Bula Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida EMS

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é usada para tratar pressão alta quando o tratamento com apenas um remédio não controla bem.

Este remédio faz parte dos bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que baixam e controlam a pressão. A candesartana cilexetila relaxa e dilata os vasos sanguíneos para baixar a pressão, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração.

A hidroclorotiazida impede a reabsorção de sódio no corpo, fazendo com que mais líquido saia pela urina. Isso reduz o líquido corporal e o volume de sangue bombeado pelo coração, baixando a pressão. Com o uso prolongado, o relaxamento dos vasos também ajuda a controlar a pressão alta.

Juntas, essas substâncias têm efeito combinado no controle da pressão alta. Em pacientes, causam redução eficaz e duradoura da pressão sem acelerar o coração. Após uma dose, a pressão começa a baixar em até 2 horas. Com uso contínuo, o efeito máximo é alcançado em 4 semanas e mantido durante o tratamento.

Não use se tiver alergia à candesartana cilexetila, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida ou qualquer componente do remédio; durante gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado ou colestase (fluxo biliar reduzido); gota; diabetes ou insuficiência renal moderada/grave (TGF < 60 mL/min/1,73m²) se usar remédios com alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida. O efeito máximo é alcançado em até 4 semanas.

Idosos

Não há orientações especiais.

Pacientes com problemas nos rins

Ajuste de dose é necessário em casos leves/moderados (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m²).

Não use em casos graves (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m² ).

Pacientes com problemas no fígado

Ajuste de dose é necessário em casos leves/moderados.

Não use em casos graves ou colestase.

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário normal. Não tome doses dobradas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em:

• Uso combinado com inibidores da ECA ou alisquireno (pode causar pressão baixa, potássio alto e problemas nos rins);
• Estreitamento das artérias renais (pode aumentar ureia e creatinina);
• Baixo volume de sangue ou sódio (pode causar pressão baixa);
• Cirurgias ou anestesia (pode causar pressão baixa);
• Pacientes suscetíveis a alterações na função renal;
• Histórico de câncer de pele ou lesões suspeitas (hidroclorotiazida pode aumentar risco). Proteja-se do sol;
• Problemas respiratórios prévios com hidroclorotiazida (procure ajuda se tiver falta de ar);
• Transplante renal recente;
• Estreitamento de válvulas cardíacas ou cardiomiopatia;
• Uso com outros remédios que aumentam potássio (como diuréticos poupadores de potássio);
• Diabetes latente, aumento de colesterol, triglicérides ou ácido úrico (pode causar gota);
• Doenças graves nas artérias do cérebro ou coração (para evitar queda brusca de pressão);
• Diminuição da visão ou dor nos olhos (pode ser sinal de problema ocular grave).

Pode causar tontura ou cansaço. Verifique sua reação antes de dirigir ou operar máquinas.

Pode causar doping em atletas.

Avise seu médico sobre o uso antes de cirurgias.

Grávidas não devem usar sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Contém lactose. Use com cuidado se tiver intolerância.

Candesartana cilexetila

• Comuns (1-10%): pressão baixa, potássio alto, insuficiência renal, aumento de creatinina, ureia e potássio.
• Muito raros (<0,01%): redução de glóbulos brancos, sódio baixo, tontura, tosse, alterações hepáticas, inchaço, coceira, urticária, dor nas costas e problemas renais.

Hidroclorotiazida

• Incomuns (0,1-1%): sensibilidade à luz.
• Raros (0,1%): redução de células sanguíneas, reações alérgicas graves, inflamação de vasos, problemas respiratórios, pancreatite, icterícia, lesões na pele, problemas renais.
• Frequência desconhecida: alterações visuais, lúpus, câncer de pele não melanoma.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido de 8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg

Embalagens com 20, 30, 60, 100* ou 200* unidades. (*Embalagem Hospitalar)

Uso oral. Adultos.

Comprimido 8 mg + 12,5 mg:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16 mg + 12,5 mg:

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

Sintomas

Pressão baixa com tontura, sede, coração acelerado, batimentos irregulares, sonolência e cãibras.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Uso combinado com inibidores da ECA, bloqueadores de angiotensina II ou alisquireno pode causar pressão baixa, potássio alto e problemas renais.

Use com cuidado se tomar:

Diuréticos, laxantes, antifúngicos, digitálicos (ex: digoxina), antiarrítmicos, lítio, anti-inflamatórios (como AINEs), resinas, relaxantes musculares, antidiabéticos, esteroides, suplementos de cálcio ou vitamina D, imunossupressores, álcool, anestésicos.

Interações com exames

Pode alterar resultados de creatinina, ureia, potássio, ácido úrico, glicose, enzimas hepáticas, sódio e hemoglobina.

Não há interação significativa entre hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não afetam a absorção da candesartana.

Pressão baixa ao levantar pode piorar com álcool, barbitúricos ou anestésicos.

Eficácia

Estudo SCOPE com 4.937 idosos mostrou redução de eventos cardiovasculares. Ambos os tratamentos reduziram pressão arterial e mantiveram qualidade de vida.

*49% dos pacientes no grupo candesartana e 66% no controle usaram tratamento adicional.

Estudos mostraram que hidroclorotiazida reduz risco cardiovascular. Candesartana + hidroclorotiazida controlou mais pacientes que losartana + hidroclorotiazida, com menos tosse que tratamentos com inibidores da ECA.

Características

Como age

Angiotensina II causa vasoconstrição e crescimento celular. Candesartana bloqueia receptores AT₁, reduzindo pressão sem causar tosse. Hidroclorotiazida reduz líquidos corporais e relaxa vasos. Juntas têm efeito anti-hipertensivo duradouro.

Como o corpo processa

Absorção

Candesartana cilexetila

Transformada em candesartana no intestino. Biodisponibilidade: 40%. Pico em 3-4 horas. Alimentos não afetam.

Hidroclorotiazida

Absorvida rapidamente. Biodisponibilidade: 70%. Comida aumenta absorção em 15%.

Eliminação

Candesartana cilexetila

Eliminada principalmente inalterada. Meia-vida: 9 horas.

Hidroclorotiazida

Eliminada inalterada na urina. Meia-vida: 8 horas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem ter aumento de concentração.

Segurança em animais

Estudos mostraram toxicidade renal e efeitos em fetos. Sem evidência de câncer ou mutações.

Início da ação

Efeito começa em 2 horas. Controle máximo em 4 semanas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

• 8 mg/12,5 mg: comprimido branco, oblongo.
• 16 mg/12,5 mg: comprimido rosa claro, oblongo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1097

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.