Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bycal 150?
A tabela abaixo mostra efeitos colaterais com base em estudos com doses de 50 mg e 150 mg.
| Frequência | Sistema do corpo | Bicalutamida 150mg (uso único) | Bicalutamida 50mg (+ análogo LHRH) |
| Muito comum (≥10%) | Problemas do sangue e gânglios | - | Anemia |
| Sistema nervoso | - | Tontura | |
| Vasos sanguíneos | - | Calorões | |
| Estômago e intestino | - | Dor abdominal, prisão de ventre e enjoo | |
| Pele | Erupção na pele | - | |
| Rins e urina | - | Sangue na urina | |
| Sistema reprodutor e seios | Crescimento das mamas e dor nos seiosa | Crescimento das mamas e dor nos seiosb | |
| Efeitos gerais | Fraqueza | Fraqueza e inchaço | |
| Comum (≥1% e <10%) | Problemas do sangue e gânglios | Anemia | - |
| Metabolismo e nutrição | Menos apetite | Menos apetite | |
| Saúde mental | Menos desejo sexual e depressão | Menos desejo sexual e depressão | |
| Sistema nervoso | Tontura e sonolência | Sonolência | |
| Coração | - | Infarto do miocárdiog, insuficiência cardíacag | |
| Vasos sanguíneos | Calorões | - | |
| Estômago e intestino | Dor abdominal, prisão de ventre, má digestão, gases e enjoo | Má digestão e gases | |
| Fígado | Toxicidade no fígado, icterícia e aumento de enzimas hepáticasc | Toxicidade no fígado, icterícia e aumento de enzimas hepáticasc | |
| Pele | Queda de cabelo, aumento de pelosd, pele seca, coceira | Queda de cabelo, aumento de pelos, erupção na pele, pele seca, coceira | |
| Rins e urina | Sangue na urina | - | |
| Sistema reprodutor e seios | Impotência sexual | Impotência sexual | |
| Efeitos gerais | Dor no peito e inchaço | Dor no peito | |
| Exames | Ganho de peso | Ganho de peso | |
| Incomum (≥0,1% e <1%) | Sistema imunológico | Alergia, inchaço grave e urticária | Alergia, inchaço grave e urticária |
| Pulmões | Doença pulmonar intersticiale (casos fatais reportados) | Doença pulmonar intersticiale (casos fatais reportados) | |
| Rara (≥0,01% e <0,1%) | Fígado | Falência hepáticaf (casos fatais reportados) | Falência hepáticaf (casos fatais reportados) |
| Pele | Sensibilidade à luz solar | Sensibilidade à luz solar |
a. Crescimento das mamas pode não desaparecer após parar o tratamento.
b. Pode ser reduzido com castração simultânea.
c. Problemas no fígado geralmente são leves e podem melhorar mesmo continuando o tratamento.
d. Termo registrado como "erupção" no estudo.
e. Detectado em revisão de segurança.
f. Detectado em revisão de segurança.
g Observado principalmente em combinação com análogos do LHRH.
Efeitos reportados após o lançamento
- Aumento do tempo de coagulação em pacientes usando anticoagulantes como varfarina.
Se tiver efeito colateral, informe pelo Sistema VigiMed, disponível no site da Anvisa.