Reações Adversas - Budep SR

A maioria não relata problemas, mas alguns podem apresentar reações.

Reações muito comuns (afetam 10% dos usuários)

• Insônia: evite tomar próximo ao horário de dormir;
• Para doses duplas: tome uma de manhã e outra à tarde (intervalo mínimo 8h);
• Dor de cabeça, boca seca;
• Náusea, vômito.

Reações comuns (1% a 10% dos usuários)

• Alergias: manchas vermelhas, urticária (pode necessitar hospitalização se houver dor de garganta/olhos);
• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor torácica;
• Ansiedade, agitação, dor abdominal;
• Prisão de ventre;
• Alteração de paladar, falta de apetite;
• Aumento da pressão arterial (às vezes grave);
• Vermelhidão;
• Zumbido no ouvido, alterações visuais.

Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Coração acelerado.

Reações raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

Convulsões: cerca de 1 em 1.000 usuários em dose máxima. Risco maior com doses altas, medicamentos associados ou predisposição. Se ocorrer, suspenda e avise seu médico.

Em caso de convulsão, suspenda imediatamente e informe seu médico.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias graves: inchaço, falta de ar, choque anafilático;
• Dores musculares/articulares com erupções cutâneas;
• Movimentos involuntários, rigidez muscular;
• Agitação, hostilidade, alucinações;
• Sonhos anormais, formigamento, perda de memória;
• Palpitações;
• Alterações de glicemia;
• Desmaio;
• Vasodilatação;
• Pele/olhos amarelados (icterícia);
• Alterações hepáticas;
• Hepatite;
• Alterações urinárias;
• Inchaço facial.

Dados pós-comercialização

Relatos espontâneos após aprovação:

Gerais

Dores articulares e musculares com erupções cutâneas (semelhante à doença do soro).

Cardiovascular

Hipertensão (às vezes grave), queda de pressão ao levantar e arritmias.

Endócrino

Alterações no hormônio antidiurético e glicemia.

Digestivo

Inflamação esofágica e hepatite.

Circulatório e linfático

Manchas roxas, alterações em células sanguíneas e coagulação (quando associado a varfarina).

Musculoesquelético

Rigidez e fraqueza muscular.

Sistema nervoso

Agressividade, ideação suicida, delírios, formigamentos e movimentos involuntários.

Pele

Síndrome de Stevens-Johnson, inchaço e coceira.

Sentidos especiais

Zumbido e aumento da pressão ocular.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.