Para que serve o Cefalotil?
Cefalotil é usado para tratar infecção nos pulmões; infecção da pele e tecidos moles; infecção urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal; meningite; infecção nas juntas; infecção nos ossos; e para prevenir infecção durante cirurgia.
Como o Cefalotil age no organismo?
Cefalotil é um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Em doses corretas, elimina as bactérias. O tempo para cura pode variar de dias a meses, conforme o local da infecção, tipo de bactéria e condições do paciente.
Quem não pode usar Cefalotil?
Não use Cefalotil se você já teve reação alérgica a penicilinas, derivados de penicilina, penicilamina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.
Como aplicar o Cefalotil?
Cefalotil é de uso injetável, devendo ser aplicado apenas em serviços de saúde autorizados.
Cefalotil 1 g - aplicação no músculo
Preparo da solução
Líquido para mistura
Água para injeções.
Quantidade:
5 mL.
Se o pó não dissolver totalmente, adicione mais 0,5 mL do líquido e aqueça o frasco entre as mãos.
Após preparo, o volume final é de aproximadamente 5,7 mL com concentração de cerca de 175 mg/mL.
Aparência da solução pronta
Líquido transparente. Pode ficar levemente amarelado, principalmente se guardado em temperatura ambiente (15° a 30°C). Esta mudança de cor não reduz o efeito do remédio.
Tempo de validade após preparo
Temperatura ambiente (15° a 30°C)
12 horas.
Geladeira (2° a 8°C)
96 horas. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Forma de aplicação
Aplicar em músculo grande. Em adultos, nas nádegas (parte superior externa); em crianças, na lateral da coxa.
Cefalotil 1 g - aplicação na veia
Preparo da solução
Líquido para mistura
Água para injeções.
Quantidade:
10 mL.
Após preparo, o volume final é de aproximadamente 10,7 mL com concentração de cerca de 93 mg/mL.
Aparência da solução pronta
Líquido transparente. Pode ficar levemente amarelado, principalmente se guardado em temperatura ambiente (15° a 30°C). Esta mudança de cor não reduz o efeito do remédio.
Tempo de validade após preparo
Temperatura ambiente (15° a 30°C)
12 horas.
Geladeira (2° a 8°C)
96 horas. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Diluição
Líquido para diluir
Soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.
Quantidade:
100 mL.
Após diluição, a concentração é de aproximadamente 9 mg/mL.
Aparência da solução diluída
Líquido transparente. Pode ficar levemente amarelado, principalmente se guardado em temperatura ambiente (15° a 30°C). Esta mudança de cor não reduz o efeito do remédio.
Tempo de validade após diluição
Temperatura ambiente (15° a 30°C)
12 horas.
Geladeira (2° a 8°C)
7 dias. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Forma de aplicação
Aplicar por 30 minutos.
Misturas não recomendadas
Não misture Cefalotil com outros remédios. A mistura de antibióticos betalactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode anular o efeito de ambos. Se necessário, devem ser aplicados separadamente. Se usar conexão em Y, interrompa um remédio enquanto aplica o outro.
Doses recomendadas
Atenção: as doses referem-se à cefalotina.
Adultos e adolescentes
Pneumonia sem complicações, infecção urinária, furúnculos com inflamação
500 mg a cada 6 horas, no músculo ou na veia.
Prevenção de infecção em cirurgia (na veia)
Antes da cirurgia
2 g, 30 a 60 minutos antes do início.
Durante a cirurgia (procedimentos com 2 horas ou mais)
2 g.
Após a cirurgia
2 g a cada 6 horas, por até 48 horas.
Outras infecções
500 mg a 2 g, a cada 4 a 6 horas, no músculo ou na veia.
Dose máxima diária para adultos
12 g por dia.
Adultos com problemas nos rins
Após primeira dose de 1 a 2 g na veia, ajustar conforme função renal (ver Tabela 1).
Tabela 1: Ajuste de doses para adultos com problemas nos rins
Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
50-80 | Até 2 g a cada 6 horas |
25-50 | Até 1,5 g a cada 6 horas |
10-25 | Até 1 g a cada 6 horas |
2-10 | Até 500 mg a cada 6 horas |
< 2 | Até 500 mg a cada 8 horas |
Crianças
Infecções bacterianas comuns
20 a 40 mg por kg de peso, a cada 6 horas, no músculo ou na veia; ou 12 a 25 mg por kg de peso, a cada 4 horas, no músculo ou na veia.
Idosos
Idosos têm maior chance de problemas nos rins, podendo precisar de ajuste de dose conforme função renal.
Tempo de tratamento
O médico determinará a duração. Como regra, o tratamento deve continuar por pelo menos 48 a 72 horas após a febre baixar ou após eliminação das bactérias.
Siga as orientações médicas quanto aos horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem consultar seu médico.
O que fazer se esquecer uma dose?
