Ação da Substância - Brinavess

Bula Brinavess

Princípio ativo: Cloridrato de Vernacalanto

Classe Terapêutica: Antiarrítmico

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Brinavess age no organismo?

Resultados de eficácia

Eficácia clínica

Estudos clínicos

Efeito avaliado em três estudos grandes, randomizados e controlados (ACT I, II e III). Vernacalant converte fibrilação atrial recente em ritmo normal.

Pacientes com fibrilação atrial (3h-45 dias): dose inicial 3 mg/kg por 10 min; se necessário, dose adicional de 2 mg/kg após 15 min.

Pacientes com fibrilação atrial recente (ACT I e III)

Taxa de conversão para ritmo normal significativamente maior com vernacalant vs placebo. Conversão rápida (mediana: 10 min) e mantida (97% em 24h).

Pacientes pós-cirurgia cardíaca (ACT II)

Eficácia comprovada: 47% conversão com vernacalant vs 14% placebo.

Características farmacológicas

Vernacalant é antiarrítmico com ação preferencial nos átrios.

Mecanismo de ação

Prolonga período refratário e reduz velocidade de condução nos átrios, suprimindo arritmias.

Farmacocinética

Concentração máxima: 3,9 μg/mL após 3 mg/kg. Distribuição rápida. Metabolismo via CYP2D6. Meia-vida: 3h (metabolizadores rápidos) a 5,5h (metabolizadores lentos).

Absorção

Administração intravenosa.

Distribuição

Volume de distribuição: ≈2 L/kg.

Metabolismo

Principalmente via O-desmetilação (CYP2D6) e glicuronização.

Eliminação

Excreção predominante pela urina (93% em metabolizadores rápidos).

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