Bula Capotrat

Capotrat é usado para tratar

• Pressão alta; 
• Problemas cardíacos com fraqueza do coração (usado com outros remédios - diuréticos e digitálicos); 
• Ataque cardíaco; 
• Danos nos rins causados por diabetes.

Como o Capotrat age no corpo?

Capotrat baixa a pressão arterial. Normalmente, a pressão cai mais entre 60 e 90 minutos após tomar o remédio. A redução da pressão pode acontecer aos poucos; então, para melhores resultados, pode ser necessário tratamento por várias semanas. 

Não use Capotrat se já teve alergia a este remédio ou a outros parecidos. 

Grávidas não devem usar sem orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome Capotrat por via oral 1 hora antes das refeições. 

Doses recomendadas

Pressão alta 

Comece com 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se a pressão não baixar bem após 2-4 semanas, seu médico pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Reduzir sal ajuda quando Capotrat é usado sozinho. 

Se a pressão não controlar após 1-2 semanas (e sem usar diurético), seu médico pode indicar um diurético leve (ex: hidroclorotiazida 25 mg/dia). 

Se precisar baixar a pressão rápido, a dose pode ser aumentada aos poucos (mantendo o diurético) e pode-se tomar três vezes ao dia. Normalmente não se usa mais que 150 mg/dia para pressão alta. Dose máxima diária é 450 mg. 

Pressão muito alta: quando não se pode parar outros remédios, o médico mantém o diurético mas interrompe outros anti-hipertensivos. Começa Capotrat imediatamente com 25 mg 2-3 vezes ao dia, com acompanhamento rigoroso. 

Se necessário, a dose pode ser aumentada a cada 24 horas ou menos, até controlar a pressão ou atingir dose máxima. Pode-se adicionar diurético mais forte como furosemida. 

Fraqueza do coração 

O início depende do uso recente de diuréticos e possível falta de sal/líquidos. Se sua pressão está normal/baixa e foi tratado forte com diuréticos (podendo ter pouco sódio/líquidos), comece com 6,25 ou 12,5 mg 2-3 vezes ao dia. Isso reduz efeito de baixar pressão. Depois ajusta-se a dose nos dias seguintes. 

Para maioria, começa com 25 mg 2-3 vezes ao dia. 

Depois de chegar a 50 mg 2-3 vezes ao dia, espere pelo menos 2 semanas antes de aumentar, para ver se funciona. 

Não ultrapasse 450 mg por dia. 

Ataque cardíaco 

Comece 3 dias após o ataque cardíaco. Após dose inicial de 6,25 mg, aumente para 37,5 mg/dia em doses divididas conforme tolerado. Depois aumente para 75 mg/dia em doses divididas, até chegar a 150 mg/dia em doses divididas nas semanas seguintes. 

Se tiver queda de pressão com sintomas, reduza a dose. 

Pode usar mesmo com outros remédios após ataque cardíaco. 

Danos nos rins por diabetes 

Dose diária recomendada é 75-100 mg em doses divididas. 

Se precisar baixar mais a pressão, pode usar outros anti-hipertensivos junto, como diuréticos, beta-bloqueadores, remédios para sistema nervoso ou vasodilatadores. 

Ajuste para problemas nos rins 

Doses de 75-100 mg/dia são bem toleradas em pacientes com diabetes e dano renal leve a moderado.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico. 

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer, tome assim que lembrar.

Mas se já estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a próxima no horário. Não tome duas doses juntas nem dose extra. 

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção (ex: dor de garganta, febre) que não melhoram com tratamento comum. 

Suar muito e desidratação podem causar queda brusca de pressão. 

Se tem fraqueza cardíaca, não aumente atividades físicas rápido durante o tratamento.

Gravidez e amamentação 

Usar captopril na gravidez pode prejudicar ou matar o bebê. 

Se engravidar, pare Capotrat imediatamente. Pare de amamentar ou pare o remédio por riscos ao bebê. Informe ao médico se está grávida, amamentando ou começar a amamentar durante o uso. 

Grávidas só usem com orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez. 

Uso em crianças 

Segurança e eficácia em crianças não estão comprovadas. 

Uso em idosos 

Remédios como Capotrat funcionam melhor em quem tem alta atividade de renina no sangue. Como essa atividade pode diminuir com idade, o efeito pode ser menor em idosos. 

Porém, como rins podem funcionar pior com idade, pode aumentar concentração do remédio no sangue. 

