Bula Buprovil Gotas

Ibuprofeno serve para baixar a febre e aliviar dores, como:

Dores de gripe e resfriado, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólica menstrual e dores musculares.

O ibuprofeno combate a dor e a febre. Começa a fazer efeito entre 15 e 30 minutos após tomar e dura de 4 a 6 horas.

Não use se você já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este produto contém ibuprofeno que pode causar alergias como asma, principalmente em quem tem alergia a aspirina.

Não use se já teve reação alérgica a aspirina ou outros anti-inflamatórios. Não tome para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias sem orientação médica. Não ultrapasse a dose.

Não tome com outros remédios contendo ibuprofeno ou analgésicos, exceto com orientação médica.

Não use se aspirina ou anti-inflamatórios causaram asma, rinite, urticária, inchaço, falta de ar ou outras reações alérgicas.

Não beba álcool enquanto usar ibuprofeno.

Contraindicação para quem tem úlcera ou sangramento no estômago/intestino.

Proibido para bebês menores de 6 meses.

Tomar pela boca. 

Agite antes de usar.

Não precisa misturar com água.

Crianças

Para crianças acima de 6 meses: 1 a 2 gotas por kg de peso, de 6 em 6 horas ou 8 em 8 horas (3 a 4 vezes ao dia).

Dose máxima por vez em crianças menores de 12 anos: 40 gotas (200 mg). Dose máxima diária: 160 gotas (800 mg).

Dose máxima 4 vezes ao dia:

Adultos

Para febre em adultos: 40 gotas (200 mg) a 160 gotas (800 mg), no máximo 4 vezes ao dia.

Dose máxima diária em adultos: 640 gotas (3.200 mg).

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Crianças abaixo de 2 anos e idosos devem usar apenas com orientação médica.

Informe ao médico sobre problemas cardíacos, renais, hepáticos ou outras doenças. Pacientes com asma ou alergias devem ter cuidado.

Consulte um médico se:

Não estiver bebendo líquidos; tiver diarreia ou vômito contínuo; dor de estômago; dor de garganta forte com febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vômitos; ou se teve efeitos colaterais com este ou outro remédio para dor/febre.

Consulte um médico antes de usar se:

Estiver tratando doença grave; tomando outros remédios; ou usando outro produto com ibuprofeno ou analgésico.

Pare de usar e consulte um médico se:

Tiver reação alérgica; dor ou febre piorar ou durar mais de 3 dias; não melhorar após 24 horas; surgir vermelhidão ou inchaço; ou aparecerem novos sintomas.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez ou amamentação sem recomendação médica.

Informe ao médico se engravidar durante o tratamento. Informe se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Durante amamentação ou doação de leite, só use remédios com conhecimento do médico, pois podem passar para o leite e afetar o bebê.

Além dos efeitos desejados, o ibuprofeno pode causar reações indesejadas. Procure atendimento médico se ocorrerem.

Frequência das reações:

Comum (1% a 10% dos usuários)

• Sistema Nervoso: tontura.
• Pele: erupções cutâneas.
• Estômago/intestino: dor no estômago; náusea.

Incomum (0,1% a 1% dos usuários)

• Estômago/intestino: má digestão; prisão de ventre; falta de apetite; vômito; diarreia; gases.
• Sistema urinário: retenção de líquidos.
• Sistema Nervoso: dor de cabeça; irritabilidade; zumbido.
• Exclusivo Gotas 100mg/mL: Pele: coceira.

Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Pele: alergia; eritema multiforme; necrólise epidérmica; síndrome de Stevens-Johnson; urticária; manchas roxas; sensibilidade à luz.
• Sistema Nervoso: depressão; ansiedade; meningite; confusão; alucinações; alterações de humor; insônia.
• Sistema nervoso periférico: formigamento.
• Estômago/intestino: icterícia; feridas no esôfago, estômago ou duodeno; hepatite; pancreatite; sangramento digestivo.
• Sistema urinário: insuficiência renal; infecção na bexiga; sangue na urina; aumento do volume urinário.
• Sangue: anemia; diminuição de plaquetas; redução de células de defesa.
• Visão: visão dupla; redução da visão; olhos vermelhos; olho seco.
• Ouvido/nariz/garganta: diminuição da audição; inflamação nasal; sangramento nasal; inchaço na garganta; boca seca.
• Coração: aumento da pressão; infarto; arritmia; palpitações; insuficiência cardíaca; derrame.
• Respiração: chiado no peito; falta de ar; dor no peito.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também ao serviço de atendimento da empresa.

Gotas 50 mg/mL

Frasco com 30 mL.

Gotas 100 mg/mL

Frasco com 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL ou 60 mL.

Tomar pela boca.

Adultos e crianças acima de 6 meses.

Cada mL de gotas* 50 mg/mL contém:

Veículo: glicerol, propilenoglicol, goma xantana, essência tutti-frutti, sacarina, ciclamato, dióxido de titânio, benzoato de sódio, sorbitol, ácido cítrico e água purificada.

*1 mL = 10 gotas (cada gota tem 5 mg de ibuprofeno).

