Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Bio-Manguinhos Somatropina
Reações adversas por frequência:
Relatados com Genotropin® (medicamento comparador)
Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)
- Crianças com falta de GH: reação no local da injeção.
- Crianças com Síndrome de Turner: dor nas articulações.
- Adultos com falta de GH: dor nas articulações e inchaço nas extremidades.
Comuns (1% a 10% dos pacientes)
- Crianças que nasceram pequenas: coceira, reação no local da injeção.
- Crianças com Prader-Willi: formigamento, pressão no cérebro, coceira, dor muscular, inchaço.
- Crianças com baixa estatura sem causa: coceira, dor nas articulações, inchaço.
- Adultos com falta de GH: formigamento, dor muscular, rigidez.
Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)
- Crianças com falta de GH: leucemia, coceira, dor nas articulações.
- Crianças que nasceram pequenas: coceira, dor nas articulações.
- Crianças com baixa estatura sem causa: formigamento, reação no local da injeção.
Frequência desconhecida
- Diabetes tipo 2, pressão no cérebro, redução de cortisol, inchaço facial.
Houve relatos raros de morte súbita em pacientes com Prader-Willi.
Estudo Ceres (fase III)
85 participantes tiveram efeitos adversos, com frequência similar entre Bio-Manguinhos e Genotropin®. A maioria foi moderada e resolvida sem sequelas.
Tabela: Reações adversas relacionadas
| Sistema | Muito comum | Comum | Incomum |
| Nervoso | - | Dor de cabeça | - |
| Músculo-esquelético | - | - | Dor nas extremidades, dor nas costas |
| Endócrino | - | - | Açúcar alto no sangue |
| Gastrointestinal | - | - | Náusea, dor abdominal, vômito |
| Local aplicação | - | - | Dor no local |
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.