisponibilidade (10%).

Distribuição: Concentra-se em fígado, rins e pulmões.

Metabolismo: Transformado em cisteína (ativo).

Excreção: Meia-vida terminal de 6,25h.

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