Reações Adversas - Biostate

Bula Biostate

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação + Fator de Von Willebrand

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Biostate: reações adversas

Reações abaixo baseiam-se em estudos e relatos após comercialização:

Sistema afetadoReação Adversa*Frequência
Sangue e sistema linfáticoAnticorpos contra FVIIIComum
Anticorpos contra FvWDesconhecido**
Sistema imunológicoAlergias (dor no peito, taquicardia)Comum
ExamesAlteração no fígadoIncomum
Sistema nervosoAlteração no paladarIncomum
Vasos sanguíneosCoágulosIncomum
GeralFebreComum
Dor de cabeçaMuito Comum

*Relacionadas ao Biostate®.
** Observadas após comercialização.

Anticorpos contra FVIII

Podem reduzir a eficácia do tratamento em hemofílicos.

Anticorpos contra FvW

Podem causar reações alérgicas graves em pacientes com doença de von Willebrand tipo 3.

Reações alérgicas incluem:

Inchaço, dor no local, calafrios, rubor, pressão baixa, náuseas, dificuldade respiratória e choque.

Coágulos

Risco maior em pacientes com doença de von Willebrand e fatores de risco adicionais.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

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