Bula Carbidopa + Levodopa Biosintética - Aché

Este remédio é usado para tratar a doença de Parkinson e seus sintomas.

Os sintomas do Parkinson surgem pela falta de dopamina no sistema nervoso. A dopamina é uma substância que ajuda os neurônios a se comunicarem. O tratamento repõe a dopamina usando duas substâncias juntas: a levodopa, que vira dopamina no cérebro, e a carbidopa, que impede que a levodopa seja destruída antes de chegar ao cérebro.

Assim, ao tomar este remédio, você fornece ao cérebro a matéria-prima para produzir dopamina, melhorando os sintomas causados pela falta dessa substância no Parkinson.

Não use se você for alérgico à carbidopa, levodopa ou qualquer componente do remédio.

Também não pode ser usado por quem tem glaucoma, pintas suspeitas de câncer de pele ou manchas sem diagnóstico.

Não tome junto com remédios inibidores da monoaminoxidase-A (exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Pare esses medicamentos pelo menos 2 semanas antes de começar este tratamento.

Grávidas e mulheres amamentando não podem usar este medicamento.

A dose diária varia conforme cada pessoa e deve ser definida pelo médico.

Quem nunca tomou levodopa

Começo do tratamento

• Meio comprimido 1 ou 2 vezes por dia.

Ajuste da dose

• Aumente meio comprimido por dia, ou dia sim dia não, até chegar na dose ideal.

Dose de manutenção

• Normalmente 1 comprimido 3 ou 4 vezes ao dia. Se necessário, pode aumentar meio ou 1 comprimido por dia (ou dia sim dia não), até no máximo 8 comprimidos por dia.

Não há experiência com doses acima de 200 mg de carbidopa por dia.

Quem já usa levodopa

Pare a levodopa pelo menos 12 horas antes de começar este remédio (24 horas para versões de ação prolongada). A dose inicial deve corresponder a 20% da dose diária anterior de levodopa. O médico ajustará conforme sua resposta.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Avise seu médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Informe se engravidar durante ou após o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como tomar corretamente

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses.

Parar o tratamento

Nunca pare de repente. A interrupção brusca pode causar febre alta (acima de 40°), alterações cardíacas, pressão instável, rigidez muscular e confusão mental, podendo ser fatal.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode causar sonolência e ataques de sono repentino. Se isso acontecer, evite dirigir ou operar máquinas perigosas até que esses sintomas desapareçam.

Os efeitos abaixo geralmente melhoram quando a dose é reduzida:

Sangue e sistema linfático

• Anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas (raro).

Apetite e metabolismo

• Falta de apetite.

Problemas mentais

• Depressão, agitação, ansiedade, insônia, alucinações e confusão (principalmente em idosos ou quem já teve problemas psiquiátricos).

Sistema nervoso

• Movimentos involuntários, travamento ao caminhar, sonolência diurna e ataques de sono repentino (raro).

Coração

• Alterações no ritmo cardíaco.

Pressão arterial

• Queda de pressão ao levantar.

Estômago e intestino

• Náusea, vômito e diarreia.

Pele

• Coceira, manchas na pele e vermelhidão (raro).

Exames laboratoriais

• Alterações em exames de fígado e rins.

Pode deixar a urina avermelhada quando fica parada.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos 25 mg + 250 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, corante azul FDC nº 2 laca de alumínio.

Os sinais de overdose são parecidos com os efeitos colaterais, mas mais intensos: alterações cardíacas, confusão mental, insônia, náuseas, vômitos e movimentos involuntários.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode causar pressão baixa se tomado com alguns remédios para pressão alta. Antidepressivos tricíclicos podem causar pressão alta e movimentos involuntários. Alguns remédios para psicose podem reduzir o efeito deste medicamento.

Interação com alimentos

Dietas com muita proteína podem atrapalhar a absorção do remédio.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Nunca tome remédios sem orientação médica.

Dietas ricas em proteínas podem reduzir a absorção do remédio pelo organismo.

Resultados do tratamento

Estudo com 618 pacientes com Parkinson que nunca usaram levodopa mostrou melhora significativa nas atividades diárias após 5 anos de tratamento. O efeito colateral mais comum foi náusea (20% dos casos), com poucos casos de movimentos involuntários.

Outra pesquisa comparou levodopa sozinha com a combinação carbidopa+levodopa. Após 6 meses, quem usou a combinação teve melhoras maiores nos sintomas de rigidez e tremor, além de menos náuseas e vômitos.

Após 7 anos de acompanhamento, 60-65% dos pacientes mantiveram benefícios, mostrando que o tratamento melhora a qualidade de vida no Parkinson.

Referências bibliográficas:

Block G., et al. Comparison of immediate-release and controlled release carbidopa/levodopa in Parkinson's disease. A multicenter 5-year study. The CR First Study Group. Eur Neurol. 1997. 1:23-7.
Lieberman A, et al. Comparison of dopa decarboxylase inhibitor (carbidopa) combined with levodopa and levodopa alone in Parkinson's disease. Neurology, 1975. 10:911-6.
Battistin L, et al. Long-term treatment of Parkinson's disease with L-Dopa and Dopa-decarboxylase inhibitor: therapeutic results and side effects. Acta Neurol Scand. 1978. 2:186-92.

Como o remédio age

A levodopa vira dopamina no cérebro, aliviando os sintomas do Parkinson. A carbidopa impede que a levodopa seja destruída antes de chegar ao cérebro, aumentando sua disponibilidade.

Esta combinação permite usar doses até 80% menores que a levodopa sozinha, com efeito mais prolongado.

A carbidopa também evita que a vitamina B6 reduza o efeito da levodopa.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Lote e datas: ver na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimido azul, redondo, ligeiramente curvado, com um risco de um lado.

Se notar mudanças na aparência do remédio, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1213.0227

Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449

Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - Grupo Teva 
18, Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, Kfar Saba 44102, Israel

Importado e embalado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.