Precauções - Bevanovis

Perfurações e fístulas no sistema digestivo

Pacientes podem ter maior risco de perfuração no estômago, intestino ou vesícula quando tratados com Bevanovis. Também podem ter maior risco de fístula (comunicação anormal) entre a vagina e o trato digestivo.

Radiação prévia aumenta o risco de perfuração e fístula em pacientes com câncer de colo do útero tratados com Bevanovis.

Fístulas em outros locais

Pacientes podem ter maior risco de fístula quando tratados com Bevanovis.

Sangramentos

Pacientes tratados com Bevanovis têm maior risco de sangramento, especialmente associado ao tumor. Bevanovis deve ser suspenso em quem sangra durante o tratamento. Sangramentos graves ou fatais, como tosse com sangue, sangramento gastrointestinal, cerebral, nasal ou vaginal, ocorrem até 5 vezes mais com Bevanovis.

Pacientes com metástases no cérebro não tratadas foram excluídos de estudos. Monitore sinais de sangramento cerebral e interrompa Bevanovis se ocorrer.

Não há informações sobre segurança em pacientes com tendência a sangrar ou usando anticoagulantes em dose plena. Cuidado ao iniciar Bevanovis nesses pacientes.

Infecções oculares graves após uso não aprovado no olho

Casos de infecções oculares graves foram relatados após uso não aprovado de Bevanovis dentro do olho.

Sangramento no pulmão / tosse com sangue

Pacientes com câncer de pulmão tratados com Bevanovis podem ter maior risco de sangramento pulmonar grave.

Pressão alta

Controle a pressão alta antes de iniciar Bevanovis. Monitore a pressão durante o tratamento. Na maioria dos casos, a pressão é controlada com remédios. Pare Bevanovis se a pressão não for controlada ou em crise hipertensiva.

Síndrome da Encefalopatia Posterior Reversível

Raros casos de pacientes com sinais como convulsões, dor de cabeça, alteração de consciência ou problemas de visão foram relatados.

Coágulos nas artérias

Pacientes com histórico de coágulos arteriais, diabetes ou acima de 65 anos têm maior risco durante o tratamento com Bevanovis.

Coágulos nas veias

Pacientes sob tratamento com Bevanovis podem ter maior risco de coágulos venosos, incluindo embolia pulmonar.

Insuficiência cardíaca

Casos de insuficiência cardíaca foram relatados, variando de redução assintomática da função cardíaca até casos sintomáticos.

Cuidado ao tratar pacientes com doenças cardíacas importantes.

A maioria dos pacientes que desenvolveu insuficiência cardíaca tinha câncer de mama metastático e usou antraciclinas antes, além de radioterapia no tórax ou outros fatores de risco.

Neutropenia

Mais casos de redução de glóbulos brancos (neutropenia), com ou sem febre, e infecções foram observados em pacientes tratados com certos regimes de quimioterapia combinados com Bevanovis.

Cicatrização

Bevanovis pode atrapalhar a cicatrização. Foram relatadas complicações graves.

Não inicie Bevanovis se fez cirurgia grande nos últimos 28 dias ou tem ferida cirúrgica não cicatrizada.

Raramente pode ocorrer infecção grave da pele (fasciite necrosante) em pacientes tratados com Bevanovis.

Proteína na urina

Mais casos de proteína na urina surgiram em estudos com Bevanovis. Em caso de síndrome nefrótica, pare Bevanovis permanentemente.

Reações alérgicas e à infusão

Pacientes podem ter reações à infusão, alergia ou choque anafilático. Observe cuidadosamente durante e após a administração. Se ocorrer reação grave, pare a infusão e trate.

Problemas nos ovários / fertilidade

Bevanovis pode prejudicar a fertilidade feminina. Antes de iniciar, discuta métodos de preservação da fertilidade com seu médico se puder engravidar.

Contracepção

Mulheres que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos durante o tratamento com Bevanovis e por pelo menos 6 meses após a última dose.

Uso em idosos

Idade acima de 65 anos está ligada a maior risco de problemas arteriais, como derrame e infarto, durante o tratamento.

Uso em crianças

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas. Bevanovis não é aprovado para essa faixa etária.

Pacientes com problemas no fígado ou rins

A segurança e eficácia em pacientes com função hepática ou renal inadequada não foram estudadas.

Dirigir ou operar máquinas

Não há evidência de que Bevanovis cause efeitos que prejudiquem a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há informações de que bevacizumabe cause doping. Em dúvida, consulte seu médico.