Como usar - Bortezomibe Dr. Reddy's

Bula Bortezomibe Dr. Reddy's

Princípio ativo: Bortezomibe

Classe Terapêutica: Antineoplásicos Inibidores de Proteassoma

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como aplicar o Bortezomibe Dr. Reddy's?

Pode ser aplicado na veia (intravenoso) ou sob a pele (subcutâneo).

Cada via exige volumes diferentes de soro fisiológico para reconstituir o medicamento. Após reconstituição, a concentração para aplicação subcutânea (2,5 mg/mL) é maior que para intravenosa (1,0 mg/mL).

Atenção ao calcular o volume a ser aplicado devido às diferentes concentrações.

Cada frasco deve ser reconstituído apenas com soro fisiológico (0,9%), conforme orientações:

-IntravenosoSubcutâneo
Volume de soro fisiológico para reconstituir3,5 mL1,4 mL
Concentração final (mg/mL)1,0 mg/mL2,5 mg/mL

Deve ser aplicado por profissional experiente em medicamentos contra câncer.

Na veia: aplicado rapidamente (3-5 segundos) por cateter, seguido de lavagem com soro fisiológico.

Sob a pele: aplicado na coxa ou abdômen, alternando os locais de aplicação. Novas aplicações devem ser a pelo menos 2,5 cm do local anterior, evitando áreas sensíveis ou lesionadas.

Se ocorrerem reações no local, pode-se usar concentração menor (1 mg/mL) ou mudar para aplicação na veia.

Intervalo mínimo entre aplicações: 72 horas.

Nunca aplicar na coluna vertebral (via intratecal).

Dosagem

Uso isolado

Mieloma Múltiplo recidivado
Dose Recomendada

Dose: 1,3 mg/m², 2 vezes por semana por 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11), seguido de 10 dias de intervalo. Ciclos de 3 semanas. Após 8 ciclos, pode-se usar 1 vez por semana por 4 semanas.

Ajuste de dose

Interromper ao primeiro sinal de toxicidade grave. Reiniciar com 25% de redução da dose após melhora dos sintomas.

Tabela 1: Ajuste de dose para neuropatia periférica

Grau dos sintomasaAjuste de dose
Grau 1 (sem dor ou perda de função)Manter dose
Grau 1 com dor ou Grau 2 (limita atividades)Reduzir para 1,0 mg/m² ou mudar para 1 vez/semana
Grau 2 com dor ou Grau 3 (limita autocuidado)Interromper até melhora. Reiniciar com 0,7 mg/m² 1 vez/semana
Grau 4 (risco de vida)Suspender tratamento

a Classificação baseada no NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.

Combinação com outros medicamentos

Protocolos específicos para combinação com melfalano/prednisona ou dexametasona/talidomida conforme orientação médica.

Pacientes especiais

Problemas renais

Não precisa de ajuste de dose. Aplicar após diálise.

Problemas hepáticos

Pacientes com insuficiência hepática moderada/grave devem iniciar com dose reduzida (0,7 mg/m²).

Siga rigorosamente a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.

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