Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como aplicar o Bortyz RTU?
O Bortyz RTU é aplicado por injeção subcutânea ou, após diluição, por injeção intravenosa (na veia), sempre sob supervisão médica.
Cada forma de aplicação tem concentração diferente: cuidado ao calcular o volume a ser aplicado.
Aplicação na veia (intravenosa)
Cada frasco deve ser diluído com solução salina 0,9%. Após diluição, cada mL contém 1 mg de bortezomibe.
Frasco de 1 mL: diluir com 1,5 mL de solução salina 0,9%.
Frasco de 1,4 mL: diluir com 2,1 mL de solução salina 0,9%.
Frasco | Volume de diluente | Concentração final |
1 mL | 1,5 mL | 1 mg/mL |
1,4 mL | 2,1 mL | 1 mg/mL |
Aplicar em injeção rápida (3-5 segundos) por cateter venoso, seguido de lavagem com solução salina 0,9%.
Aplicação subcutânea
Aplicar na coxa ou abdômen, alternando os locais de aplicação a cada injeção.
Novas aplicações devem ser feitas a pelo menos 2,5 cm do local anterior, evitando áreas sensíveis ou lesionadas.
Se ocorrer reação no local, pode-se usar solução menos concentrada (1 mg/mL) ou mudar para aplicação intravenosa.
Intervalo mínimo entre aplicações: 72 horas.
Nunca aplicar na coluna vertebral (via intratecal). Houve casos fatais por aplicação incorreta.
O retratamento pode ser considerado para pacientes que responderam bem anteriormente ao Bortyz RTU, com intervalo mínimo de 6 meses.
Dosagem
Uso sozinho (monoterapia)
Mieloma múltiplo que voltou após tratamento
Dose recomendada
1,3 mg/m2/dose, 2 vezes por semana por 2 semanas (dias 1,4,8,11), seguido de 10 dias de intervalo. Cada ciclo dura 3 semanas. Após 8 ciclos, pode-se reduzir para 1 vez por semana.
Intervalo mínimo entre doses: 72 horas. Pacientes com resposta completa podem receber até 8 ciclos.
Ajuste de dose
Interromper ao primeiro sinal de efeitos graves. Reiniciar com 25% de redução da dose após melhora dos sintomas.
Tabela 1: Ajustes de dose para problemas nos nervos
Sintomas de neuropatia | Ajuste da dose |
Grau 1 (sem sintomas ou perda de reflexos) | Manter dose |
Grau 1 com dor ou Grau 2 (sintomas que limitam atividades) | Reduzir para 1,0 mg/m² ou mudar para 1 vez/semana |
Grau 2 com dor ou Grau 3 (sintomas graves) | Parar tratamento. Reiniciar com 0,7 mg/m² 1 vez/semana após melhora |
Grau 4 (risco de vida) | Interromper definitivamente |
a Classificação baseada em critérios internacionais.
b Atividades instrumentais: tarefas como cozinhar, usar telefone, etc.
c Atividades básicas: tomar banho, vestir-se, alimentar-se, etc.
Obs.: Reduções de dose podem diminuir a eficácia do tratamento.
Uso combinado com outros medicamentos
Mieloma múltiplo sem tratamento prévio - Pacientes não candidatos a transplante
Dose com melfalana e prednisona
9 ciclos de 6 semanas. Ciclos 1-4: Bortyz RTU 2 vezes/semana. Ciclos 5-9: Bortyz RTU 1 vez/semana.
Tabela 2: Esquema de tratamento combinado
Bortyz RTU 2x por semana (Ciclos 1-4) | ||||||||||||
Semana | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | ||||||
Bortyz RTU (1,3 mg/m2) | Dia 1 | - | - | Dia 4 | Dia 8 | Dia 11 | Descanso | Dia 22 | Dia 25 | Dia 29 | Dia 32 | Descanso |
Mel (9 mg/m2) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 4 | - | - | Descanso | - | - | - | - | Descanso |
Pred (60 mg/m2) | ||||||||||||
Bortyz RTU 1x por semana (Ciclos 5-9) | ||||||||||||
Semana | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | ||||||
Bortyz RTU (1,3 mg/m2) | Dia 1 | - | - | - | Dia 8 | Descanso | Dia 22 | Dia 29 | Descanso | |||
Mel (9 mg/m2) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 4 | - | Descanso | - | - | Descanso | |||
Pred (60 mg/m2) | ||||||||||||
Mel = melfalana, Pred = prednisona.
Guia para ajustes de dose
Antes de novo ciclo: plaquetas ≥ 70 x 109/L e neutrófilos ≥ 1,0 x 109/L; efeitos colaterais resolvidos.
Tabela 3: Ajustes durante tratamento
Problema | Ação |
Problemas no sangue durante ciclo | |
Neutropenia ou trombocitopenia grave no ciclo anterior | Reduzir melfalana em 25% |
Plaquetas ≤ 30 x 109/L ou neutrófilos ≤ 0,75 x 109/L | Parar Bortyz RTU |
Muitas doses suspensas no mesmo ciclo | Reduzir dose de Bortyz RTU |
Efeitos colaterais graves (Grau ≥3) | Parar Bortyz RTU até melhora. Reiniciar com dose reduzida |
Para ajustes da dose de Bortyz RTU, seguir diretrizes de monoterapia.
Pacientes candidatos a transplante de medula óssea
Com dexametasona
Bortyz RTU 1,3 mg/m2 IV 2x/semana por 2 semanas + dexametasona 40 mg/dia em dias específicos. Quatro ciclos.
Com dexametasona e talidomida
Bortyz RTU 1,3 mg/m2 IV 2x/semana por 2 semanas + dexametasona 40 mg/dia + talidomida em doses progressivas. Até 6 ciclos.
A talidomida causa malformações graves. Seguir rigorosamente programa de prevenção de gravidez.
Ajustes de dose
Para problemas nos nervos, seguir Tabela 1. Reduzir dose de outros medicamentos conforme necessário.
Retratamento para mieloma múltiplo
Pacientes que responderam bem anteriormente podem reiniciar com última dose tolerada. Ver regime em "Monoterapia".
Situações especiais
Pacientes com problemas nos rins
Sem ajuste de dose. Aplicar após diálise.
Pacientes com problemas no fígado
Leve: sem ajuste inicial. Moderado/grave: iniciar com 0,7 mg/m2, podendo aumentar gradualmente.
Tabela 5: Dose inicial para problemas no fígado
- | Nível de bilirrubina | Nível de TGO (AST) | Ajuste de dose inicial |
Leve | ≤ limite normal | > limite normal | Nenhum |
> 1,0x - 1,5x limite normal | Qualquer | Nenhum | |
Moderado | > 1,5x - 3x limite normal | Qualquer | Reduzir para 0,7 mg/m². Ajustar conforme tolerância |
Grave | > 3x limite normal | Qualquer |
Abreviações: TGO = transaminase glutâmico oxaloacética; AST = aspartato aminotransferase.
Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não interrompa sem consultar seu médico.