Ação da Substância - Bosulif

Bula Bosulif

Princípio ativo: Bosutinibe

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Bosulif age no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudo com 400 mg em LMC recém-diagnosticada

Estudo comparou Bosulif 400 mg/dia com imatinibe 400 mg/dia em adultos com LMC Ph+ recém-diagnosticada. Após 12 meses, 47,2% dos pacientes usando Bosulif atingiram resposta molecular maior vs 36,9% com imatinibe. Após 60 meses, 74% dos pacientes com Bosulif mantiveram resposta molecular maior vs 65,6% com imatinibe.

Pacientes com Bosulif tiveram menor risco de progressão da doença (6,9% vs 10,4%) e sobrevida global similar (94,9% vs 94%).

Estudo com pacientes previamente tratados

Em pacientes que já usaram outros inibidores de tirosina quinase, Bosulif 500 mg/dia mostrou:

  • Taxa cumulativa de resposta citogenética de 83,9% na fase crônica
  • Resposta hematológica global de 75% na fase acelerada
  • Sobrevida global de 88,3% após 4 anos na fase crônica

O tempo médio de resposta foi de 3 meses, com duração prolongada das respostas.

Características Farmacológicas


Como funciona

Bosulif bloqueia a proteína anormal BCR-ABL que causa a leucemia. Também inibe proteínas Src envolvidas no crescimento celular.

Absorção e eliminação

Após ingestão com alimentos, atinge concentração máxima em 6 horas. Eliminado principalmente pelas fezes (91,3%). Meia-vida de 35,5 horas.

Populações especiais

Problemas no fígado: Dose reduzida para 200 mg/dia
Problemas nos rins: Ajuste de dose necessário
Idosos: Sem ajuste específico

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