Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Boneprev age?
Resultados do tratamento
Tratamento da osteoporose
Mulheres pós-menopáusicas
Efeito na densidade óssea:
Estudos mostraram aumento significativo da densidade óssea na coluna lombar e quadril após 3 anos de uso diário. O efeito continua com tratamento prolongado.
Estudos de Tratamento da Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da DMO (Alendronato Sódico 10mg/dia durante três anos)
A dose semanal de 70mg mostrou resultados equivalentes à dose diária.
Evolução do efeito de alendronato de sódio 10mg/dia Versus Placebo: Alteração da DMO da Espinha Lombar
Efeito na ocorrência de fraturas:
Redução de 48% em fraturas vertebrais e até 90% em múltiplas fraturas. Diminuição de 51% em fraturas de quadril e 48% em punho.
Estudo de Intervenção de Fratura (FIT)
FIT: Estudo de Três Anos
Efeito do Alendronato Sódico sobre Fraturas (pacientes com fratura vertebral inicial) | |||
Pacientes com: | % de Pacientes | Redução (%) | |
Alendronato | Placebo | ||
Fraturas Vertebrais (radiografia)† | |||
≥ 1 nova fratura vertebral | 7,9 | 15,0 | 47+++ |
≥ 2 novas fraturas vertebrais | 0,5 | 4,9 | 90+++ |
Fraturas Sintomáticas (clínicas) | |||
≥ 1 fratura vertebral sintomática | 2,3 | 5,0 | 54++ |
Qualquer fratura sintomática | 18,1 | 18,1 | 26++ |
Fratura do quadril | 1,1 | 2,2 | 51+ |
Fratura do punho (antebraço) | 2,2 | 4,1 | 48+ |
†Número avaliável para fraturas vertebrais: Alendroanto de sódio, n= 984; placebo, n= 966
+p< 0,05, ++p< 0,01, +++p< 0,001
Incidência de Fraturas de Quadril e Punho (pacientes com fratura vertebral inicial)
FIT: Estudo de Quatro Anos (pacientes sem fratura vertebral inicial)
| Efeito em Pacientes Com Osteoporose† | |||
| Pacientes com: | % de Pacientes | ||
| Alendronato (n= 1.545) | Placebo (n= 1.521) | Redução (%) | |
| ≥ 1 fratura sintomática | 12,9 | 16,2 | 22** |
| ≥ 1 fratura vertebral†† | 2,5 | 4,8 | 48*** |
| ≥ 1fratura vertebral sintomática | 1,0 | 1,6 | 41††† |
| Fratura do pulso (antebraço) | 3,9 | 3,8 | Nenhuma |
†DMO basal do colo femoral pelo menos 2 DP abaixo da média para mulheres adultas jovens.
††Número avaliável para fratura vertebral: Alendronato Sódico n=1.426; placebo, n=1.428.
†††Não significativa
**p = 0,01, ***p <0,001
Homens
Estudos confirmaram aumento da densidade óssea e redução de fraturas vertebrais em homens com osteoporose.
Como o corpo processa o Boneprev?
Boneprev® inibe a perda óssea ao reduzir a ação dos osteoclastos (células que quebram osso).
Absorção
Biodisponibilidade é baixa (0,6%) e reduzida com alimentos. Deve ser tomado em jejum.
Distribuição
Liga-se principalmente aos ossos. Concentrações no sangue são muito baixas.
Metabolismo
Não é metabolizado.
Eliminação
Excretado pela urina. Parte fica retida nos ossos por anos.