Em alguns idosos, o efeito de baixar pressão pode ser menor, precisando de mais atenção. 

Interações com outros remédios 

Não use diuréticos que poupam potássio, suplementos de potássio ou sal light sem falar com médico. Anti-inflamatórios como indometacina ou aspirina podem reduzir efeito do Capotrat. 

Riscos de toxicidade do lítio aumentam se usado com Capotrat. 

Seu médico decidirá se pode usar Capotrat com outros remédios. 

Mudanças em exames 

Podem alterar estes exames:

Acetona na urina

Pode dar falso positivo. 

Eletrólitos no sangue

Aumento de potássio

Principalmente com problemas renais. 

Baixo sódio

Principalmente com dieta sem sal ou usando diuréticos. 

Ureia/Creatinina no sangue

Aumento temporário, principalmente em pacientes com pouco sal/líquidos ou problemas renais. 

Exames de sangue

Teste positivo para anticorpo antinuclear.

Testes do fígado

Pode aumentar transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina. 

Informe seu médico se usa outros remédios.

Não use remédios sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Avisos 

Avise seu médico imediatamente se tiver sinais de angioedema: inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, membros, dificuldade para engolir/respirar ou rouquidão. Nesses casos, pare o remédio.

Como todos remédios, Capotrat pode causar reações; nem todos terão. Tosse com inibidores da ECA é comum e geralmente some ao parar. 

Efeitos colaterais mais comuns

Tosse seca persistente e dor de cabeça. Pode ter diarreia, perda de paladar, cansaço e enjoo. 

Outras reações possíveis

Pele

Manchas na pele, geralmente com coceira e às vezes com febre, dor nas juntas e aumento de eosinófilos, normalmente nas primeiras 4 semanas. Raros casos de bolhas, reações ao sol, vermelhidão ou palidez. 

Coração e vasos

Pode ter queda de pressão, taquicardia, dor no peito, palpitações, angina, infarto, síndrome de Raynaud e fraqueza cardíaca.

Sangue

Pode ter diminuição de neutrófilos/glóbulos brancos, anemia, plaquetas baixas ou redução de todas células sanguíneas. 

Alergias

Casos de angioedema. Se afetar vias respiratórias, pode ser fatal. 

Rins

Raros casos de falha renal, dano renal, síndrome nefrótica, urina em excesso ou pouca urina. Pode aumentar proteína na urina. 

Outras reações (relação incerta)

Gerais

Fraqueza, aumento das mamas. 

Coração e vasos

Parada cardíaca, derrame/AVC, ritmo cardíaco irregular, queda de pressão ao levantar, desmaio. 

Pele

Bolhas graves, eritema multiforme, descamação da pele. 

Estômago e intestino

Pancreatite, língua inflamada, má digestão. 

Sangue

Anemia, incluindo formas graves. 

Fígado

Icterícia, hepatite, raros casos de dano hepático grave. 

Metabolismo

Baixo sódio com sintomas. 

Músculos e ossos

Dor muscular, fraqueza. 

Nervos e mente

Descoordenação, confusão, depressão, nervosismo, sonolência. 

Respiração

Chiado no peito, pneumonia, rinite. 

Sentidos

Visão embaçada. 

Sistema urinário

Impotência.

Síndrome relatada com inibidores da ECA

Febre, dor muscular, dor nas juntas, inflamação renal, alterações na pele, aumento de eosinófilos e exame de sedimentação alto. 

Danos ao bebê

Usar inibidores da ECA na gravidez pode causar danos e morte ao bebê.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Comprimido 25 mg: 

Captopril 25 mg.

Outros componentes: amido, celulose microcristalina, lactose e ácido esteárico. 

Comprimido 50 mg: 

Captopril 50 mg.

Outros componentes: amido, celulose microcristalina, lactose e ácido esteárico.

Dose máxima diária é 450 mg. Se tomar mais, procure médico imediatamente. O principal é controlar a queda de pressão. 

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Queda de pressão com diuréticos

Quem usa diuréticos, principalmente começando recentemente, com dieta sem sal ou em diálise, pode ter queda brusca de pressão na primeira hora após primeira dose.

Remédios que dilatam vasos

Devem ser usados com cuidado, em doses menores.

Remédios que afetam sistema nervoso

Usar com cautela.

Remédios que aumentam potássio

Diuréticos que poupam potássio ou suplementos só com orientação médica, pois podem aumentar potássio no sangue.

