Reações Adversas - Biomatrop

Os efeitos colaterais do Biomatrop foram classificados assim:

• Efeito muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este remédio).
• Efeito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este remédio).
• Efeito raro (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este remédio).
• Efeito muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este remédio).

Efeitos muito comuns

• Problemas cardíacos e circulatórios: inchaço nas pernas e no rosto.
• Problemas de pele: eczema (pele inflamada, inchada, vermelha e com coceira), reações no local da injeção.
• Problemas hormonais: aumento da hemoglobina glicada em crianças, hipotireoidismo (tireoide pouco ativa) (16%).
• Problemas digestivos: dor de barriga, enjoo e vômitos.
• Problemas no sangue: aumento de eosinófilos no sangue, hematomas (manchas roxas) (9%).
• Problemas nos músculos e ossos: dores nas juntas e dores musculares.
• Problemas no sistema nervoso: formigamento ou perda de sensibilidade.
• Problemas de ouvido: problemas de audição e inflamação no ouvido externo.
• Problemas respiratórios: rinite.
• Infecções: infecções por vírus, sintomas parecidos com gripe.

Efeitos comuns

• Problemas cardíacos e circulatórios: aumento da pressão arterial.
• Problemas de pele: aumento do suor, coceira, mancha vermelha na pele com bolha central.
• Problemas hormonais: diagnóstico de diabetes em pacientes sem histórico, aumento de triglicérides, dificuldade em controlar o açúcar no sangue.
• Problemas digestivos: gastroenterite.
• Problemas imunológicos: desenvolvimento de anticorpos contra a somatropina.
• Problemas nos músculos e ossos: escoliose adquirida, dores musculares e ósseas, dores nas pernas.
• Problemas no sistema nervoso: tontura, cansaço, dor de cabeça e insônia.
• Problemas psiquiátricos: depressão.
• Problemas respiratórios: bronquite, infecção das vias aéreas superiores.

Efeitos raros

• Problemas hormonais: aumento das mamas em homens.
• Problemas digestivos: inflamação do pâncreas.
• Problemas nos músculos e ossos: síndrome do túnel do carpo.
• Problemas oculares: olhos vermelhos, coceira nos olhos, piora da retinopatia diabética.
• Problemas respiratórios: asma, tosse, sinusite.

Efeitos muito raros

• Problemas de pele: manchas vermelhas na pele, aumento de pintas já existentes, psoríase.
• Problemas hormonais: baixa de açúcar no sangue.
• Problemas no sangue: leucemia.
• Problemas imunológicos: enfraquecimento do sistema imunológico causado pelo remédio.
• Problemas nos músculos e ossos: crescimento excessivo de ossos e tecidos, deslocamento das placas de crescimento com dor.
• Problemas no sistema nervoso: aumento da pressão dentro do crânio e convulsões.
• Problemas psiquiátricos: comportamento antissocial.
• Problemas renais: perda de glicose na urina, perda de proteína na urina.
• Outros: doença de Creutzfeldt-Jakob. Foi relatada morte súbita em pacientes com síndrome de Prader-Willi.

A literatura também cita os seguintes efeitos colaterais, sem frequência conhecida:

• Problemas cardíacos e circulatórios: batimento cardíaco acelerado.
• Problemas no sistema nervoso: desenvolvimento de tumores secundários e crescimento de tumor no cérebro em pacientes em tratamento com somatropina.

Efeitos relatados após a comercialização

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados depois que o Biomatrop (somatropina) começou a ser vendido. Como essas reações são relatadas voluntariamente por um número desconhecido de pessoas, nem sempre é possível estimar sua frequência ou confirmar a relação com o medicamento.

• Problemas oculares: coceira no olho.
• Problemas respiratórios: asma.
• Infecções: sinusite.

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.