Bula Brometo de Ipratrópio Legrand

Este remédio é usado para tratar falta de ar repentina em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação nas vias respiratórias) e enfisema (doença pulmonar que geralmente afeta fumantes).

Pode ser usado junto com outros remédios como fenoterol para tratar crises de falta de ar relacionadas à asma e DPOC.

Age abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. Começa a fazer efeito entre 3 e 30 minutos após a inalação, durando de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia a atropina, brometo de ipratrópio ou qualquer componente da fórmula.

Leia as instruções antes de usar. Use apenas por inalação após misturar com soro fisiológico.

Siga corretamente as orientações para garantir o efeito do remédio.

Como abrir o frasco:

Remova o lacre da tampa. Vire o frasco para baixo e bata levemente no fundo para as gotas caírem na quantidade necessária.

Misture as gotas com soro fisiológico até completar 3-4 mL. Use em nebulizadores comuns. Se usar oxigênio, o fluxo deve ser de 6 a 8 litros por minuto ou conforme orientação médica.

Prepare a mistura sempre na hora do uso e descarte o que sobrar. A duração da inalação depende do aparelho usado.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dose do Brometo de Ipratrópio Legrand

Siga exatamente a dose receitada pelo seu médico.

Tratamento contínuo

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos só devem usar com supervisão médica.

Tratamento de crise de falta de ar

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Pode repetir a dose até a crise melhorar, conforme orientação médica.

Pode ser usado com outros remédios inalatórios se o médico recomendar.

Doses altas exigem supervisão médica durante a inalação.

Se piorar ou não melhorar, procure seu médico. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediata.

Siga o tratamento conforme prescrito, respeitando horários e doses.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose sem sintomas, use a próxima no horário normal. Se tiver sintomas respiratórios, use uma dose e consulte seu médico para ajustar o tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca ou garganta, manchas na pele, falta de ar ou reações graves.

Em raros casos, pode piorar a falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, o médico poderá suspender o remédio.

Tenha cuidado se tiver glaucoma. Siga corretamente as instruções de uso.

Evite que o remédio entre em contato com os olhos, pois pode causar problemas oculares.

Dor nos olhos, visão embaçada ou halos coloridos podem ser sinais de glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Use preferencialmente com bocal. Se usar máscara, ajuste bem. Proteja os olhos se tiver predisposição a glaucoma.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais risco de efeitos intestinais.

Contém conservantes que podem piorar a respiração em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Só use com orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Amamentação

Use com cuidado, pois não se sabe se passa para o leite materno.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações intestinais.
• Incomuns: alergias graves, visão embaçada, glaucoma, dor nos olhos, palpitações, piora da respiração, inchaço na boca/garganta, diarreia, prisão de ventre, manchas na pele, coceira, dificuldade para urinar.
• Raros: dificuldade para focar a visão, alterações no batimento cardíaco, urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Solução para inalação 0,25 mg/mL

• Frasco de 20 mL ou 50 mL.
• Embalagens com 50*, 100* ou 200* frascos de 20 mL (*hospitalar).

Para inalação em adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 0,202 mg de ipratrópio.

Veículo: Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Não há relatos de superdose grave. Sintomas leves podem incluir boca seca, visão embaçada ou coração acelerado.

Consulte o médico se usar doses acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não use junto com outros remédios similares (como atropina) por longo período. Remédios para asma (como fenoterol ou salbutamol) podem potencializar o efeito.

Pode aumentar risco de glaucoma se usado com outros broncodilatadores.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Aerossol

Estudos mostram melhora na função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas em pacientes com DPOC^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Gotas

Resultados similares aos do aerossol, com início em 15 minutos e duração até 6 horas. Efeito comprovado em crises agudas de asma em adultos e crianças acima de 6 anos, especialmente combinado com outros remédios.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system... New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Comparison of the anticholinergic... Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Use of ipratropium bromide in asthma... Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium... Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol... Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. Comparison of ipratropium solution... J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Age bloqueando receptores que causam contração das vias aéreas. O efeito é local nos pulmões, sem ação geral no corpo.

Farmacocinética

Absorção

Início do efeito em poucos minutos. Cerca de 10-30% da dose atinge os pulmões. A maior parte é engolida e eliminada.

Distribuição

Pouco se liga a proteínas do sangue. Não atravessa placenta ou barreira cerebral.

Biotransformação

Cerca de 60% é metabolizado no fígado.

Eliminação

Meia-vida de 1,6 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente, sem cheiro, partículas ou materiais estranhos.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0059

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A, Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.