Anti-inflamatórios

Indometacina pode reduzir efeito do captopril. Aspirina e outros anti-inflamatórios também podem ter este efeito.

Lítio

Níveis de lítio podem subir e causar toxicidade. Monitorar frequentemente. Riscos aumentam com diuréticos.

Mudanças em exames

• Acetona na urina: falso-positivo;
• Eletrólitos no sangue:
  • Aumento de potássio: principalmente com problemas renais;
  • Baixo sódio: principalmente com dieta sem sal ou diuréticos.
• Ureia/Creatinina: pode subir temporariamente, principalmente com pouco sal/líquidos ou problemas renais;
• Exames de sangue: teste positivo para anticorpo antinuclear;
• Testes do fígado: podem subir transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina.

Resultados de eficácia

Estudo SAVE com 2.231 pacientes após infarto mostrou que captopril melhorou sobrevida e resultados clínicos comparado a placebo.

Pacientes (21-79 anos) tinham coração fraco (fração de ejeção ≤40%) sem sintomas de insuficiência cardíaca.

Captopril reduziu:

• Mortes por qualquer causa (19% menos risco);
• Mortes cardiovasculares (21% menos risco);
• Surgimento de insuficiência cardíaca (19% menos risco);
• Hospitalizações por coração fraco (20% menos risco);
• Novos infartos (25% menos risco);
• Necessidade de cirurgia/angioplastia (24% menos risco).

Benefícios foram consistentes em diferentes grupos. Captopril funcionou mesmo com outros tratamentos pós-infarto.

Os mecanismos prováveis incluem: evitar piora do coração e bloquear hormônios que causam danos.

Em diabéticos com problemas renais iniciais, captopril reduziu perda de proteína na urina e protegeu função renal por 2 anos.

Referências Bibliográficas

1.Pfeffer M, Braunwald E, Moye L, et al. Effect of captopril on mortality and morbidity in patients with Left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 327:669-677, 1992.
2. B-MS DATA PACKAGE: SAVE Trial (1992).
3. Lewis E, Hunsicker L, Bain R, et al. A clinical trial of an angiotensin converting enzyme inhibitor in the nephropathy of insulin-dependent diabetes mellitus. Submitted for publication. N Engl J Med 1993.
4. B-MS DATA PACKAGE: Abridge Marketing Authorization Application (MAA) - Diabetic Nephropathy.

Características farmacológicas

Como funciona

Benefícios na pressão alta e coração fraco vêm principalmente da supressão do sistema renina-angiotensina, reduzindo angiotensina II e aldosterona. Isso pode causar pequeno aumento de potássio e perda de sódio/líquidos.

Captopril também pode aumentar bradicinina ou prostaglandinas.

Como o corpo processa

Absorvido rápido por via oral; pico no sangue em ~1 hora. Alimento reduz absorção em 30-40%. Cerca de 25-30% liga-se a proteínas. Meia-vida menor que 3 horas.

Mais de 95% eliminado na urina: 40-50% inalterado, resto como metabólitos. Problemas renais podem acumular remédio.

Não passa para cérebro significativamente.

Efeitos no corpo

Máxima queda de pressão em 60-90 minutos após dose. Efeito pode durar conforme dose. Redução pode ser progressiva; pode levar semanas para efeito máximo. Efeito se soma com diuréticos.

Pressão baixa igualmente em pé/deitado. Efeitos ao levantar e taquicardia incomuns. Pressão não sobe abruptamente ao parar.

Em coração fraco: reduz resistência vascular e pressão pulmonar, aumenta fluxo sanguíneo e tolerância a exercícios. Efeitos começam na primeira dose e persistem.

Guarde na embalagem original, evitando calor acima de 40°C; protegido de luz e umidade. 

Validade: 24 meses após fabricação (ver cartucho). 

Lote e datas: ver embalagem. 

Não use após validade. Guarde na embalagem original. 

Aparência

25 mg

Comprimido branco, redondo, liso, com dois lados curvos. 

50 mg

Comprimido branco, redondo, liso, com borda chanfrada. 

Antes de usar, verifique aparência. Se houver mudança no prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1218 

União Química Farmacêutica Nacional S/A 
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado em: 
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12, Polo de Desenvolvimento JK. 
Brasília – DF – CEP 72549-555 
CNPJ 60.665.981/0007-03 
Indústria Brasileira 
SAC 0800 11 1559