Como usar - Biostate

Bula Biostate

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação + Fator de Von Willebrand

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Posologia: como usar o Biostate corretamente

A dose e aplicação devem ser controladas por um médico.

Acompanhamento

É necessário verificar regularmente os níveis de fator VIII no sangue durante tratamento de sangramentos graves.

Preparo da solução

  1. Deixe o frasco de Biostate® e água para injeção em temperatura ambiente (20°C a 30°C).
  2. Remova as tampas de ambos os frascos.
  3. Limpe as tampas de borracha com antisséptico e espere secar.
  4. Abra o dispositivo Mix2VialTM. Se a embalagem estiver danificada, não use. Coloque o frasco de água em superfície plana, encaixe a parte azul do dispositivo na tampa.
  5. Retire a embalagem externa mantendo o dispositivo conectado.
  6. Inverta o conjunto e encaixe no frasco de Biostate®. A água será transferida automaticamente.
    Se não houver transferência, descarte o produto.
  7. Gire suavemente o frasco até dissolver completamente (2-5 minutos). Evite agitar vigorosamente.
  8. Após dissolução, separe as partes do dispositivo. Descarte o frasco de água vazio e a parte azul.

AI = Água para injetáveis.

Nota: Cada frasco requer um dispositivo Mix2VialTM separado. Não refrigere após preparo.

Aplicação

  1. Conecte uma seringa à parte transparente do dispositivo. Inverta e puxe o êmbolo para transferir a solução.
  2. Remova o dispositivo e descarte. Conecte agulha apropriada à seringa.
  3. Aplique lentamente na veia (cerca de 5 minutos). Para múltiplos frascos, use seringa maior ou bolsa estéril.
  4. Use imediatamente após preparo (até 3 horas em condições adequadas). Descarte sobras.
  5. Não misture com outros líquidos ou sangue.

Profissionais de saúde devem ser treinados para aplicação.

Dosagem

As doses abaixo são orientações gerais. O médico ajustará conforme necessidade e exames.

Tabela 1: Doença de von Willebrand*

SituaçãoDose (UI/kg)FrequênciaNíveis desejados
FVIII:C§FvW: Ac1
Sangramentos espontâneos10-2025-50InicialFvW >50%, FVIII >30%
102512-24hFvW/FVIII >30% até controle
Cirurgias pequenas2560DiáriaFvW/FVIII >30% até cicatrização
Cirurgias grandes25-3560-80InicialFvW >100%, FVIII >60%
15-2530-6012-24hFvW/FVIII >50% até cicatrização
Prevenção10-1525-403x/semanaMínimo 1

1Equivalente a FvW:CoR.
*Pacientes com níveis basais <10% podem precisar de ajustes.
§ Proporção FvW:Ac para FVIII:C de 2,4:1.

Tabela 2: Hemofilia A

SituaçãoDose (UI/kg)FrequênciaDuraçãoNíveis desejados
Sangramentos leves10-1512-24h1-2 diasMáx. 20-30%
Sangramentos moderados/graves15-408-24h1-4 diasMáx. 30-80%
Sangramentos graves50-60ÚnicaDia 1Máx. >100%
20-258-12h2-10 diasMín. 80-100%
Cirurgias pequenas20-30ÚnicaPré-operatórioMáx. 40-60%
20-2512h1-3 diasMín. 40-50%
20-3024h≥4 diasMín. 20-30%
Cirurgias grandes40-50ÚnicaPré-operatórioMáx. 80-100%
20-258-12h1-3 diasMín. 80-100%
15-208-12h4-6 diasMín. 60-80%
10-2012h≥7 diasMín. 40-60%
Procedimentos odontológicos35-40ÚnicaPré-operatórioMáx. 70-80%
25-3012h1-3 diasMín. 50-60%
Prevenção25-403x/semanaContínuoMín. 1

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

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