Reações Adversas - Brenzys

Bula Brenzys

Princípio ativo: Etanercepte

Classe Terapêutica: Produtos Anti-Tnf( Fator De Necrose Tumoral)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Brenzys?

Pacientes adultos

A interrupção do tratamento por efeitos adversos foi semelhante ao placebo em estudos.

Reações no local da aplicação

Podem ocorrer vermelhidão, coceira, dor ou inchaço no local. Geralmente são leves e duram cerca de 4 dias.

Infecções

Foram relatadas infecções graves (inclusive tuberculose) e oportunistas.

Câncer

A incidência de câncer foi semelhante à esperada para a população estudada.

Abaixo estão os efeitos relatados:

  • Muito comuns (>10%): infecções (gripes, bronquite), dor de cabeça e reações no local da aplicação (sangramento, vermelhidão, coceira).
  • Comuns (1-10%): reações alérgicas, febre, coceira.
  • Incomuns (0,1-1%): infecções graves, câncer de pele não melanoma, alterações sanguíneas, inflamação ocular, piora de insuficiência cardíaca, doenças intestinais inflamatórias.
  • Raros (0,01-0,1%): tuberculose, infecções oportunistas, linfomas, leucemia, doenças neurológicas (como esclerose múltipla), doenças pulmonares, hepatite, reações graves de pele.
  • Muito raros (<0,01%): anemia aplástica, reações cutâneas graves.
  • Frequência desconhecida: reativação de hepatite B, listeriose, carcinoma de Merkel.

Pacientes pediátricos

Efeitos semelhantes aos observados em adultos, sendo infecções os mais comuns.

Se notar qualquer reação incomum, informe seu médico ou farmacêutico.

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