Mensagens de Alerta - Besponsa

Bula Besponsa

Princípio ativo: Inotuzumab Ozogamicina

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Alertas importantes sobre Besponsa

Advertência: Danos ao fígado, incluindo doença veno-oclusiva hepática (VOD) e maior risco de morte após transplante de medula não relacionada ao câncer.

Hepatotoxicidade e VOD

  • Casos fatais de VOD ocorreram, principalmente após transplante de medula
  • Fatores de risco: problemas hepáticos, transplante prévio, idade avançada, múltiplos ciclos de tratamento
  • Alterações nas enzimas hepáticas podem exigir ajuste de dose ou parada do tratamento

Risco após transplante

Maior taxa de mortes não relacionadas ao câncer em pacientes que fizeram transplante após Besponsa®.

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