Ação da Substância - Brenzys

Resultados de eficácia

Pacientes adultos com artrite reumatoide

Estudos mostraram que etanercepte reduz significativamente sintomas e danos articulares comparado a placebo ou metotrexato. Melhora foi observada em 1-2 semanas e mantida por até 10 anos.

Progressão radiográfica: comparação entre Etanercepte vs. Metotrexato em pacientes com artrite reumatoide com <3 anos de duração:

População pediátrica com artrite idiopática juvenil

74% das crianças tiveram melhora clínica. O tratamento contínuo manteve a resposta por até 10 anos.

Pacientes adultos com artrite psoriásica

Etanercepte reduziu significativamente sintomas e danos articulares comparado ao placebo. Melhorias foram mantidas por 2 anos.

Pacientes adultos com espondilite anquilosante

Estudos mostraram melhora rápida (em 2 semanas) e sustentada nos sintomas.

Pacientes adultos com espondiloartrite axial não radiográfica

Estudo 1

Etanercepte foi superior ao placebo no alívio de sintomas e redução de inflamação.

Estudo 2

75% dos pacientes tiveram retorno dos sintomas após parar o tratamento. O retratamento foi eficaz.

Pacientes adultos com psoríase em placas

Até 77% dos pacientes atingiram melhora significativa nas lesões de pele. Respostas foram mantidas por até 34 meses.

Pacientes pediátricos com psoríase em placas

57% das crianças atingiram melhora significativa nas lesões. O tratamento foi eficaz por até 2 anos.

Referências:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Etanercepte bloqueia o TNF (substância inflamatória), reduzindo dor e inflamação.

Farmacocinética

Absorção lenta após aplicação subcutânea. Concentração máxima em 48 horas. Meia-vida de ~80 horas. Não requer ajuste em idosos ou pacientes com problemas renais/hepáticos.

Dados de segurança pré-clínico

Estudos não mostraram evidências de mutagenicidade. Estudos de carcinogenicidade e fertilidade não foram realizados.