Como usar - Cemax

Bula Cemax

Princípio ativo: Cloridrato de Cefepima

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Cemax?

Cemax® pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Cemax® pó deve ser reconstituído por um profissional de saúde, utilizando-se os volumes de diluentes descritos na Tabela 1; os diluentes a serem utilizados são identificados após a tabela.

Tabela 1: Preparo das soluções de Cemax®.

Administração

Volume de diluente a ser adicionado (mL)Volume final aproximado no medicamento preparado (mL)

Concentração final aproximada de cefepima no medicamento preparado (mg/mL)

Intravenosa
1g frasco-ampola

1011,4

90

Intravenosa
2g frasco-ampola

1012,8

160

Intramuscular
1g frasco-ampola

34,4

230

Administração intravenosa (IV)

Para a administração IV direta, reconstituir Cemax® com água estéril para injeção, solução injetável de glicose a 5% ou soro fisiológico a 0,9%, utilizando-se os volumes de diluente descritos na tabela 1. A solução resultante deve ser injetada diretamente na veia por período de três a cinco minutos ou injetada no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível. Para infusão IV, reconstituir a dose de 1 g ou 2 g, como descrito anteriormente para administração IV direta e adicionar a quantidade apropriada da solução resultante em um recipiente adequado com um dos líquidos intravenosos compatíveis. A solução resultante deve ser administrada por um período de aproximadamente 30 minutos.

Administração intramuscular (IM)

Cemax® deve ser reconstituído com um dos seguintes diluentes (utilizando-se os volumes descritos na tabela 1):

Água estéril para injeção, soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou água bacteriostática para injeção com parabenos ou álcool benzílico; e administrado por injeção IM profunda em uma grande massa muscular (como o quadrante superior externo da região glútea). Em um estudo farmacocinético, doses de até 1 g (volume < 3,1 mL) foram administradas em injeção local única; a dose máxima IM (2 g/6,2 mL) foi administrada em dois locais. Embora Cemax® possa ser reconstituído com cloridrato de lidocaína a 0,5 ou 1,0%, esta normalmente não é necessária, pois Cemax® causa pouca ou nenhuma dor na administração IM.

Incompatibilidades

As soluções de Cemax®, assim como a maioria dos antibióticos betalactâmicos, não devem ser associadas com soluções de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina ou sulfato de netilmicina, devido à incompatibilidade física e química. Entretanto, caso a terapia concomitante com Cemax® seja indicada, cada um desses antibióticos poderá ser administrado separadamente.

Administração Intravenosa

Cemax® é compatível em concentrações entre 1 e 40 mg/mL com os seguintes líquidos para infusão IV: soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou 10%, injeção de lactato de sódio M/6, solução injetável de glicose a 5% e soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de Ringer Lactato e solução injetável de glicose a 5%. Estas soluções são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente ou por 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC). Informações sobre a estabilidade e compatibilidade de Cemax® em associações estão resumidas na Tabela 2 a seguir.

Tabela 2: Estabilidade da cefepima em associações.

Concentração de Cemax®

Droga Associada e ConcentraçãoSolução para nfusão IV

Tempo de Estabilidade

Temp. Ambiente (20-25 C) e iluminação

Refrigeração

40 mg/mL

Amicacina
6 mg/mL
SF ou SG5%24 horas

7 dias

40 mg/mL

Ampicilina
1 mg/mL
SG5%8 horas

8 horas

40 mg/mL

Ampicilina
10mg/mL
SG5%2 horas

8 horas

40 mg/mL

Ampicilina
1 mg/mL
SF24 horas

48 horas

40 mg/mL

Ampicilina
10mg/mL
SF8 horas

48 horas

4 mg/mL

Ampicilina
40mg/mL
SF8 horas

8 horas

4-40 mg/mL

Clindamicina
0,25-6 mg/mL
SF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Heparina
10-50 unidades/mL
SF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Cloreto de potássio
10-40 mEq/L
SF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Teofilina
0,8 mg/mL
SF ou SG5%24 horas

7 dias

1-4 mg/mL

NASolução para nutrição parenteral a8 horas

3 dias

0,125-0,25 mg/mL

NASolução para diálise peritoneal b24 horas à temp. ambiente e iluminação ou 37ºC

7 dias

a = Aminosina® II 4,25% em glicose 25% com eletrólitos e cálcio.
b = Inpersol® com 4,25% de glicose.
SF = Solução fisiológica a 0,9% para injeção.
SG5% = Solução injetável de glicose a 5%.
NA = não aplicável.

Administração Intramuscular

Cemax® reconstituído como descrito (tabela 1) é compatível e estável por 24 horas à temperatura ambiente por 7 dias sob refrigeração (2 a 8ºC) quando são usados os seguintes diluentes: água estéril para injeção, soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, água bacteriostática para injeção com parabenos ou álcool benzílico, ou cloridrato de lidocaína a 0,5% ou 1,0%.

Posologia do Cemax


Cemax® pode ser administrado por via intravenosa ou por via intramuscular. A dose e a via de administração variam de acordo com a sensibilidade do patógeno, com a gravidade da infecção, com a função renal e com a condição geral do paciente. O seu médico deve decidir a dose indicada, dependendo da idade, tipo e gravidade da infecção. Ajustes adicionais da dose podem ser necessários se a função renal estiver comprometida.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Cemax® injetável não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via intravenosa ou intramuscular.

O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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