Bula Captopril Balm-Labor

Este remédio é usado para:

• Pressão alta;
• Problemas no coração com acúmulo de líquido (usado com outros remédios para urinar e fortalecer o coração);
• Ataque cardíaco;
• Doença nos rins causada por diabetes.

Como o Captopril funciona no corpo?

Captopril baixa a pressão arterial. Normalmente, a pressão cai mais entre 1 e 1h30 depois de tomar o remédio.

A queda da pressão pode ser gradual; por isso, pode levar algumas semanas de tratamento para ver o efeito completo.

Não use este remédio se já teve alergia a Captopril ou remédios parecidos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome o Captopril por via oral 1 hora antes das refeições.

Dosagem do Captopril Balm Labor

Seu médico vai dizer a dose certa para você, conforme as informações abaixo.

Pressão alta

Comece com 50 mg uma vez por dia ou 25 mg duas vezes. Se a pressão não baixar bem em 2 a 4 semanas, seu médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes.

Reduzir o sal na comida ajuda quando se usa só Captopril.

Se a pressão ainda não controlar após 1-2 semanas (sem diurético), seu médico pode receitar um diurético leve.

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e tomar três vezes ao dia. A dose máxima para pressão alta normalmente não passa de 150 mg por dia.

A dose máxima diária é 450 mg de Captopril.

Pressão alta grave

Se não puder parar outros remédios para pressão, seu médico manterá o diurético mas suspenderá outros anti-hipertensivos.

Comece com 25 mg de Captopril 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso.

Se necessário, a dose pode aumentar a cada 24 horas ou menos, com monitoramento, até controlar a pressão ou chegar na dose máxima. Seu médico pode adicionar um diurético mais forte.

Problemas cardíacos

O tratamento começa ajustando diuréticos e controle de sal/líquidos.

Se sua pressão for normal/baixa e usou diuréticos fortes, podendo ter pouco sódio ou líquido, comece com 6,25 ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Isso reduz o risco de pressão baixa demais.

Para maioria, começa com 25 mg 2-3 vezes ao dia.

Após chegar em 50 mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar para ver se funciona.

Não ultrapasse 450 mg por dia.

Ataque cardíaco

Comece 3 dias após o ataque cardíaco. Após dose inicial de 6,25 mg, aumente para 37,5 mg por dia divididos conforme tolerado.

Aumente para 75 mg/dia divididos conforme tolerado nos dias seguintes, até chegar a 150 mg/dia divididos nas semanas seguintes.

Se tiver pressão baixa com sintomas, seu médico pode reduzir a dose.

Pode usar mesmo com outros remédios pós-ataque cardíaco.

Doença renal por diabetes

Nestes casos, tome 75 a 100 mg por dia divididos.

Se precisar baixar mais a pressão, podem ser usados outros remédios junto.

Ajuste para problemas renais

Seus rins podem precisar de doses menores: 75-100 mg/dia divididos são bem tolerados.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

E se esquecer de tomar?

Se esqueceu, tome assim que lembrar.

Se já estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário. Não tome duas doses juntas nem dose extra.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (dor de garganta, febre) que não melhoram com tratamento comum.

Suar muito e desidratação podem baixar demais a pressão por falta de líquidos.

Se tem problemas cardíacos, evite aumentar muito rápido a atividade física enquanto usa este remédio.

Interação com outros remédios

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com seu médico.

Anti-inflamatórios como indometacina ou aspirina podem reduzir o efeito do Captopril.

O risco de intoxicação por lítio pode aumentar se usado com Captopril.

Seu médico decidirá se pode usar Captopril com outros remédios.

Alterações em exames

Estes exames podem mudar:

Acetona na urina:

Pode dar falso positivo.

Sódio e potássio no sangue:

Potássio alto (principalmente com problemas renais).

Sódio baixo:

Principalmente com dieta com pouco sal ou usando diuréticos.

Ureia e creatinina:

Aumento temporário, principalmente com pouco líquido ou problemas renais vasculares.

Exames de sangue:

Pode aparecer anticorpos antinucleares positivos.

Exames do fígado:

Pode aumentar transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Como todo remédio, Captopril pode causar efeitos indesejados, mas não acontecem com todos.

Tosse pode ocorrer e geralmente some ao parar o tratamento.

Os efeitos mais comuns:

• Tosse seca persistente;
• Dor de cabeça.

Pode ocorrer também diarreia, perda do paladar, cansaço e enjoo.

Outros efeitos possíveis

Pele

• Manchas na pele com coceira, às vezes com febre;
• Dor nas juntas e aumento de eosinófilos no sangue (geralmente nas primeiras 4 semanas).

Podem ocorrer bolhas, sensibilidade ao sol, vermelhidão ou palidez.

Coração e circulação

• Pressão baixa, batimentos rápidos, dor no peito e palpitações;
• Dor forte no peito, ataque cardíaco, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca.

Sangue

• Diminuição de glóbulos brancos;
• Anemia;
• Diminuição de plaquetas;
• Diminuição de todas as células do sangue.

Alergia

Pode ocorrer inchaço grave (angioedema). Se afetar a garganta, pode bloquear a respiração.

Rins

Casos raros de problemas renais, urina em excesso ou pouca urina.

Proteína na urina.

Outras reações com frequência desconhecida:

Geral

• Fraqueza;
• Aumento das mamas.

