Ação da Substância - Bio-Manguinhos Etanercepte

Resultados de eficácia

Artrite reumatoide em adultos

Estudos mostraram que etanercepte reduz sinais/sintomas e danos articulares em pacientes com artrite reumatoide. Respostas significativas ocorreram em 2-6 semanas e mantiveram-se por até 10 anos. Em comparação com metotrexato, etanercepte foi superior em reduzir danos estruturais. A combinação etanercepte + metotrexato foi mais eficaz que cada um isolado.

Progressão radiográfica: Etanercepte vs. Metotrexato:

Crianças/adolescentes com artrite idiopática juvenil

Etanercepte reduziu sintomas em crianças com artrite idiopática juvenil. 74% responderam em 90 dias. Após interrupção, 77% do grupo placebo teve recaída vs. 24% do grupo etanercepte. Efeitos mantiveram-se por até 10 anos.

Artrite psoriásica em adultos

Etanercepte melhorou sinais/sintomas e reduziu danos articulares em pacientes com artrite psoriásica. Respostas foram superiores a placebo e mantiveram-se por 2 anos.

Espondilite anquilosante em adultos

Etanercepte foi superior a placebo na redução de sintomas. Respostas significativas ocorreram em 2 semanas e mantiveram-se por 6 meses.

Espondiloartrite axial não radiográfica em adultos

Etanercepte melhorou sintomas e marcadores de inflamação em pacientes que não responderam a tratamentos convencionais. Efeitos mantiveram-se por 2 anos.

Psoríase em placas em adultos

Etanercepte alcançou melhora de 75% na gravidade da psoríase (PASI 75) em 34-57% dos pacientes em 12 semanas. Respostas mantiveram-se por até 34 meses.

Crianças/adolescentes com psoríase em placas

57% atingiram PASI 75 em 12 semanas vs. 11% com placebo. Efeitos mantiveram-se por até 2 anos.

Referências completas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Etanercepte bloqueia o TNF (fator de necrose tumoral), substância-chave na inflamação da artrite e psoríase, reduzindo dor, inchaço e danos articulares.

Farmacocinética

Absorção: Máxima em 48 horas após aplicação subcutânea. Biodisponibilidade: 76%.
Distribuição: Concentrações terapêuticas: 1-2 mg/L (alcançadas com 25 mg 2x/semana).
Eliminação: Meia-vida: ~80 horas. Não precisa ajuste em idosos ou pacientes com problemas renais/hepáticos.
Início de ação: ~2 semanas.