Bula Brometo de Ipratrópio União Química

Este medicamento é indicado para tratamento contínuo de falta de ar repentina associada à DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), incluindo bronquite crônica (inflamação das vias respiratórias) e enfisema (doença pulmonar que afeta principalmente fumantes).

Pode ser usado combinado com remédios como fenoterol para tratar crises súbitas de falta de ar em asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

Este medicamento dilata as vias respiratórias, facilitando a passagem de ar. O efeito começa em 3 a 30 minutos após inalação e dura cerca de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia à atropina, derivados como ipratrópio ou qualquer componente da fórmula.

Leia as instruções antes de usar. Confirme a dose e o nome do remédio. Use por inalação após diluir em soro fisiológico.

O frasco tem gotejador prático: rompa o lacre da tampa e mantenha o frasco em pé. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.

• Figura 1: rompa o lacre da tampa
  
• Figura 2: mantenha o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.
  

Dilua a dose em soro fisiológico (3-4 mL). Use nebulizador até consumir todo o líquido. Com oxigênio instalado, use fluxo de 6-8 litros/minuto ou conforme orientação médica.

Dilua sempre antes de usar e descarte sobras. A dose depende do tipo de nebulizador.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Posologia: como tomar Brometo de Ipratrópio União Química

Siga exatamente a dose prescrita pelo médico. Não ultrapasse a dose diária.

Uso contínuo

• Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 40 gotas, 3-4 vezes/dia.
• Crianças 6-12 anos: 20 gotas, 3-4 vezes/dia.
• Crianças abaixo de 6 anos: 8 a 20 gotas, 3-4 vezes/dia.

Crianças menores de 12 anos só devem usar com supervisão médica.

Crises de falta de ar súbita

• Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 40 gotas.
• Crianças 6-12 anos: 20 gotas.
• Crianças abaixo de 6 anos: 8 a 20 gotas.

Repita a dose até estabilização, conforme orientação médica.

Pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme prescrição.

Doses acima de 2 mg/dia para adultos ou 1 mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante uso.

Se piorar ou não melhorar, consulte seu médico. Falta de ar intensa exige atendimento imediato.

Respeite horários, doses e duração do tratamento conforme orientação médica.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose sem sintomas, tome a próxima no horário normal. Se tiver falta de ar, tome a dose imediatamente e consulte o médico para ajustes.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca/língua, manchas na pele, falta de ar e choque anafilático.

Raramente pode causar piora súbita da falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se ocorrer, o médico poderá suspender o tratamento.

Use com cautela se tiver predisposição a glaucoma.

Siga rigorosamente as instruções de uso. Contato acidental com os olhos pode causar problemas oculares.

Dor ocular, visão embaçada ou halos coloridos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Prefira usar com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente. Proteja os olhos durante inalação se tiver risco de glaucoma.

Use com cuidado em problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais efeitos intestinais.

Contém conservantes que podem causar fechamento das vias aéreas em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura e visão embaçada. Evite dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos, sob orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para leite materno. Use com cautela durante amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comuns

Dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo e alterações intestinais.

Incomuns

Alergias, visão embaçada, glaucoma, dor ocular, palpitações, estreitamento das vias aéreas, inchaço facial, diarreia, prisão de ventre, vômito, inflamação bucal, manchas na pele, coceira e dificuldade para urinar.

Raros

Dificuldade de foco visual, alterações cardíacas e urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Solução inalatória 0,25 mg/mL

Frasco de 20 mL.

Para inalação.

Adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

0,25 mg* (0,0125mg/gota) de brometo de ipratrópio.

*Equivalente a 0,202 mg de ipratrópio.

Componentes: cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, edetato dissódico, cloreto de sódio e água purificada.

Não há relatos de overdose grave. Sintomas leves podem incluir boca seca, visão embaçada e coração acelerado.

Consulte o médico se usar doses acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros remédios anticolinérgicos (como atropina) por longo prazo. Remédios para asma (fenoterol, salbutamol) podem potencializar seu efeito.

Risco de glaucoma pode aumentar se combinado com outros broncodilatadores.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Aerossol

Em estudos com pacientes com DPOC, melhorou a função pulmonar em 15 minutos, com efeito máximo em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asma, melhorou função pulmonar em 51% dos pacientes³.

Gotas

Em DPOC, efeito inicia em 15 minutos, dura 4-6 horas. Em crises de asma em adultos e crianças acima de 6 anos, frequentemente combinado com outros broncodilatadores.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, et al. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, et al. Use of ipratropium bromide in asthma. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, et al. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination in children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Ação no organismo

Age bloqueando receptores de acetilcolina nos brônquios. A broncodilatação ocorre por ação local nos pulmões, sem efeito sistêmico relevante. Não afeta secreções brônquicas ou função mucociliar.

Absorção e distribuição

Após inalação, 10-30% atinge os pulmões. O restante é engolido. Efeito começa em minutos. Biodisponibilidade sistêmica da dose inalada é 7-28%.

Volume de distribuição: ~176L. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não atravessa placenta ou barreira cerebral.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado principalmente no fígado. Meia-vida: ~1,6 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da luz.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Líquido transparente, incolor ou levemente amarelado.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1205

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na Unidade Fabril:
Trecho 1 Conjunto 11 Lote 6/12 Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF
CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC
0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.