Como usar - Bortezomibe Blau

Bula Bortezomibe Blau

Princípio ativo: Bortezomibe

Classe Terapêutica: Antineoplásicos Inibidores de Proteassoma

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como Usar o Bortezomibe Blau: Posologia

Pode ser aplicado na veia (intravenoso) ou sob a pele (subcutâneo).

Para cada forma de uso, o volume de soro fisiológico usado para diluir o medicamento é diferente. Após a diluição, a concentração para uso subcutâneo (2,5 mg/mL) é maior que para uso intravenoso (1,0 mg/mL).

Cuidado: Cada forma de aplicação tem concentrações diferentes. Verifique sempre o volume a ser aplicado.

Cada frasco deve ser diluído apenas com soro fisiológico (0,9%), conforme as instruções abaixo:

-Na veiaSob a pele
Volume de soro usado3,5 mL1,4 mL
Concentração após diluição (mg/mL)1,0 mg/mL2,5 mg/mL

Deve ser aplicado por profissional de saúde experiente no uso de medicamentos para câncer.

Na veia: aplicado rapidamente (3-5 segundos) por cateter, seguido de lavagem com soro.

Sob a pele: aplicado na coxa ou barriga, alternando os locais a cada aplicação. Novas aplicações devem ser a pelo menos 2,5 cm do local anterior, evitando áreas irritadas.

Se houver reação no local (vermelhidão, dor), pode-se usar concentração menor (1 mg/mL) sob a pele ou mudar para aplicação na veia.

Intervalo mínimo entre aplicações: 72 horas.

Nunca aplicar na coluna vertebral (via intratecal). Pode causar morte.

Pacientes que responderam bem ao tratamento anterior podem repetir após 6 meses.

Doses

Uso sozinho

Mieloma Múltiplo que voltou
Dose recomendada

1,3 mg/m2/dose, 2 vezes por semana por 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11), seguido de 10 dias de descanso (ciclo de 3 semanas). Após 8 ciclos, pode ser usado 1 vez por semana por 4 semanas.

Intervalo mínimo entre doses: 72 horas. Pacientes com resposta completa podem receber até 8 ciclos.

Ajuste de dose

Se houver efeitos colaterais graves (exceto neuropatia), interromper e reiniciar com 25% menos da dose. Ver Tabela 1 para orientações sobre neuropatia.

Tabela 1: Ajuste de dose para dor nos nervos ou neuropatia

Sintomas de neuropatiaaAção
Grau 1 (sem sintomas, apenas perda de reflexos ou formigamento) sem dorNenhuma alteração
Grau 1 com dor ou Grau 2 (sintomas moderados que atrapalham atividades diárias)bReduzir dose para 1,0 mg/m2 ou mudar para 1 vez por semana
Grau 2 com dor ou Grau 3 (sintomas graves que atrapalham cuidados pessoaisc)Parar tratamento até melhorar. Reiniciar com dose menor (0,7 mg/m2) 1 vez por semana
Grau 4 (risco de vida)Parar tratamento definitivamente

aClassificação baseada em critérios internacionais.
bAtividades diárias: cozinhar, fazer compras, usar telefone, etc.
cCuidados pessoais: tomar banho, vestir-se, comer, ir ao banheiro.

Obs.: Reduzir a dose pode diminuir a eficácia do tratamento.

Combinado com outros remédios

Mieloma múltiplo sem tratamento prévio - Sem transplante
Com melfalana e prednisona

Administrado em 9 ciclos de 6 semanas. Ciclos 1-4: 2 vezes/semana. Ciclos 5-9: 1 vez/semana. Ver tabelas detalhadas no original.

Ajuste de dose

Antes de novo ciclo: plaquetas ≥ 70 x 109/L e neutrófilos ≥ 1,0 x 109/L. Ver tabela 3 para orientações.

Com transplante de medula
Com dexametasona

1,3 mg/m2, 2 vezes/semana por 4 ciclos. Dexametasona 40 mg/dia em dias específicos.

Com dexametasona e talidomida

1,3 mg/m2, 2 vezes/semana por 4-6 ciclos. Talidomida em doses progressivas. Ver tabela 4.

Repetir tratamento

Pacientes que responderam bem antes podem reiniciar com última dose tolerada.

Casos especiais

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose. Usar após diálise.

Problemas no fígado

Casos leves: dose normal. Casos moderados/graves: começar com 0,7 mg/m2 e ajustar conforme tolerância. Ver tabela 5.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

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