Posologia: como usar o Biostate corretamente
A dose e aplicação devem ser controladas por um médico.
Acompanhamento
É necessário verificar regularmente os níveis de fator VIII no sangue durante tratamento de sangramentos graves.
Preparo da solução
- Deixe o frasco de Biostate® e água para injeção em temperatura ambiente (20°C a 30°C).
- Remova as tampas de ambos os frascos.
- Limpe as tampas de borracha com antisséptico e espere secar.
- Abra o dispositivo Mix2VialTM. Se a embalagem estiver danificada, não use. Coloque o frasco de água em superfície plana, encaixe a parte azul do dispositivo na tampa.

- Retire a embalagem externa mantendo o dispositivo conectado.

- Inverta o conjunto e encaixe no frasco de Biostate®. A água será transferida automaticamente.
Se não houver transferência, descarte o produto.
- Gire suavemente o frasco até dissolver completamente (2-5 minutos). Evite agitar vigorosamente.
- Após dissolução, separe as partes do dispositivo. Descarte o frasco de água vazio e a parte azul.

AI = Água para injetáveis.
Nota: Cada frasco requer um dispositivo Mix2VialTM separado. Não refrigere após preparo.
Aplicação
- Conecte uma seringa à parte transparente do dispositivo. Inverta e puxe o êmbolo para transferir a solução.
- Remova o dispositivo e descarte. Conecte agulha apropriada à seringa.
- Aplique lentamente na veia (cerca de 5 minutos). Para múltiplos frascos, use seringa maior ou bolsa estéril.
- Use imediatamente após preparo (até 3 horas em condições adequadas). Descarte sobras.
- Não misture com outros líquidos ou sangue.
Profissionais de saúde devem ser treinados para aplicação.
Dosagem
As doses abaixo são orientações gerais. O médico ajustará conforme necessidade e exames.
Tabela 1: Doença de von Willebrand*
| Situação | Dose (UI/kg) | Frequência | Níveis desejados | |
| FVIII:C§ | FvW: Ac1 | |||
| Sangramentos espontâneos | 10-20 | 25-50 | Inicial | FvW >50%, FVIII >30% |
| 10 | 25 | 12-24h | FvW/FVIII >30% até controle | |
| Cirurgias pequenas | 25 | 60 | Diária | FvW/FVIII >30% até cicatrização |
| Cirurgias grandes | 25-35 | 60-80 | Inicial | FvW >100%, FVIII >60% |
| 15-25 | 30-60 | 12-24h | FvW/FVIII >50% até cicatrização | |
| Prevenção | 10-15 | 25-40 | 3x/semana | Mínimo 1 |
1Equivalente a FvW:CoR.
*Pacientes com níveis basais <10% podem precisar de ajustes.
§ Proporção FvW:Ac para FVIII:C de 2,4:1.
Tabela 2: Hemofilia A
| Situação | Dose (UI/kg) | Frequência | Duração | Níveis desejados |
| Sangramentos leves | 10-15 | 12-24h | 1-2 dias | Máx. 20-30% |
| Sangramentos moderados/graves | 15-40 | 8-24h | 1-4 dias | Máx. 30-80% |
| Sangramentos graves | 50-60 | Única | Dia 1 | Máx. >100% |
| 20-25 | 8-12h | 2-10 dias | Mín. 80-100% | |
| Cirurgias pequenas | 20-30 | Única | Pré-operatório | Máx. 40-60% |
| 20-25 | 12h | 1-3 dias | Mín. 40-50% | |
| 20-30 | 24h | ≥4 dias | Mín. 20-30% | |
| Cirurgias grandes | 40-50 | Única | Pré-operatório | Máx. 80-100% |
| 20-25 | 8-12h | 1-3 dias | Mín. 80-100% | |
| 15-20 | 8-12h | 4-6 dias | Mín. 60-80% | |
| 10-20 | 12h | ≥7 dias | Mín. 40-60% | |
| Procedimentos odontológicos | 35-40 | Única | Pré-operatório | Máx. 70-80% |
| 25-30 | 12h | 1-3 dias | Mín. 50-60% | |
| Prevenção | 25-40 | 3x/semana | Contínuo | Mín. 1 |
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)