Reações Adversas - Bosentana Accord Farma

Bula Bosentana Accord Farma

Princípio ativo: Bosentana

Classe Terapêutica: Produtos Hipertensão Arterial Pulmonar Antagonistas Receptores de Endotelina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais comuns

Reações que podem ocorrer:

  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Febre;
  • Dor abdominal;
  • Pele/olhos amarelados (icterícia);
  • Urina escura;
  • Coceira;
  • Cansaço extremo;
  • Sintomas gripais.

Procure seu médico imediatamente se notar esses sintomas, pois podem indicar problemas no fígado.

Reações mais frequentes: dor de cabeça (11,5%), inchaço/retenção de líquidos (13,2%), alterações no fígado (10,9%) e anemia (9,9%).

Frequência dos efeitos colaterais:

  • Muito comuns: mais de 1 em 10 pessoas;
  • Comuns: 1 a 10 em cada 100;
  • Pouco comuns: 1 a 10 em cada 1.000;
  • Raros: 1 a 10 em cada 10.000;
  • Muito raros: menos de 1 em 10.000.
FrequênciaClassificação
> 1/10 (> 10%)Muito comum
≥ 1/100 até >1/10 (≥ 1% até 10%)Comum
> 1/1.000 até < 1/100 (≥ 0,1% até 1%)Incomum
≥ 1/10.000 até <1,000 (≥ 0.01% até 0.1%)Raro
< 1/10.000 (≤ 0.01%)Muito raro

Efeitos observados em estudos:

Muito comuns:

  • Dor de cabeça;
  • Alterações nos exames do fígado;
  • Inchaço nas pernas e tornozelos.

Comuns:

  • Anemia;
  • Vermelhidão no rosto;
  • Reações alérgicas na pele;
  • Azia;
  • Diarreia;
  • Vermelhidão na pele.

Outros efeitos relatados:

Comuns:

  • Desmaios;
  • Palpitações;
  • Pressão baixa;
  • Nariz entupido.

Incomuns:

  • Baixa contagem de plaquetas;
  • Baixa contagem de glóbulos brancos;
  • Inflamação no fígado com icterícia.

Raros:

  • Reações alérgicas graves;
  • Problemas graves no fígado.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum. Em caso de reação alérgica (inchaço no rosto, erupções na pele), procure ajuda imediatamente.

Comunique qualquer efeito adverso ao seu médico ou empresa responsável.

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