Ação da Substância - Cefalium One

Bula Cefalium One

Princípio ativo: Paracetamol

Classe Terapêutica: Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Isentos de Prescrição

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o paracetamol age no corpo?

Resultados clínicos


Comprimido Efervescente

Dor de garganta

Estudo com 120 pacientes mostrou eficácia significativa de 1000 mg de paracetamol em reduzir a dor de garganta por 6 horas.

Dor de cabeça

Três grandes estudos demonstraram alívio superior em dores de cabeça tensionais com paracetamol 1g comparado a placebo.

Dor muscular

Estudo randomizado mostrou eficácia superior do paracetamol combinado com pseudoefedrina em dores musculares por resfriado.

Enxaqueca

Estudos comprovaram eficácia significativa de paracetamol 1000 mg no alívio de sintomas de enxaqueca após 2 horas.

Cólica menstrual

Dois estudos controlados confirmaram eficácia do paracetamol em reduzir dores menstruais.

Dor de dente

Seis estudos demonstraram eficácia superior do paracetamol 1000 mg em dores dentárias pós-operatórias.

Osteoartrite

Meta-análise comprovou eficácia significativa do paracetamol no alívio de dores por osteoartrite.

Dor musculoesquelética

Estudo mostrou redução significativa de dores agudas e crônicas com paracetamol.

Febre

Estudos em adultos e crianças confirmaram eficácia antipirética por 6 horas.

Comprimido Revestido / Pó

Estudo controlado demonstrou atividade antipirética superior em febre induzida.

Estudo em dor pós-cirúrgica mostrou eficácia analgésica superior do paracetamol.

Referências Bibliográficas

1. Pernerstorfer T., et al. Cli. Pharmacol. Ther. 1999; 66 (1): 51-7.
2. Mehlisch D.R., Frakes L.A. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.

Suspensão / Comprimido Mastigável

Estudo em crianças comprovou eficácia analgésica e antipirética significativa.

Estudo comparativo mostrou equivalência antipirética com outro analgésico.

Referências Bibliográficas

1. Schachtel B.P., Thoden W.R. Clin. Pharmacol. Ther. 1993; 53 (5): 593-601.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683-7.

Gotas

Estudo em dor pós-operatória confirmou eficácia analgésica superior.

Estudo comparativo demonstrou equivalência antipirética em crianças.

Referências Bibliográficas

1. Mehlisch D.R., Frakes L.A. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683 - 687.

Características farmacológicas


Comprimido Efervescente

O paracetamol age inibindo prostaglandinas principalmente no sistema nervoso central, mantendo proteção gastrointestinal.

É rapidamente absorvido, com metabolismo hepático e excreção renal.

Comprimido Revestido / Suspensão / Gotas / Comprimido Mastigável / Pó

Farmacodinâmica

Promove analgesia elevando o limiar da dor e age no hipotálamo para controle da febre. Efeito inicia em 15-30 minutos e dura 4-6 horas.

Farmacocinética

Absorção:

Rápida absorção gastrointestinal, com pico plasmático em 1 hora. Biodisponibilidade de 85-98%.

Comprimido/Suspensão/Pó

Em crianças, pico plasmático ocorre em média em 35 minutos.

Efeito alimentar:

Alimentos podem atrasar mas não reduzem a absorção.

Distribuição:

Amplamente distribuído, com baixa ligação proteica (10-25%).

Metabolismo:

Principalmente hepático via conjugação com glucoronídeo e sulfato.

Eliminação:

Meia-vida de 2-3 horas em adultos. Excretado pela urina como metabólitos.

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