Reações Adversas - Bio-Manguinhos Etanercepte

Adultos

A interrupção do tratamento por efeitos adversos foi semelhante entre etanercepte e placebo em estudos com artrite reumatoide.

Reações no local da aplicação

Podem ocorrer vermelhidão, coceira, dor ou inchaço no local. Geralmente são temporários (duram cerca de 4 dias). Sangramentos e hematomas também foram relatados.

Infecções

Foram relatadas infecções sérias e fatais causadas por bactérias, vírus, fungos ou parasitas, incluindo tuberculose e infecções oportunistas.

Infecções respiratórias foram as mais comuns.

Câncer

A frequência de novos cânceres foi semelhante ao esperado nas populações estudadas.

Formação de autoanticorpos

Não se sabe o impacto do uso prolongado no desenvolvimento de doenças autoimunes.

Reações relatadas:

• Muito comum (>10%): Infecções (respiratórias, bronquite, cistite, pele) e reações no local da aplicação (vermelhidão, coceira, dor, inchaço);
• Comum (1-10%): Reações alérgicas, febre, coceira;
• Incomum (0,1-1%): Infecções graves (pneumonia, celulite, sepse), câncer de pele não melanoma, diminuição de plaquetas, inflamação ocular, doença pulmonar, erupções cutâneas, urticária, inchaço, piora de psoríase;
• Raro (0,01-0,1%): Tuberculose, infecções oportunistas, melanoma, anemia, diminuição de glóbulos brancos, reações alérgicas graves (chiado no peito), convulsões, problemas neurológicos, vasculite, insuficiência cardíaca, alterações hepáticas;
• Muito raro (<0,01%): Anemia aplástica, necrólise epidérmica;
• Frequência desconhecida: Listeriose, reativação de hepatite B, carcinoma de Merkel.

Crianças e adolescentes

Efeitos em pacientes pediátricos foram semelhantes aos adultos. Infecções foram o efeito mais comum.

Se tiver qualquer efeito incomum, informe seu médico, dentista ou farmacêutico. Contate também o Serviço de Atendimento ao Consumidor.