Ação da Substância - Besponsa

Bula Besponsa

Princípio ativo: Inotuzumab Ozogamicina

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Besponsa age no corpo?

Resultados de eficácia


Eficácia e segurança clínica

Estudo 1: Pacientes com LLA recaída ou resistente após 1-2 tratamentos prévios

Estudo com 326 pacientes mostrou que Besponsa® foi mais eficaz que quimioterapia padrão em induzir remissão completa (80,7% vs 29,4%) e redução de células cancerosas residuais (78,4% vs 28,1%). Sobrevida global foi maior com Besponsa® (7,7 meses vs 6,2 meses).

Mais pacientes do grupo Besponsa® foram submetidos a transplante de medula (48,2% vs 21,6%).

Estudo 2: Pacientes com LLA recaída ou resistente após 2+ tratamentos prévios

Em 35 pacientes, 69% tiveram remissão completa. Mediana de sobrevida global foi 6,4 meses.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Besponsa® liga-se ao CD22 das células cancerosas, libera quimioterápico internamente e causa morte celular programada.

Farmacocinética

Concentração máxima média: 308 ng/mL. Meia-vida: 12,3 dias. Eliminação principalmente hepática.

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