Ação da Substância - Bicalutamida Accord Farma

Bula Bicalutamida Accord Farma

Princípio ativo: Bicalutamida

Classe Terapêutica: Hormônios Antiandrogênicos Citostáticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância atua no organismo?

Eficácia comprovada


Estudos com 8113 pacientes mostraram que 150 mg diários de bicalutamida reduzem risco de progressão do câncer de próstata localizado/avançado e metástases ósseas. Benefícios variam conforme estágio da doença.

Em câncer localmente avançado sem metástase, 150 mg diários mostraram resultados semelhantes à castração, com melhor qualidade de vida em aspectos como atividade física e interesse sexual.

Em câncer com metástase, 150 mg diários foram inferiores à castração em sobrevida (diferença de 42 dias), mas com melhor controle de sintomas e qualidade de vida.

Referências Bibliográficas:

1. McLeod DG, et al. J Urol. 2006.
2. Wirth MP, et al. J Urol. 2004.
3. Iversen P, et al. Scand J Urol Nephrol. 2006.
4. Iversen P, et al. J Urol. 2000.
5. Tyrrell CJ, et al. Eur Urol. 1998.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Bloqueia receptores de hormônios masculinos sem ativá-los, inibindo o crescimento de tumores prostáticos. A interrupção pode causar "síndrome de retirada" em alguns pacientes.

Absorção e eliminação

Bem absorvida pela boca. A forma ativa permanece no corpo cerca de uma semana. Não é necessário ajuste para idosos, problemas renais ou hepáticos leves/moderados. Acumula-se em problemas hepáticos graves.

Eliminada pelo fígado (bile) e rins (urina) igualmente.

Quantidade no sêmen é baixa e insuficiente para causar efeitos em parceiras.

Dados de segurança animal

Causou redução reversível da fertilidade e alterações testiculares em animais. Recuperação varia conforme dose e espécie.

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