Reações Adversas - Bioezulen

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (> 1/10);
• Comum (> 1/100 e ≤ 1/10);
• Incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100);
• Rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000);
• Muito rara (≤ 1/10.000);
• Frequência desconhecida (após comercialização).

Problemas cardíacos

• Muito comum: Inchaço (5% sozinho; 15% combinado);
• Comum: Batimento cardíaco acelerado (2-5%);
• Frequência desconhecida: Vasoespasmo coronariano, alterações no ritmo cardíaco, inchaço grave.

Problemas de pele

• Muito comum: Queda de cabelo (3% sozinho; 67% combinado), vermelhidão nas mãos/pés (1% sozinho; 13% combinado).

Problemas digestivos

• Muito comum: Dor abdominal (sozinho 31%; combinado até 39%), prisão de ventre (combinado até 32%), diarreia (sozinho 46%; combinado 76%), diarreia grave (sozinho 4%; combinado 11-25%), perda de apetite (sozinho 20%; combinado até 35%), enjoo (sozinho 64%; combinado 83%), aftas (sozinho 14%; combinado até 42%), vômito (sozinho 37%; combinado até 64%);
• Frequência desconhecida: Obstrução intestinal, inflamação no intestino, pancreatite.

Problemas no sangue

• Muito comum: Anemia (sozinho 64%; combinado até 81%), neutropenia (sozinho 7%; combinado até 81%), neutropenia grave (combinado até 53%), neutropenia com febre (combinado até 12%), baixa de glóbulos brancos graves (39-45%), aumento do baço (67%), plaquetas baixas (sozinho 30%; combinado até 85%);
• Comum: Anemia grave (sozinho 1%; combinado até 3%); plaquetas muito baixas (sozinho 3%; combinado até 5%);
• Frequência desconhecida: Anemia por destruição de células, plaquetas baixas por alergia.

Problemas no fígado

• Muito comum: Enzimas hepáticas alteradas (combinado 14-16%), bilirrubina alta (sozinho 13%; combinado até 20%), TGP alta (sozinho 36%; combinado 5-31%), TGO alta (sozinho 54%; combinado 11-47%);
• Frequência desconhecida: Pressão alta no fígado, obstrução de veias hepáticas.

Alergias

• Muito comum: Reações alérgicas - coceira, vermelhidão, falta de ar (sozinho graus 3-4: 1-3%; combinado: 6-12%);
• Frequência desconhecida: Reação à infusão.

Problemas musculares

• Muito comum: Dor nas costas (sozinho 11%; combinado 19%);
• Frequência desconhecida: Destruição muscular grave.

Problemas nervosos

• Muito comum: Formigamento na garganta (1-38%), neuropatia (69-92%), formigamento piorado pelo frio (62-77%);
• Rara: Síndrome neurológica reversível (<0,1%);
• Frequência desconhecida: Ataque isquêmico transitório.

Problemas respiratórios

• Muito comum: Tosse (sozinho 11%; combinado 35%), falta de ar (sozinho 13%; combinado até 20%);
• Incomum: Fibrose pulmonar;
• Frequência desconhecida: Pneumonia grave.

Problemas renais

• Comum: Toxicidade renal (5-10%);
• Frequência desconhecida: Falência renal aguda, síndrome urêmica, inflamação renal.

Outros

• Muito comum: Cansaço (sozinho 61%; combinado até 70%), febre (sozinho 25%; combinado até 29%);
• Comum: Visão alterada (5-6%);
• Frequência desconhecida: Perda temporária de visão, perda auditiva, infecção generalizada.

Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral. Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.