Bula Brometo de Ipratrópio Teuto

Este remédio é usado para tratamento contínuo da falta de ar repentina em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação dos canais de ar) e enfisema (doença pulmonar que danifica os pulmões, comum em fumantes de longa data).

Você pode usar a solução de brometo de ipratrópio para inalação junto com outros remédios como fenoterol para tratar crises repentinas de falta de ar em casos de asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

O brometo de ipratrópio age como dilatador das vias respiratórias, facilitando a passagem de ar. O efeito começa poucos minutos após a inalação, geralmente entre 3 e 30 minutos, e dura em média de 5 a 6 horas.

Não use este medicamento se tiver alergia a atropina ou derivados (como o próprio brometo de ipratrópio), ou a qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, leia atentamente as instruções, confira a dose e o nome do remédio no frasco. A solução (gotas) deve ser usada por inalação após diluição.

Siga corretamente as instruções de uso para garantir a eficácia do tratamento.

O frasco possui gotejador prático:

• Remova o lacre, mantenha o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento e conte as gotas necessárias.

Dilua a dose indicada em soro fisiológico até completar 3-4mL. Inale a solução até acabar usando um nebulizador. Se usar oxigênio, ajuste para 6-8 litros/minuto conforme orientação médica. Prepare a solução fresca a cada uso e descarte o que sobrar. A duração da inalação depende do volume e tipo de nebulizador.

Não misture esta solução com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio Teuto

Siga exatamente a dose prescrita pelo médico, sem ultrapassar a quantidade diária recomendada.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar apenas com acompanhamento médico.

Tratamento de crise aguda (falta de ar súbita)

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Repita as doses conforme necessidade até estabilizar a crise, com intervalos determinados pelo médico.

Este remédio pode ser combinado com outros medicamentos inalatórios conforme indicação médica.

Doses acima de 2mg/dia para adultos ou 1mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante a inalação. Crianças menores de 12 anos sempre devem usar com acompanhamento.

Procure seu médico se não houver melhora ou piora dos sintomas. Em casos de falta de ar intensa ou súbita, busque ajuda imediata.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer uma dose e não tiver sintomas, tome a próxima no horário normal. Se surgirem sintomas respiratórios, use a dose imediatamente e consulte seu médico para ajustar o tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações alérgicas como urticária (placas vermelhas na pele), inchaço na boca/língua/garganta, manchas na pele, falta de ar ou reação grave (anafilaxia).

Como outros remédios inalatórios, pode causar piora súbita da falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, o médico poderá suspender o tratamento.

Pessoas com tendência a glaucoma devem usar com cautela. Siga corretamente as instruções de uso.

Evite contato acidental com os olhos, pois pode causar complicações oculares.

Dor nos olhos, visão embaçada, halos coloridos ou olhos vermelhos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente se ocorrerem.

Prefira inalar com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente. Pessoas com glaucoma devem proteger os olhos durante a inalação.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada ou obstrução na bexiga.

Pessoas com fibrose cística podem ter maior risco de problemas intestinais com este medicamento.

A solução contém cloreto de benzalcônio e edetato dissódico que, em pacientes sensíveis, podem piorar a respiração.

Podem ocorrer tonturas, visão turva ou dificuldade de foco. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Gravidez

Não há estudos conclusivos sobre segurança na gravidez. O médico deve avaliar riscos e benefícios.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Use com cautela durante a amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade. Dados em humanos não estão disponíveis.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações intestinais.
• Incomuns: alergias, reações graves, visão turva, pupilas dilatadas, glaucoma, dor nos olhos, manchas brilhantes na visão, olhos vermelhos, inchaço da córnea, palpitações, taquicardia, piora da respiração, inchaço na boca/língua, garganta seca, diarreia, prisão de ventre, vômito, inflamação bucal, vermelhidão na pele, coceira, dificuldade para urinar.
• Raros: dificuldade de foco, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, urticária.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Comunique também à empresa.

Solução para inalação 0,25mg/mL

Embalagens com 1 ou 100 frascos de 20mL.

Uso inalatório.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 0,20mg de ipratrópio.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota = 0,0125mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos específicos de superdose. Por ser de ação local, sintomas graves são improváveis. Podem ocorrer boca seca, visão turva ou coração acelerado. Consulte o médico se usar doses muito acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use junto com outros remédios anticolinérgicos (como atropina) por longos períodos.

Remédios como fenoterol, salbutamol ou derivados de xantina podem potencializar o efeito dilatador das vias aéreas.

Pacientes com histórico de glaucoma podem ter risco aumentado se usarem junto com outros dilatadores brônquicos.

Informe ao médico todos os medicamentos que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Aerossol

Em estudos com pacientes com DPOC, houve melhora significativa na função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora respiratória significativa³.

Gotas

Pacientes com DPOC apresentaram melhora respiratória em 15 minutos, com duração de 4-6 horas. O efeito em crises asmáticas agudas foi comprovado em adultos e crianças acima de 6 anos, geralmente combinado com beta-agonistas inalatórios.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, et al. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, et al. Use of ipratropium bromide in asthma. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, et al. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination in children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores de acetilcolina, prevenindo a contração dos brônquios. A broncodilatação ocorre por ação local nos pulmões, sem efeitos sistêmicos relevantes.

Comportamento no organismo

Absorção

Efeito inicia em 3-30 minutos após inalação. Apenas 10-30% da dose atinge os pulmões; o restante é deglutido. A biodisponibilidade sistêmica é baixa (7-28%).

Distribuição

Volume de distribuição de ≈2,4 L/kg. Menos de 20% liga-se a proteínas plasmáticas. Não atravessa barreira placentária ou hematoencefálica significativamente.

Metabolismo

Cerca de 60% é metabolizado no fígado por oxidação, gerando compostos inativos.

Eliminação

Meia-vida de eliminação ≈1,6 horas. Excretado principalmente pela urina (46% da dose IV) e fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente, incolor e sem cheiro, que pode formar espuma ao ser agitada.

Se observar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0466

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13- Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.