Coração

• Parada cardíaca;
• Derrame;
• Batimentos irregulares;
• Tontura ao levantar;
• Desmaio.

Pele

• Bolhas graves;
• Manchas vermelhas;
• Descamação da pele.

Estômago e intestino

• Pancreatite;
• Língua inchada;
• Má digestão.

Fígado

• Amarelamento da pele;
• Hepatite;
• Problemas na bile.

Músculos e nervos

• Dor muscular;
• Falta de força;
• Dificuldade de coordenação;
• Confusão mental;
• Depressão;
• Nervosismo;
• Sonolência.

Respiração

• Chiado no peito;
• Pneumonia;
• Coriza.

Visão

Visão embaçada.

Sexual

Impotência.

Pode ocorrer síndrome com:

• Febre;
• Dor muscular;
• Dor nas juntas;
• Inflamação nos rins;
• Problemas nos vasos sanguíneos;
• Manchas na pele;
• Aumento de eosinófilos;
• Exame de sangue alterado.

Riscos na gravidez

Usar durante a gravidez pode causar danos ou morte ao bebê.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Grávidas e lactantes

Usar durante a gravidez pode prejudicar o bebê. Se engravidar, pare de tomar imediatamente.

Pare de amamentar ou suspenda o remédio, pois há riscos para o bebê. Informe se está grávida, amamentando ou começar a amamentar durante o tratamento.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças não foram comprovadas.

Idosos

O efeito pode ser menor em idosos devido a alterações nos rins e hormônios. Pode precisar de mais cuidados e ajuste de dose.

Apresentações

Captopril 25 mg

Caixas com 20, 30 ou 500 comprimidos.

Captopril 50mg

Caixas com 20, 30 ou 500 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

O que contém

Cada comprimido de 25 mg tem

25 mg de Captopril.

Outros componentes: lactose, amido, ácido esteárico e celulose microcristalina.

Cada comprimido de 50 mg tem

50 mg de Captopril.

Outros componentes: lactose, amido, ácido esteárico e celulose microcristalina.

A dose máxima diária é 450 mg. Se tomar mais que o recomendado, procure imediatamente um médico.

Controlar a pressão baixa é a prioridade.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pressão baixa com diuréticos

Quem usa diuréticos, principalmente começando agora, ou faz dieta com pouco sal/diálise, pode ter queda brusca de pressão na primeira hora após a primeira dose.

Remédios que dilatam vasos

Usar com cuidado, em doses menores.

Remédios que afetam o sistema nervoso

Usar com cautela.

Remédios que aumentam potássio

Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio só com orientação, pois podem elevar muito o potássio no sangue.

Anti-inflamatórios

Indometacina e similares (como aspirina) podem reduzir o efeito do Captopril.

Lítio

Níveis de lítio podem subir e causar intoxicação. Monitorar com frequência.

Alterações em exames

• Acetona na urina: pode dar falso positivo;
• Eletrólitos no sangue:
  • Potássio alto (principalmente com problemas renais);
  • Sódio baixo (principalmente com pouco sal ou diuréticos).
• Ureia/Creatinina: pode subir temporariamente;
• Sangue: anticorpos antinucleares positivos;
• Exames do fígado: podem aumentar transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina.

Resultados de eficácia

Estudo com 2.231 pacientes após ataque cardíaco mostrou que Captopril melhorou sobrevida e saúde comparado a placebo.

Pacientes (21-79 anos) com fração de ejeção ≤40% sem insuficiência cardíaca foram acompanhados.

Captopril reduziu:

• Mortes por todas causas (19%);
• Mortes cardiovasculares (21%);
• Piora cardíaca (19%) e necessidade de outros remédios (35%);
• Hospitalizações por problemas cardíacos (20%);
• Novos ataques cardíacos (25%);
• Necessidade de cirurgias cardíacas (24%).

Benefícios foram consistentes mesmo com outros tratamentos (trombolíticos, beta-bloqueadores ou aspirina). Captopril protege o coração e rins.

Em diabéticos com problemas renais, reduziu perda de proteínas na urina e protegeu a função renal por 2 anos.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Como funciona

Mecanismo de ação

Age principalmente bloqueando hormônios que contraem vasos sanguíneos, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso baixa a pressão e reduz retenção de líquidos.

Também aumenta bradicinina e prostaglandinas, que dilatam vasos.

Como o corpo processa

Absorvido rápido por via oral; pico no sangue em ~1 hora. Comida reduz absorção em 30-40%. Meia-vida menor que 3 horas.

Eliminado principalmente na urina: 40-50% como remédio intacto, resto como metabólitos. Problemas renais podem acumular o remédio.

Efeitos no corpo

Pressão começa a baixar em 60-90 minutos. Efeito máximo pode levar semanas. Reduz pressão igualmente deitado/em pé. Não causa aumento brusco ao parar.

Em problemas cardíacos: reduz carga do coração, melhora bombeamento e tolerância a esforços desde a primeira dose.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, plano, branco.

Pode ter leve cheiro de enxofre, mas isso não afeta a eficácia.

Se notar mudanças no aspecto do remédio, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.6262.0005.

Farm. Resp.:
Rafael do Nascimento Pires
CRF/SP-12344

Batm-Labor Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Projetada III, 99
CEP 15140000
Bálsamo - SP
CNPJ 04.712.572/0001-54
Indústria Brasileira

SAC:
(17) 3264-1530

Venda sob receita médica.