Bula Captopril Laboratório Cristália

O que o Captopril trata?

• Pressão alta (hipertensão);
• Falta de força do coração (insuficiência cardíaca congestiva - usado com outros remédios diuréticos e digitálicos);
• Ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• Problemas nos rins causados por diabetes (nefropatia diabética).

Como o Captopril age no organismo?

O Captopril baixa a pressão arterial. Normalmente, a pressão cai mais entre 60 e 90 minutos depois de tomar o remédio.

A redução da pressão pode ser gradual; por isso, para melhores resultados, pode ser necessário tratamento por várias semanas.

Não use Captopril se já teve reação alérgica a este medicamento ou a outros remédios parecidos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome o Captopril por via oral, 1 hora antes das refeições.

Seu médico indicará a dose certa para você, conforme abaixo.

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia.

Se a pressão não baixar bem após 2-4 semanas, o médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.

Reduzir o sal ajuda quando o Captopril é usado sozinho.

Se a pressão continuar alta após 1-2 semanas (e sem usar diurético), o médico pode indicar um diurético leve como hidroclorotiazida.

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e até tomar três vezes ao dia.

No tratamento de pressão alta, geralmente não se passa de 150 mg por dia.

A dose máxima diária é de 450 mg.

Para pressão muito alta

Quando não dá para parar outros remédios para pressão, o médico mantém o diurético, para outros anti-hipertensivos e inicia Captopril com 25 mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso.

Se necessário, a dose pode aumentar a cada 24 horas ou menos, com monitoramento, até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. O médico pode adicionar um diurético mais forte como furosemida.

Falta de força do coração

O início do tratamento depende do uso recente de diuréticos e da redução de sal e líquidos.

Se sua pressão está normal ou baixa, e usou diuréticos fortes (podendo ter pouco sódio ou líquido), o médico pode começar com 6,25 ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Isso reduz o risco de pressão baixa. Depois, ajusta-se a dose nos dias seguintes.

Para maioria, começa com 25 mg 2-3 vezes ao dia. Após atingir 50 mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar.

Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco

Comece o tratamento 3 dias após o ataque cardíaco.

Após dose inicial de 6,25 mg, aumente para 37,5 mg/dia divididos conforme tolerado.

Aumente para 75 mg/dia divididos conforme tolerado, depois para 150 mg/dia divididos nas semanas seguintes.

Se tiver pressão baixa com sintomas, o médico pode reduzir a dose. Captopril pode ser usado com outros remédios pós-ataque cardíaco.

Problemas renais por diabetes

Em pacientes com rins afetados por diabetes, tome 75 a 100 mg por dia divididos.

Se precisar baixar mais a pressão, use outros anti-hipertensivos como diuréticos, beta-bloqueadores ou vasodilatadores junto com Captopril.

Ajuste para problemas renais

Em pacientes com doença renal leve a moderada, doses de 75-100 mg/dia divididas são bem toleradas.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar o Captopril?

Se esquecer, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas ou dose extra.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico imediatamente sobre sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram com tratamento comum.

Suar muito e desidratação podem causar queda perigosa da pressão por falta de líquidos.

Se tem problemas cardíacos, evite aumentar muito a atividade física durante o tratamento.

Interação com outros remédios

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com seu médico. Remédios como indometacina e anti-inflamatórios podem reduzir o efeito do Captopril.

O risco de toxicidade do lítio aumenta com Captopril. Seu médico decidirá se pode usar juntos.

Alterações em exames

Exames que podem ser afetados

• Acetona na urina (pode dar falso positivo);
• Sais no sangue (eletrólitos);
• Aumento de potássio no sangue (principalmente com problemas renais);
• Diminuição de sódio no sangue (principalmente com dieta sem sal ou diuréticos);
• Ureia/creatinina (pode aumentar temporariamente, especialmente com pouco líquido ou problemas renais);
• Exames de sangue (anticorpos antinúcleo positivos);
• Testes de fígado (aumento de enzimas hepáticas).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Avisos importantes

Avise seu médico imediatamente sobre inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade para engolir, respirar ou rouquidão. Nesses casos, pare de usar o remédio.