Cada mL de gotas** 100 mg/mL contém:

Veículo: glicerol, goma xantana, benzoato de sódio, sorbitol, aroma de frutas, baunilha, sucralose, sacarina, ciclamato, ácido cítrico, dióxido de titânio e água purificada.

**1 mL = 10 gotas (cada gota tem 10 mg de ibuprofeno).

Em caso de overdose, o tratamento é de suporte pois não há antídoto. Sintomas podem incluir tontura, movimentos oculares involuntários, parada respiratória, desmaio, pressão baixa e insuficiência respiratória.

Não provoque vômito. Procure atendimento médico imediato.

Se tomar uma dose muito alta, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações medicamento-medicamento

Evite usar ibuprofeno com estes remédios (especialmente uso contínuo):

Aspirina, paracetamol, colchicina, iodetos, remédios que causam sensibilidade ao sol, outros anti-inflamatórios, corticoides, antidiabéticos orais ou insulina, remédios para pressão alta e diuréticos, ácido valproico, plicamicina, sais de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA, anticoagulantes, remédios para afinar o sangue, digitálicos, metotrexato e hormônios tireoidianos.

Interações com exames laboratoriais

O ibuprofeno pode alterar exames de sangue (indicar anemia), exame de fezes (sangue oculto positivo) e baixar o açúcar no sangue (glicemia). Não interfere em outros exames conhecidos.

Informe ao seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.

Resultados de Eficácia

Suspensão Oral e Gotas

Estudos compararam ibuprofeno com paracetamol e aspirina no tratamento de dor aguda. Ibuprofeno apresentou menor incidência de efeitos adversos gastrintestinais comparado à aspirina e eficácia antipirética superior em crianças com febre alta.

Bibliografia

1. Moore N, van Ganse E, Le Pare JM. The PAIN study: paracetamol, aspirin and ibuprofen new tolerability study: a large-scale, randomized clinical trial comparing the tolerability of aspirin, ibuprofen and paracetamol for short-term analgesia. Clin Drug lnvest. 1999; 18:89-98.
2. Lesko SM, Mitchell AA. An assessment of the safety of pediatric ibuprofen: a practitionerbased randomized clinical trial. JAMA. 1995;273(12):929-33.
3. Magni AM, Rosário N, Murahovschi J, et al. Efeito antipirético e tolerabilidade do Ibuprofeno versus a dipirona, em dose oral única, em pacientes pediátricos - estudo aberto, randomizado, multicêntrico brasileiro. Ped Mod. 2007;43(1):32-40.
4. Autret E, Reboui-Marty J, Henry-Launois B, et al. Evaluation of ibuprofen versus aspirin and paracetamol on efficacy and comfort in children with fever. Eur J Clin Pharmacol. 1997;51(5):367-71.

Comprimido Revestido

Estudos

600mg de ibuprofeno mostraram eficácia analgésica comparável a 600mg de aspirina e superior a outros anti-inflamatórios.

Referências

1-David F. Salo, MD, PhD, Robert Lavery, MA, MICP, Vikram Varma, MD, Jennifer Goldberg, MS, PA-C, Tara Shapiro, DO, Alan Kenwood, MDA Randomized, Clinical Trial Comparing Oral Celecoxib 200 mg, Celecoxib 400mg, and Ibuprofen 600mg for Acute Pain. ACAD EMERG MED • January 2003, Vol. 10, Nº. 1.
2- John R Lewis, Evaluation of Ibuprofen (Motrin) A NEW RHEUMATIC AGENT, JAMA, July 1975 365-367.

Cápsula

Estudo mostrou que cápsulas de ibuprofeno 600mg têm absorção mais rápida que comprimidos, com mesma eficácia e boa tolerância.

Referências:

Estudo cruzado, randomizado, de dois tratamentos, dois períodos, duas sequências e dose única para comparar a biodisponibilidade de duas formulações de 600mg de Ibuprofeno: cápsulas de gelatina mole e comprimidos revestidos, em voluntários sadios de ambos os sexos em condições de jejum. Centro: Biocrom. 2008.

Características Farmacológicas

Suspensão Oral e Gotas

Farmacodinâmica

Ibuprofeno inibe a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor, inflamação e febre.

Farmacocinética

Absorvido no estômago/intestino (80%). Efeito começa em 15-30 minutos. Duração: 4-6 horas. Eliminado principalmente pela urina em 24 horas.

Comprimido Revestido

Propriedades Farmacodinâmicas

Anti-inflamatório não esteroidal com ação analgésica e antipirética.

Propriedades Farmacocinéticas

Pico de concentração no sangue: 1-2 horas após ingestão. Meia-vida: ~2 horas. Eliminado pela urina.

Cápsula

Propriedades Farmacodinâmicas

Age inibindo a produção de prostaglandinas, aliviando dor, inflamação e febre.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção rápida. Pico sanguíneo: 1-2 horas. Eliminação completa em 24 horas pela urina.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

• 50mg/mL: Líquido branco homogêneo, sabor tutti-frutti.
• 100mg/mL: Líquido branco homogêneo, sabor frutas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800 600 0660

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.