Se esquecer uma dose, contate seu médico. Pular doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Cefalotil
Antes de usar, informe seu médico sobre alergias prévias, especialmente à cefalotina, outras cefalosporinas, penicilinas ou penicilamina.
Alérgicos a penicilinas podem ter alergia à cefalotina. Se ocorrer reação alérgica, interrompa o uso.
O uso de cefalotina pode causar crescimento da bactéria Clostridium difficile, principal causadora de diarreia associada a antibióticos (com sintomas como dor abdominal, cólicas, diarreia aquosa ou com sangue, febre).
Considere esta possibilidade se tiver diarreia durante ou até dois meses após uso de antibiótico.
Informe se já teve problemas gastrintestinais, principalmente colite.
Pacientes com problemas nos rins podem precisar de doses menores. Doses altas nesses pacientes podem causar convulsões.
Doses na veia acima de 6 g/dia por mais de 3 dias podem causar inflamação nas veias (tromboflebite). Por isso, alterne os locais de aplicação.
Uso prolongado pode levar ao crescimento de bactérias resistentes.
Se ocorrer nova infecção durante o tratamento, tome as medidas adequadas.
Gravidez
Categoria de risco B.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Amamentação
Cefalotina aparece em quantidades muito baixas no leite materno. Não há relatos de problemas.
Idosos
Idosos têm maior chance de problemas nos rins. Avalie a função renal antes de iniciar o tratamento.
Pacientes com problemas nos rins
Ajuste a dose conforme função renal.
Crianças
Segurança em prematuros não está estabelecida.
Interações com outros remédios
Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina)
Maior risco de toxicidade renal quando usados com cefalotina. Não misture os medicamentos, pois podem anular o efeito.
Probenecida
Aumenta os níveis de cefalotina, podendo elevar o risco de efeitos tóxicos.
Interferência em exames
Cefalotina pode alterar resultados de glicose na urina (testes de Benedict ou Clinitest®) e níveis de creatinina (método de Jaffé). Pode causar resultado falso-positivo no teste de Coombs direto.
Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use remédios sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Cefalotil
Reações alérgicas
Erupções na pele, urticária, febre, dor nas juntas e reações graves (dificuldade para respirar, queda de pressão). Aumento de eosinófilos no sangue e febre podem ocorrer. Maior risco em pacientes com histórico de alergia, principalmente a penicilina.
Reações no local da aplicação
Dor, endurecimento, sensibilidade e calor após injeções repetidas no músculo. Inflamação na veia com formação de coágulo (tromboflebite), geralmente com doses acima de 6 g/dia na veia por mais de 3 dias.
Problemas digestivos
Diarreia, náuseas e vômitos raros. Podem ocorrer sintomas de colite (dor abdominal, diarreia aquosa ou com sangue, febre) durante ou após o tratamento.
Efeitos raros
Sangue
Redução de glóbulos brancos (neutropenia), redução de plaquetas (trombocitopenia) e anemia por destruição de glóbulos vermelhos.
Fígado
Aumento temporário de enzimas hepáticas (AST e fosfatase alcalina).
Rins
Aumento de ureia no sangue (BUN) e redução da função renal, principalmente em pacientes com problemas prévios nos rins.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Composição do Cefalotil
Cada frasco contém:
1,06 g* de cefalotina sódica.
*Equivalente a 1 g de cefalotina base.
Componentes inativos: Bicarbonato de sódio.
Overdose de Cefalotil: sintomas e tratamento
Sintomas
Dor, inflamação ou flebite no local da injeção. Doses muito altas podem causar tontura, formigamento e dor de cabeça. Em pacientes com insuficiência renal, podem ocorrer convulsões.
O que fazer
Procure um hospital ou centro de intoxicação. Em caso de convulsões, suspenda o remédio imediatamente e inicie tratamento anticonvulsivante se indicado. Monitore sinais vitais e função renal.
Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem ou bula. Disque 0800 722 6001 para orientações.
Interações do Cefalotil com outros remédios
Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina)
Pode aumentar danos aos rins. Não misture os medicamentos, pois podem anular o efeito.
Probenecida
Aumenta os níveis de Cefalotil, podendo elevar o risco de toxicidade.
Interferência em exames
Pode causar resultado falso-positivo para glicose na urina (testes de Benedict ou Clinitest®). Pode alterar resultados de creatinina (método de Jaffé) e teste de Coombs direto.
Como o Cefalotil age no corpo?