Como todo remédio, Captopril pode causar reações indesejadas, mas nem todos sentem.

Tosse pode ocorrer com este tipo de remédio e geralmente some ao parar o tratamento.

Efeitos colaterais mais comuns

• Tosse seca persistente;
• Dor de cabeça;
• Diarreia;
• Alteração no paladar;
• Cansaço;
• Enjoo.

Outros efeitos possíveis

Pele

• Manchas na pele com coceira, às vezes com febre;
• Dores nas juntas;
• Bolhas na pele e sensibilidade ao sol;
• Vermelhidão ou palidez.

Coração e circulação

• Pressão baixa;
• Coração acelerado;
• Dores no peito e palpitações;
• Angina (dor forte no peito);
• Ataque cardíaco;
• Dedos frios e roxos (Síndrome de Raynaud);
• Falta de força do coração.

Sangue

• Diminuição de glóbulos brancos;
• Anemia, diminuição de plaquetas e de todas células do sangue.

Sistema imunológico

Inchaço grave (angioedema). Se ocorrer na garganta, pode bloquear a respiração.

Rins

• Raros casos de falha renal;
• Problemas renais;
• Síndrome nefrótica;
• Urinar demais;
• Urinar pouco;
• Vontade frequente de urinar;
• Proteína na urina.

Outras reações menos frequentes

Gerais

• Fraqueza;
• Aumento das mamas.

Coração e circulação

• Parada cardíaca;
• Derrame;
• Batimentos irregulares;
• Tontura ao levantar;
• Desmaio.

Pele

• Bolhas graves na pele;
• Eritema multiforme;
• Descamação da pele.

Aparelho digestivo

• Inflamação do pâncreas;
• Língua inflamada;
• Má digestão.

Sangue

• Anemia (incluindo formas graves);
• Anemia por destruição de células vermelhas.

Fígado

• Amarelamento da pele;
• Hepatite (raros casos de falha hepática);
• Problemas na bile.

Metabolismo

• Sódio baixo no sangue com sintomas.

Músculos

• Dor muscular;
• Fraqueza muscular.

Nervos e mente

• Dificuldade de coordenação;
• Confusão mental;
• Tristeza profunda;
• Ansiedade;
• Sonolência.

Respiração

• Chiado no peito;
• Pneumonia com eosinófilos;
• Coriza.

Olhos

• Visão embaçada.

Aparelho reprodutor

• Impotência sexual.

Síndrome rara com outros inibidores da ECA

• Febre;
• Dor muscular;
• Dor nas juntas;
• Inflamação dos rins;
• Inflamação de vasos;
• Manchas na pele;
• Aumento de eosinófilos;
• Exame de sangue alterado (VHS alto).

Riscos para bebês

Usar este tipo de remédio na gravidez pode causar danos e morte ao feto.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejável.

Comunique efeitos adversos ao SAC do laboratório.

Gravidez e amamentação

Usar Captopril na gravidez pode prejudicar ou matar o bebê.

Se descobrir gravidez, pare o Captopril imediatamente.

Pare de amamentar ou suspenda o remédio, pois há riscos para o bebê. Informe seu médico se engravidar ou amamentar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Segurança e eficácia em crianças não estão comprovadas.

Uso em idosos

O efeito de baixar a pressão pode ser menor em idosos porque a renina diminui com a idade. Porém, como a função renal também piora, o remédio pode se acumular mais. Alguns idosos podem precisar de cuidados especiais.

Apresentações

Caixas com 30 comprimidos de 12,5 mg ou 50 mg.

Caixas com 100 comprimidos de 25 mg.

Uso oral.

Para adultos.

