Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Cablivi funciona no organismo?
Resultados de eficácia
A eficácia do caplacizumabe em adultos com PTT foi comprovada no estudo HERCULES, com 145 pacientes.
Estudo HERCULES
Estudo controlado onde pacientes receberam caplacizumabe ou placebo junto com troca de plasma e imunossupressão. O tratamento reduziu significativamente o tempo de recuperação das plaquetas e diminuiu em 74% mortes, recaídas ou eventos trombóticos durante o tratamento.
Pacientes tratados com caplacizumabe tiveram menos dias de troca de plasma, menor volume de plasma usado, menos tempo na UTI e menor tempo de hospitalização.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Caplacizumabe bloqueia a ligação entre o fator de von Willebrand e as plaquetas, impedindo a formação de coágulos na PTT. Também reduz temporariamente os níveis totais desse fator e do fator VIII.
Farmacodinâmica
Dose de 10 mg sob a pele inibe completamente a agregação plaquetária em 4 horas. O efeito dura durante o tratamento e desaparece 7 dias após parar.
Farmacocinética
Após aplicação sob pele, é rapidamente absorvido. Concentração máxima em 6-7 horas. Volume de distribuição em pacientes com PTT é 6,33 L. Eliminado por metabolismo hepático e renal. Meia-vida depende dos níveis do fator alvo.
Idade, sexo, raça e outros tratamentos não afetam a farmacocinética. Problemas renais graves podem aumentar levemente a exposição.
Dados não clínicos
Estudos em animais não mostraram riscos relevantes de câncer, mutações ou danos à fertilidade.