Bula Calsan

O Calsan contém muito cálcio, um mineral essencial para formar e manter os ossos saudáveis.

O cálcio também é importante para várias funções do corpo. É necessário para o coração, nervos e músculos funcionarem, além de ajudar no sangue coagular. Também ajuda os hormônios a agirem. Para tudo isso funcionar, é preciso ter a quantidade certa de cálcio no organismo.

Usos do cálcio:

• Para prevenir e tratar falta de cálcio, podendo ser usado com outros remédios contra osteoporose (ossos fracos);
• Junto com vitamina D3 para tratar raquitismo (ossos moles em crianças) e osteomalácia (ossos moles em adultos);
• Em mulheres grávidas;
• Em mulheres que estão amamentando;
• Em adolescentes e crianças acima de 12 anos em fase de crescimento rápido;
• Quando a alimentação tem pouco cálcio (como em casos de desnutrição).

O cálcio é um mineral essencial, principalmente para formar ossos fortes e evitar enfraquecimento. O corpo precisa de 800 a 1.200 mg de cálcio por dia, podendo chegar a 1.600 mg na gravidez e amamentação.

Por isso, é recomendado tomar suplemento de cálcio quando o corpo precisa de mais do que a alimentação fornece. Isso acontece quando os ossos estão se formando (como em quem come pouco leite e derivados ou em adolescentes crescendo rápido) ou quando o consumo é maior (na gravidez, amamentação ou osteoporose após menopausa).

Os comprimidos mastigáveis de Calsan têm a quantidade certa de cálcio para suprir essas necessidades diárias.

Não tome Calsan se for alérgico a qualquer componente do produto. Também não use se tiver muito cálcio no sangue (hipercalcemia), muito cálcio na urina (hipercalciúria), problemas nos rins como pedras (nefrolitíase) ou depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcinose).

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica ou do dentista.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Siga exatamente as instruções da bula ou as orientações do seu médico/farmacêutico.

Adultos

• Dose diária: 500 a 1.500 mg de cálcio.

Crianças de 1 a 3 anos

• Dose diária: 500 mg de cálcio.

Crianças de 4 a 6 anos

• Dose diária: 600 mg de cálcio.

Crianças a partir de 7 anos

• Dose diária: 700 mg de cálcio.

Pode ser tomado fora das refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.

Se esquecer uma dose, espere até a próxima. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Consulte um profissional antes de usar se:

• Tiver muito cálcio na urina (hipercalciúria) com problemas leves/moderados nos rins ou histórico de pedras nos rins. Nesses casos, beba mais água. Se necessário, reduza a dose ou pare o tratamento;
• Tiver doença renal. Só use após consultar seu médico.

Não use vitamina D com cálcio sem orientação médica.

Grávidas e lactantes

Pode ser usado na gravidez e amamentação. O total diário nos últimos três meses de gravidez não deve passar de 1500 mg.

Procure o médico imediatamente se tomar muito cálcio na gravidez, pois pode afetar o bebê.

O cálcio passa para o leite materno, mas não faz mal ao bebê.

Grávidas só podem usar com orientação médica ou do dentista.

Informe ao médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informações sobre os componentes

Aspartamo: Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Como todo medicamento, Calsan pode causar efeitos indesejados.

Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver sinais de alergia:

• Dificuldade para respirar ou engolir;
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta;
• Coceira forte com vermelhidão ou bolhas na pele.

Efeitos incomuns (até 1 em 100 pessoas):

• Muito cálcio no sangue (hipercalcemia);
• Muito cálcio na urina (hipercalciúria).

Efeitos raros (até 1 em 1.000 pessoas):

• Gases, prisão de ventre, diarreia, enjoo, vômito, dor na barriga.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Comprimido mastigável

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Cada comprimido mastigável contém:

1.250g de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio puro).

Outros ingredientes: estearato de magnésio, aspartamo, povidona, macrogol, manitol, ácido cítrico, aromas de laranja, limão e laranja amarga, álcool etílico* e água purificada*.

*Evaporados durante a fabricação.

Tomar muito Calsan pode causar:

• Enjoo, vômito, muita sede, urinar demais, desidratação e prisão de ventre. Tomar doses altas por muito tempo pode causar depósitos de cálcio no corpo.

Procure o médico imediatamente se tomar uma dose muito alta.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem/bula. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se estiver usando:

• Diuréticos tiazídicos (para pressão alta ou retenção de líquido);
• Corticoides (anti-inflamatórios);
• Digitálicos (para problemas cardíacos);
• Antibióticos de tetraciclina. Devem ser tomados 2h antes ou 4-6h depois do cálcio;
• Bisfosfonatos (para ossos) ou fluoreto de sódio. Tomar pelo menos 3h antes do cálcio.

Interação com alimentos

Alguns alimentos (como espinafre, ruibarbo e cereais) reduzem a absorção de cálcio. Não tome cálcio até 2h depois de comer esses alimentos.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.

Resultados de eficácia

Seis estudos mostraram que o carbonato de cálcio aumenta o pH do esôfago e estômago em mais de 180 pessoas. A capacidade de neutralizar ácido variou entre 20-60 mEq.

Todos os estudos mostraram aumento significativo do pH comparado ao placebo. Doses maiores aumentaram o tempo de ação no estômago.

Cinco estudos com mais de 2400 pessoas mostraram alívio da azia com antiácidos mastigáveis. A dose mínima recomendada para alívio é 20 mEq.

Dados de segurança não mostraram riscos relevantes quando usado conforme orientado.

Câncer e mutações

É pouco provável que cause câncer ou mutações, pois ratos que receberam altas doses por longos períodos não desenvolveram tumores.

Como age no corpo

Grupo terapêutico

Medicamento para problemas de acidez, antiácido. ATC: A02AC01.

Mecanismo de ação

O carbonato de cálcio reage com o ácido do estômago, formando cloreto de cálcio, água e gás.

Efeitos

Neutraliza o ácido do esôfago e estômago (20-60 mEq por dose), aliviando azia e má digestão. Também inativa a pepsina (enzima digestiva) quando o pH sobe acima de 3,5.

Como o corpo processa

O equilíbrio do cálcio depende do intestino, rins e ossos. Quando uma pessoa ingere 1000 mg de cálcio, 300-350 mg são absorvidos no intestino delgado. O restante é eliminado nas fezes.

A maior perda de cálcio ocorre pelas fezes (200-300 mg) e urina (100 mg). Cerca de 20-60 mg são perdidos pela pele, unhas e cabelos.

Os rins filtram cerca de 10.000 mg de cálcio por dia, reabsorvendo a maior parte. A excreção e absorção são controladas pelo hormônio PTH.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimidos mastigáveis brancos, em formato bihexagonal com bordas chanfradas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0068.0049

Farm. Resp.:
Virginia da Silva Giraldi
CRF-SP 15.779

Fabricado por:
Novartis Biociências S.A.
Taboão da Serra – SP

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo – SP
C.N.P.J. 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure um médico.