Composição

Cada comprimido de 12,5 mg contém

Cada comprimido de 50 mg contém

Cada comprimido de 25 mg contém

*Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal e ácido esteárico.

A dose máxima diária é 450 mg. Se tomar mais que o recomendado, procure médico imediatamente. A principal preocupação é corrigir a pressão baixa.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem.

Para intoxicação, ligue: 0800 722 6001.

Pressão baixa com diuréticos

Quem usa diuréticos (principalmente começando recentemente), faz dieta sem sal ou em diálise pode ter queda brusca de pressão na primeira hora após tomar Captopril.

Remédios que dilatam vasos

Use com cuidado e doses menores.

Remédios que afetam sistema nervoso

Use com cautela.

Remédios que aumentam potássio

Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou sal light só com orientação médica, pois podem causar potássio alto perigoso.

Anti-inflamatórios

Indometacina e outros anti-inflamatórios podem reduzir o efeito do Captopril para pressão alta.

Lítio

Níveis de lítio podem subir e causar toxicidade. Se usar diurético junto, o risco aumenta. Monitore níveis de lítio.

Alterações em exames

• Acetona na urina: falso positivo;
• Sais no sangue:
  • Potássio alto: principalmente com problemas renais;
  • Sódio baixo: principalmente com dieta sem sal ou diuréticos.
• Ureia/creatinina: pode aumentar temporariamente, especialmente com pouco líquido ou problemas renais;
• Exames de sangue: anticorpos antinúcleo positivos;
• Testes de fígado: aumento de enzimas hepáticas.

Resultados de Eficácia

O tratamento com captopril melhorou sobrevida e resultados clínicos em estudo com 2.231 pacientes após infarto.

Estudo multicêntrico com pacientes (21-79 anos) com fração de ejeção ≤40% sem insuficiência cardíaca.

O captopril reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19% menos);
• Mortes por problemas cardíacos (21% menos);
• Sinais de insuficiência cardíaca (19% menos);
• Internações por coração fraco (20% menos);
• Novos ataques cardíacos (25% menos);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24% menos).

Benefícios ocorreram mesmo usando outros tratamentos pós-infarto. Provavelmente por evitar piora do coração e bloquear hormônios prejudiciais.

Para rins em diabéticos, captopril reduziu perda de proteína na urina e desacelerou piora da função renal em 2 anos.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Características Farmacológicas

Como funciona?

Benefícios vêm principalmente de bloquear sistema renina-angiotensina-aldosterona, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso pode aumentar potássio e reduzir sódio e líquidos.

Também pode aumentar bradicinina e prostaglandinas.

Como o corpo absorve e elimina?

Absorvido rápido por via oral; pico no sangue em ~1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%. ~25-30% liga-se a proteínas. Meia-vida menor que 3 horas.

Mais de 95% sai na urina: 40-50% inalterado, resto como metabólitos. Problemas renais acumulam o remédio.

Como age no organismo?

Máxima queda de pressão em 60-90 minutos após dose. Efeito pode levar semanas para máximo. Efeito se soma com diuréticos.

Pressão reduz igualmente deitado ou em pé. Tontura e taquicardia são raros, mas podem ocorrer com falta de líquidos. Não há aumento abrupto ao parar.

Em insuficiência cardíaca, reduz resistência vascular, pressão pulmonar, aumenta bombeamento cardíaco e tolerância a exercícios. Efeitos começam na primeira dose.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação (veja data na embalagem).

Número de lote e datas: veja embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

12,5 mg

Comprimido redondo, convexo, branco.

50 mg

Comprimido redondo, plano, sulcado, branco.

25 mg

Comprimido redondo, convexo, sulcado, 6,5 mm.

Pode ter leve cheiro de enxofre (não afeta eficácia).

Verifique aspecto antes de usar. Se mudar, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS Nº 1.0298.0314

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº10.446

Fabricado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.