Bula Bicarbonato de Sódio 8,4% Halex Istar

Este remédio é usado para:

• Acidose metabólica e seus sintomas;
• Intoxicações;
• Ajudar no tratamento de diarreia. Também trata e previne pedras nos rins de ácido úrico.

O bicarbonato de sódio equilibra o excesso de ácido no sangue, aumentando o pH e corrigindo a acidose. Também age alcalinizando a urina ao aumentar a eliminação de bicarbonato, o que ajuda a dissolver pedras de ácido úrico. Parte do remédio vira gás carbônico e é eliminado pelos pulmões.

Em exames de laboratório, a urina alcalina pode às vezes dar falso positivo para proteína na urina.

Não use este remédio se você tiver:

• Alcalose metabólica ou respiratória;
• Pouco cálcio no sangue;
• Perda de cloro por vômitos ou sucção gástrica;
• Problemas nos rins;
• Insuficiência cardíaca;
• Dificuldade para respirar;
• Redução de cloreto;
• Excesso de sódio no sangue.

Gravidez

Categoria de risco C.

Gestantes só devem usar com orientação médica.

Antes de preparar

Verifique se o líquido está transparente, sem partículas e se o frasco não está danificado ou fora da validade.

Não use se estiver turvo, com partículas ou frasco violado.

Este remédio é para uso na veia e deve ser aplicado por profissional de saúde. Após abrir, use imediatamente e descarte o que sobrar.

Se aparecerem cristais, aqueça em banho-maria até dissolvê-los e esfrie antes de usar.

Ao misturar com outros remédios, garanta a compatibilidade. Uso prolongado pode reduzir cálcio no sangue.

Não misturar com

Não misture com remédios como dobutamina, dopamina, norepinefrina ou soluções com cálcio (pode formar precipitados).

Observação: Não use se houver partículas sólidas.

Tampa Branca

Para adicionar remédios

Quebre o lacre e injete o medicamento com seringa.

Tampa Colorida

Para conectar o equipo

Quebre o lacre e perfure a membrana com a ponteira do equipo.

Como abrir a ampola corretamente

Dose do Bicarbonato de Sódio 8,4% Halex Istar

Adultos e crianças acima de 2 anos

A dose varia conforme o paciente. Máximo de 16 g/dia (menos de 60 anos) ou 8 g/dia (acima de 60 anos).

Crianças abaixo de 2 anos

Máximo de 8 mEq/kg/dia.

Acidose metabólica em parada cardíaca

Dose rápida de 1-2 seringas de 50 mL, repetindo a cada 5-10 minutos se necessário. Em emergências, o risco da acidose é maior que o do excesso de sódio.

Em casos menos urgentes, pode ser diluído em outros líquidos. Dose usual: 2-5 mEq/kg em 4-8 horas.

Acidose metabólica em choque

Monitore gases no sangue e função cardíaca. Comece com 2-5 mEq/kg em 4-8 horas e ajuste conforme resposta.

Acidose em reanimação cardíaca

Aplique 50-100 mEq a cada 5-10 minutos durante reanimação. Em outros casos, ajuste conforme exame de sangue.

Avisos importantes

Não corrija totalmente a acidose nas primeiras 24 horas para evitar alcalose. A recuperação completa ocorre com função renal normal.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Gravidez

Categoria de risco C.

Só use na gravidez com orientação médica.

Idosos

Use com cuidado sob prescrição, pois podem ter alterações na função dos rins e fígado.

Crianças

Não é de uso rotineiro. Avalie riscos e benefícios.

Crianças até 2 anos

Use solução a 4,2% e no máximo 8mEq/kg/dia. Aplicação lenta para evitar excesso de sódio.

Com uso excessivo

• Falta de potássio (sede, batimentos irregulares, câimbras). Inchaço nas pernas.

Com doses altas

• Suor nas extremidades, alcalose (mudanças de humor, dores musculares, respiração lenta).

Pode causar contrações musculares involuntárias, muita sede ou cólicas.

Com uso prolongado

• Excesso de potássio (vontade frequente de urinar, dor de cabeça, náusea, cansaço).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Solução injetável 

• Caixa com 100 ampolas de 10 mL;
• Caixa com 100 ampolas de 20 mL;
• Caixa com 45 bolsas de 250 mL.

Aplicação na veia.

Embalagem: Blowpack^® ou ampola de vidro.

Para adultos e crianças.

Cada mL contém:

84 mg de bicarbonato de sódio.

Outros componentes: EDTA dissódico e água para injetáveis.

pH: 7,0 a 8,5.

Dose excessiva causa alcalose, que pode levar a respiração acelerada, falta de potássio e contrações musculares involuntárias.

Em casos graves, pode ser necessário usar cloreto de amônio. Suspenda o uso e aplique gluconato de cálcio na veia.

Se usar demais, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

• Anfetaminas ou quinidina: pode aumentar efeitos tóxicos;
• Antibióticos como ciprofloxacino: pode formar cristais na urina;
• Suplementos de potássio: reduz potássio no sangue;
• AAS e salicilatos: aumenta eliminação renal;
• Tetraciclinas: reduz absorção;
• Cetoconazol: diminui absorção;
• Lítio: reduz eficácia;
• Remédios para alergia (anti-histamínicos H2) ou cólicas (anticolinérgicos): diminui efeito;
• Diuréticos: pode piorar alcalose;
• Produtos com cálcio: pode causar síndrome alcalina.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Nunca use medicamentos sem prescrição.

Eficácia

Comprovada cientificamente e registrada na Farmacopeia Americana (USP).

Mecanismo de ação 

Rins e pulmões controlam o equilíbrio ácido-base. Quando há perda de bicarbonato ou acúmulo de ácidos, ocorre acidose metabólica. Em casos graves, o bicarbonato de sódio repõe diretamente o bicarbonato perdido. Cada grama fornece 12 mEq de bicarbonato.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Após aberto, use imediatamente. Nunca guarde sobras.

Antes de usar, verifique se o líquido está transparente e sem partículas. Não use se houver alterações.

Aspecto do remédio

Líquido transparente, incolor e sem cheiro.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº: 1.0311.0020

Responsável:
Viviane Desideri
CRF-GO nº 2362

Halex Istar Indústria Farmacêutica
Br 153 Km 3 Chácara Retiro
Goiânia-GO
CEP 74665-833
Indústria Brasileira.

SAC
0800 646 6500
[email protected]

Uso hospitalar.

Venda sob receita médica.