Bula Carbocisteína Prati-Donaduzzi

Este medicamento auxilia no tratamento de problemas respiratórios quando há acúmulo de secreções que podem agravar o estado do paciente.

A carbocisteína reduz a produção de secreções respiratórias e torna as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo corpo em casos de excesso causado por doenças respiratórias. O efeito inicia cerca de 1 a 2 horas após o uso.

Não deve ser usado por pacientes com úlceras estomacais ou duodenais, ou com alergia aos componentes da fórmula.

Xarope infantil - Contraindicado para menores de 2 anos.

Xarope adulto - Contraindicado para menores de 12 anos.

Atenção: utilize sempre o copo-medida para dosagem correta.

Xarope infantil

0,25 mL por kg de peso (usando copo-medida) do xarope infantil 20 mg/mL, equivalente a 5 mg de carbocisteína por kg de peso, três vezes ao dia.

Xarope adulto

5 mL a 10 mL (usando copo-medida) do xarope adulto 50 mg/mL, equivalente a 250 mg a 500 mg de carbocisteína, três vezes ao dia. O médico pode ajustar esta dose se necessário.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, busque orientação médica.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, aguarde e tome apenas uma dose. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes com histórico de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cuidado.

Pacientes com asma ou insuficiência respiratória necessitam de atenção especial.

Este medicamento não substitui tratamentos específicos para doenças como bronquite, asma ou infecções pulmonares. Consulte sempre um médico para diagnóstico e tratamento adequados.

Xarope infantil - Contraindicado para menores de 2 anos.

Xarope adulto - Contraindicado para menores de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não existem estudos conclusivos sobre efeitos em gestantes ou excreção no leite materno.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Idosos

Não há restrições específicas para uso por idosos.

Possíveis reações adversas:

• Comuns (1%-10% dos usuários): desconforto estomacal, náuseas, diarreia.
• Incomuns (0,1%-1% dos usuários): tontura, insônia, dor de cabeça, erupções na pele.
• Frequência desconhecida: sangramento gastrointestinal, palpitações, leve redução de açúcar no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787/1999.

Xarope 20 mg/mL ou 50 mg/mL em frascos de 80 mL ou 100 mL com copo-medida.

Para uso oral.

Infantil (acima de 2 anos): 20mg/mL.

Adulto: 50mg/mL.

Cada mL do xarope infantil 20 mg/mL:

Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol, aromas de framboesa e cereja, corante vermelho, álcool neutro e água purificada.

Cada mL do xarope adulto 50 mg/mL:

Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol, álcool neutro, aromas de canela e rum, corante caramelo e água purificada.

Sintomas como dor estomacal, náuseas, vômitos e diarreia podem ocorrer. Procure imediatamente atendimento médico. Pode ser necessária lavagem gástrica.

Em caso de superdosagem, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não use simultaneamente com medicamentos que inibem a tosse (antitussígenos) ou com substâncias atropínicas.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento em uso.

Eficácia comprovada

Doenças como bronquite crônica, fibrose cística e enfisema apresentam aumento de secreções brônquicas. A carbocisteína altera as propriedades dessas secreções, facilitando sua eliminação¹.

Estudos confirmam que a carbocisteína melhora a fluidez das secreções e a função mucociliar em doenças obstrutivas crônicas².

Comparada com placebo, a carbocisteína demonstrou redução de 30% na viscosidade das secreções após 8 horas de uso³.

Revisão de 23 estudos comprovou que mucolíticos como a carbocisteína reduzem exacerbações e necessidade de antibióticos em DPOC⁴.

Em comparação com bromexina, a carbocisteína apresentou efeitos mais rápidos (3 dias vs 7 dias) e melhora superior nos parâmetros respiratórios⁵.

Estudo de longo prazo com 109 pacientes mostrou aumento de 15-20% no fluxo expiratório com uso de carbocisteína⁶.

Em crianças com otite média, a carbocisteína reduziu em 2,31 vezes a necessidade de cirurgia comparado com placebo⁷.

Outro estudo pediátrico demonstrou redução de 76,6% para 13% na necessidade de timpanostomia⁸.

Sucesso clínico de 66% foi observado em crianças com otite média tratadas com carbocisteína⁹.

Estudos indicam que a carbocisteína reduz a adesão de bactérias como Streptococcus pneumoniae às células respiratórias^10,11,12.

Referências bibliográficas:

1. Brown DT, 1988
2. Brown DT, 1988
3. Edwards GF et al, 1976
4. Poole PJ, Black PN, 2001
5. Aylward M, 1973
6. Grillage M, Barnard-Jones K, 1985
7. Pignataro O et al, 1996
8. Pollastrini L et al, 1991
9. Brkic F et al, 1999
10. Zheng CH et al, 1999
11. Ndour CT et al, 2001
12. Cakan G et al, 2003

Propriedades farmacológicas

Fórmula molecular: C₅H₉NO₄S (peso molecular 179,2).

Mecanismo de ação

Regula a viscosidade das secreções respiratórias, aumentando a produção de sialoglicoproteínas que fluidificam o muco e melhoram a depuração mucociliar.

Farmacocinética

Absorção rápida após administração oral. Concentração máxima no sangue em 1-2 horas. Meia-vida plasmática de 1,5-2 horas. Distribui-se bem no tecido pulmonar.

Metabolizada por acetilação, descarboxilação e sulfoxidação. Eliminada principalmente inalterada pela urina.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

20 mg/mL

Xarope transparente, cor rosa-avermelhado, odor característico.

50 mg/mL

Xarope transparente, cor amarelo-palha, odor característico.

Descartar se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo de validade.

Manter fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0034

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 - Toledo/PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Siga corretamente as instruções. Persistindo sintomas, busque orientação médica.