Bula Butilbrometo de Escopolamina Hypofarma

Este medicamento é indicado para tratar sintomas de cólicas no estômago e intestinos, cólicas e movimentos involuntários anormais nas vias biliares, além de cólicas nos órgãos urinários e sexuais.

Também é usado como auxiliar em exames diagnósticos onde contrações involuntárias podem atrapalhar, como endoscopia digestiva e exames de radiologia.

Promove alívio rápido e prolongado de dores abdominais, cólicas e desconforto. Estudos mostram alívio das cólicas biliares em 30 minutos e cólicas renais em 16 minutos após aplicação injetável.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula; glaucoma não tratado; aumento da próstata com dificuldade para urinar; estreitamento do aparelho digestivo; paralisia ou obstrução intestinal; megacólon; taquicardia; ou miastenia grave.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar este medicamento.

A forma injetável não deve ser aplicada no músculo se você usa anticoagulantes (como AAS), podendo causar hematomas. Nestes casos, use apenas via subcutânea ou intravenosa.

Idosos sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos (como boca seca e retenção urinária) não devem usar este remédio.

A solução injetável é aplicada lentamente na veia (intravenosa), no músculo (intramuscular) ou sob a pele (subcutânea).

Doses recomendadas:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

1 a 2 ampolas (20 a 40 mg), podendo repetir várias vezes ao dia. Máximo diário: 5 ampolas (100 mg).

Bebês e crianças menores de 12 anos

Em casos graves: 0,3 a 0,6 mg/kg de peso corporal, podendo repetir. Máximo diário: 1,5 mg/kg de peso corporal.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Nunca interrompa sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Procure médico imediatamente se tiver dor abdominal forte com febre, vômito, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes.

Pacientes com glaucoma podem ter aumento da pressão ocular. Se sentir dor nos olhos, vermelhidão ou perda de visão após injeção, busque oftalmologista urgente.

Após aplicação injetável, permaneça sob observação devido ao risco de reações alérgicas graves.

Informe ao médico se tiver doenças cardíacas (insuficiência, arritmia, hipertensão) antes do tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão turva e tontura. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas. Se tiver esses sintomas, evite atividades perigosas.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez.

Não use durante gravidez sem orientação médica.

Não há informações sobre passagem para leite materno. Evite uso durante amamentação. Efeitos na fertilidade humana são desconhecidos.

Reações comuns

Visão turva, taquicardia, tontura, boca seca.

Reações raras

Alergias graves (choque anafilático), falta de ar, coceira, manchas vermelhas na pele, pressão baixa, dificuldade para urinar, dilatação da pupila, aumento da pressão ocular.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Solução injetável 20 mg/mL, caixa com 100 ampolas âmbar de 1 mL.

Uso intravenoso, intramuscular ou subcutâneo.

Adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada mL contém:

Excipientes: Cloreto de sódio e água para injetáveis.

Procure ajuda médica imediata. Sintomas podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode aumentar efeitos anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre) de antidepressivos, antialérgicos, antipsicóticos e outros remédios como quinidina ou amantadina.

Medicamentos como metoclopramida podem ter sua ação reduzida quando usados junto.

Pode potencializar efeitos cardíacos de remédios como salbutamol e fenoterol.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso. Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimidos e gotas

Em estudo com pacientes com síndrome do intestino irritável, 76% apresentaram melhora significativa dos sintomas versus 64% no grupo placebo.¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, paracetamol and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alemão] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.

Injetável

Em cólica biliar, 43% dos pacientes tiveram alívio significativo em 30 minutos após dose intravenosa.¹ Em cólica renal, início de ação em média 16 minutos.²

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.
2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Age como relaxante muscular no trato digestivo, vias urinárias e biliares. Por ser derivado quaternário, não atravessa a barreira cerebral, reduzindo efeitos no sistema nervoso central.

Farmacocinética

Comprimidos/gotas

Absorção:

Absorção oral limitada (8%). Pico plasmático em ~2 horas.

Distribuição:

Concentra-se principalmente em órgãos abdominais e pélvicos. Baixa ligação proteica (4,4%). Início de ação digestiva: 20-80 minutos após administração oral.

Eliminação:

Meia-vida: 6,2-10,6 horas. Excretado principalmente nas fezes.

Injetável

Distribuição:

Distribuição rápida (meia-vida inicial: 4 min). Volume de distribuição: ~1,7 L/kg.

Eliminação:

Meia-vida final: ~5 horas. Excretado na urina (42-61%) e fezes (28-37%).

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) ao abrigo da luz.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Solução límpida, incolor ou levemente amarelada.

Se observar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

MS 1.0387.0080

Farm. Resp:
Cristal Mel Guerra e Silva
CRF-MG nº 26.287

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303- Ribeirão das Neves – M.G
CNPJ: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira. 

SAC
0800-7045144

Venda sob prescrição médica.