Eficácia comprovada
Cefalotina é altamente eficaz contra estafilococos (inclusive resistentes à penicilina), enterococos e E. coli. Estudo com 11 pacientes mostrou sucesso em 10 casos de infecções por bactérias Gram-positivas.(1)
Usada na prevenção de infecção em cirurgia cardíaca, dose de 2 g durante operação manteve níveis adequados no sangue.(2)
Estudo com 148 gestantes submetidas à cesárea mostrou redução significativa de infecções pós-operatórias no grupo que recebeu Cefalotil (8,8% vs 29,2% no grupo placebo).(3)
Análise de 484 pacientes mostrou resultados favoráveis em infecções por bactérias Gram-positivas e algumas Gram-negativas. Em 136 pacientes com infecções por estafilococos resistentes, 103 foram curados.(4)
Estudo com 307 pacientes com fratura de fêmur mostrou redução de infecções de ferida de 4,7% para 0,7% com uso preventivo de Cefalotil.(5)
Referências Bibliográficas
1. Steinbrunn W, Haemmerli UP. Clinical trials of cephalothin, a new antibiotic. German Medical Monthly. 1967 Abr; 12 (4): 170-174.
2. Austin TW, Coles JC, McKechnie P, Sandoval W, Doctor A. Cephalothin prophylaxis and valve replacement. The Annals of Thoracic Surgery. 1977 Abr; 23 (4): 333-336.
3. Moro M, Andrews M. Prophylatic antibiotics in cesarean section. Obstetrics and Gynecology. 1974 Nov; 44 (5): 688-692.
4. Kirby WMM. Clinical status of cephalothin. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1964; 10: 274-279.
5. Burnett JW, Gustilo RB, Williams DN, Kind AC. Prophylactic antibiotics in hip fractures. The Journal of Bone and Joint Surgery. 1980 Abr; 62-A (3): 457-462.
6. Handbook on Injectable Drugs, 8th Edition, 2007, Lawrence A. Trissel, American Society of Health-System Pharmacists.
7. Drug Information for the Health Care Professional – USP DI, 27th Edition, 2007, Thomson – Micromedex.
8. Martindale – The Complete Drug Reference, 35th Edition, 2007.
Características farmacológicas
Descrição
Cefalotina é um antibiótico de amplo espectro da primeira geração de cefalosporinas. Cada 1 g contém 30 mg de bicarbonato de sódio para ajuste de pH (6 a 8,5), melhorando solubilidade e estabilidade.
Contém 2,8 mEq de sódio por grama.
Comportamento no organismo
Após aplicação no músculo (500 mg), nível máximo no sangue ocorre em 30 minutos (10 mcg/mL). Após 1 g na veia, nível máximo é de 30 mcg/mL em 15 minutos.
60-70% da dose é eliminada pelos rins em 6 horas. Probenecida reduz a eliminação, dobrando os níveis sanguíneos.
Atravessa a barreira placentária e aparece no leite materno em baixas concentrações. Presente na bile.
Mecanismo de ação
Age inibindo a formação da parede celular bacteriana, causando destruição das bactérias.
Bactérias sensíveis
Gram-positivas:
- Staphylococcus aureus (incluindo resistentes à penicilina)
- Staphylococcus epidermidis
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes
Gram-negativas:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella sp.
- Proteus mirabilis
- Salmonella sp.
- Shigella sp.
Não age contra: estafilococos resistentes à meticilina, maioria dos enterococos, Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Serratia sp., Pseudomonas sp. e Acinetobacter sp.
Testes de sensibilidade
Método de disco (30 mcg)
Interpretação:
Diâmetro do halo (mm) | Resultado |
≥ 18 | Sensível |
15 – 17 | Intermediário |
≤ 14 | Resistente |
Controles padrão: E. coli ATCC 25922 (halo 17-22 mm), S. aureus ATCC 25923 (halo 29-37 mm).
Método de diluição
Interpretação:
CIM (mcg/mL) | Resultado |
≤ 8 | Sensível |
16 | Intermediário |
≥ 32 | Resistente |
Controles padrão: S. aureus ATCC 29213 (CIM 0,12-0,5 mcg/mL), E. coli ATCC 25922 (CIM 4-16 mcg/mL), E. faecalis ATCC 29212 (CIM 8-32 mcg/mL).
Armazenamento do Cefalotil
Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15° a 30°C), protegido da luz e umidade.
Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver cartucho).
Após preparo: temperatura ambiente (15° a 30°C) por até 12 horas ou geladeira (2° a 8°C) por até 4 dias.
Após diluição: temperatura ambiente (15° a 30°C) por até 12 horas ou geladeira (2° a 8°C) por até 7 dias.
Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem em temperatura ambiente.
Lote e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Características físicas
Pó
Branco ou quase branco.
Solução pronta
Líquido transparente, levemente amarelado, sem partículas. Pode escurecer ligeiramente em temperatura ambiente sem perda de efeito.
Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Informações legais sobre Cefalotil
Registro MS – 1.0497.0176
Responsável técnico:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136.
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18.
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Pharma Limírio Ind. Farmacêutica Ltda.
Av. Pedro Ludovico, lotes 06 a 09 / 50 a 52.
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Retenção de receita obrigatória.